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ACTEBRAL 100 mg comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/2/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – LB-125

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BIOLOGIQUES DE L’ILE DE FRANCE

  Produit(s) : ACTEBRAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/5/1967
  2. publication JO de l’AMM 29/9/1967
  3. mise sur le marché 1/4/1968
  4. validation de l’AMM 28/6/1996
  5. arrêt de commercialisation 4/2/1999

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 300056-1
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. agrément collectivités 20/3/1968
  2. radiation SS 13/3/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CYPRODENATE MALEATE ACIDE 100 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient et enrobage
  • SILICE COLLOIDALE excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SACCHAROSE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • GELATINE enrobage
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (enrobage)
  • JAUNE ORANGE S colorant (enrobage)
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CACHALOT enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-X20.
     Antiasthénique.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.

  3. ASTHENIE FONCTIONNELLE

  
  

  Effets secondaires

  2. INTOLERANCE DIGESTIVE (RARE)
     Disparaissant à l’arrêt du traitement.

  3. INSOMNIE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. PRISE LE SOIR
     En raison de la possibilité de survenue d’insomnie, il est préférable d’éviter la prise de ce médicament le soir.

  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Deux à six comprimés par jour en répartissant les prises.
  Eviter la prise le soir.
  La durée de traitement est limitée à quatre semaines.
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  Mode d’emploi :
  Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre
  d’eau de préférence avant les repas.

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