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TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICS

  Produit(s)

  • TETRACAINE FAURE
  • OPHTADOSES

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/10/1977
  2. publication JO de l’AMM 7/11/1980
  3. rectificatif d’AMM 25/6/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321613-7
  
  100
  récipient(s) unidose(s)
  0.40
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrément collectivités 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  UTILISER IMMEDIATEMENT

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 92.06 F
  
  Prix public TTC : 141.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Principes actifs

  • TETRACAINE CHLORHYDRATE 4 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION NORMALE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANESTHESIQUE LOCAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01H-A03.
     EN OPHTALMOLOGIE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Anesthésie locale
     – Tonométrie
     – Examens par verre de contact
     -Extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la conjonctive.
     -Et tous gestes nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la conjonctive.
  3. ANESTHESIE LOCALE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
     une irritation transitoire peut survenir à l’instillation.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Grossesse :
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  3. ALLAITEMENT
     Allaitement :
     En raison de l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de ce collyre ne doit être envisagée qu’en cas de nécessité et en suspendant provisoirement l’allaitement.

  4. MISE EN GARDE
     Mises en garde :
     Ne pas injecter, ne pas avaler.
     Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.
     Ce collyre ne doit pas faire l’objet d’un usage répété ou prolongé, de même qu’il est impératif de respecter les posologies recommandées car :

     des opacifications cornéennes et un retard de cicatrisation des plaies peuvent survenir ;

     en raison de son activité anesthésique local qui atténue la douleur, le produit est susceptible d’entraîner de graves lésions oculaires, en particulier cornéennes.

  5. ANESTHESIE LOCALE
     En raison du risque d’altération de l’épithélium cornéen, lié à la présence d’un anesthésique local, il convient de veiller à l’absence de pénétration du collyre à l’intérieur de la chambre antérieur de l’oeil.
     En ophtalmologie, qu’ils soient employés seuls ou associés, les anesthésiques locaux font tous courir, même à faible concentration, un risque d’altération de l’épithélium cornéen. Il est impératif de toujours leur préférer comme antalgiques les analgésiques généraux.
  6. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antipodage.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  voie locale: EN INSTILLATION OCULAIRE
  1 à 2 gouttes de collyre, 1 à 2 minutes avant l’examen ou l’intervention.
  Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l’oeil ou des yeux malades en regardant
  vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
  Une seule instillation suffit à assurer une anesthésie cornéoconjonctivale d’une dizaine de minutes. Pour obtenir une anesthésie plus profonde ou plus prolongée, répéter
  l’opération 2 à 4 fois à une minute d’intervalle.
  Ne pas toucher l’oeil ou les paupières avec l’embout de l’unidose.
  Jeter l’unidose après utilisation.

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