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CERUMENOL 0.50 pour cent solution auriculaire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – OLEOSORBATE 80 CHIBRET

  
  Forme : SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MARTIN J.P.

  Produit(s) : CERUMENOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/7/1954
  2. mise sur le marché 1/1/1955
  3. publication JO de l’AMM 19/1/1970
  4. validation de l’AMM 21/3/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337010-5
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. radiation SS 30/4/1996
  3. mise sur le marché 20/5/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 15 F
  
  Prix public TTC : 24.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • POLYSORBATE 80 0.50 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE CALCIUM excipient
  • CHLORURE DE POTASSIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OTOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S02D-C.
     Le polysorbate est un tensio-actif non ionique, il facilite l’élimination du bouchon de cérumen en le ramollissant.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Extraction des bouchons de cérumen.
  3. BOUCHON DE CERUMEN

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     Possibilités de réactions locales de type allergie, irritation.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     S’assurer de l’intégrité tympanique avant toute administration.
     
     En cas de destruction tympanique, l’administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l’oreille moyenne et d’être à l’origine d’effets indésirables à leur niveau.

  Contre-Indications

  2. PERFORATION TYMPANIQUE
     D’origine infectieuse ou traumatique.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – AURICULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Bouchons mous : en maintenant la tête penchée, instiller quelques gouttes (bain d’oreille), une dizaine de minutes avant le lavage.
  – Bouchons durs : durant les trois ou quatre jours précédant l’extraction du bouchon de cérumen,
  procéder à un bain d’oreille, trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Afin d’éviter le contact désagréable de la solution froide dans l’oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.

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