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TANAKAN 40 mg comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BEAUFOUR IPSEN PHARMA

  Produit(s) : TANAKAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/6/1990
  2. publication JO de l’AMM 30/10/1990
  3. mise sur le marché 15/1/1992
  4. rectificatif d’AMM 22/10/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 329904-0
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  rouge brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/11/1991
  2. inscription SS 10/11/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 329906-3
  
  9
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  rouge brun

  Evénements :

  1. inscription SS 2/3/1995
  2. agrément collectivités 25/4/1995
  3. mise sur le marché 5/5/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • GINKGO BILOBA EXTRAIT 40 mg
    Extrait standardisé (EGb 761) titré à 24% d’hétéroside de ginkgo et 6% de ginkgolides-bilobalide

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • CELLULOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE enrobage
  • MACROGOL 400 enrobage
  • MACROGOL 6000 enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (enrobage)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (enrobage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDEMENTIEL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06D-X02.
     Les mécanismes sous-tendant les effets thérapeutiques sont multiples et n’ont pas à ce jour été démontrés chez l’homme.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le principe actif est l’extrait de Ginkgo biloba standardisé titré à 24% d’hétérosides de ginkgo et à 6% de di et sesquiterpènes (ginkgolides A, B et C, et bilobalide).
     Chez l’homme, seuls les paramètres pharmacocinétiques de la fraction terpénique ont été mis en évidence.
     Les ginkgolides A et B et le bilobalide ont une biodisponibilité orale de 80 à 90%.
     La concentration maximale est atteinte en 1 à 2 heures ; les demi-vies d’élimination sont de l’ordre de 4 heures (bilobalide, ginkgolide A) à 10 heures (ginkgolide B).
     Ces substances ne sont pas dégradées dans l’organisme et leur élimination est principalement urinaire, une faible quantité étant excrétée dans les selles.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
     – Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
     NB : cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle par rapport à un placebo qui montrent une augmentation du périmètre de marche d’au moins 50% chez 50 à 60% des malades traités contre 20 à 40% des malades suivant uniquement des règles hygiénodiététiques.
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuité auditive et de certains syndromes vertigineux et/ou acouphènes présumés d’origine vasculaire.
     – Amélioration du phénomène de Raynaud.
  3. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
  4. SENESCENCE CEREBRALE
  5. CLAUDICATION INTERMITTENTE
  6. TROUBLE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE
  7. SYNDROME DE RAYNAUD

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  3. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (RARE)
  4. CEPHALEE (RARE)

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
  4. GROSSESSE (relative)
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Trois comprimés par jour à répartir dans la journée.

  Mode d’emploi :
  A prendre avec un demi-verre d’eau au moment des repas.

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