Donnez-nous votre avis

DULCICORTINE collyre (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ALLERGAN FRANCE S.A.

  Produit(s) : DULCICORTINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/6/1964
  2. publication JO de l’AMM 1/12/1964
  3. mise sur le marché 15/1/1965
  4. validation de l’AMM 30/12/1991
  5. arrêt de commercialisation 1/12/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303371-5
  
  1
  flacon(s)
  3
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 1/1/1964
  2. arrêt de commercialisation 1/12/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 5.68 F
  
  Prix public TTC : 10.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HYDROCORTISONE ACETATE 1 g
  • NEOMYCINE SULFATE 340000 U.I.
    Exprimé en UI/mg de produit sec

  Principes non-actifs

  • THIOMERSAL conservateur (excipient)
  • MACROGOL 4000 excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • EAU DISTILLEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE CORTICOIDE ET ANTIINFECTIEUX (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01C-A03.
     Antibiotique de la famille des aminosides.
     Espèces habituellement sensibles :
     Staphylocoques, Gonocoques.
     Acinétobacter, Brucella, E.coli, Hæmophilus, Klebsiella, Salomella, Serratia, Shigella, Yersinia.
     Espèces habituellement résistantes :
     Streptocoques, Pneumocoques, Pseudomonas, germes anaérobies.
     Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seul un antibiogramme permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Uvéïtes.
     – Sclérites.
     – Episclérites.
     – Conjonctivites allergiques.
     – Kératites interstitielles.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Des instillations répétées et/ou prolongée du collyre peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du corticoïde.
  3. IRRITATION LOCALE
     Possibilité d’irritation locale transitoire : gêne, larmoiement, brûlure, hyperhémie conjonctivale.
  4. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Risque.
  5. HYPERTENSION OCULAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Hypertension oculaire cortico-induite.

  6. CATARACTE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Opacification du cristallin due à la présence de corticoïde.

  7. KERATITE
     Kératite superficielle du à la présence de corticoïde.
  8. RETARD DE CICATRISATION
     En cas d’ulcération cornéenne ou slcérale, les corticoïdes peuvent retarder la cicatrisation.
  9. SURINFECTION
     En cas d’ulcération cornéenne ou slcérale, les corticoïdes peuvent favoriser la surinfection.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Des instillations répétées et/ou prolongée du collyre peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du corticoïde.
  3. UTILISATION PROLONGEE
     Comme pour toutes les préparations ophtalmiques contenant un corticoïde, l’usage prolongé de ce collyre nécessite :
     
     – une surveillance ophtalmologique particulièrement attentive de la tension oculaire, de la cornée et du cristallin.
     
     – une surveillance médicale régulière, notamment en l’absence d’amélioration rapide, comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe qui permet de dépister une résistance au produit et d’adapter éventuellement le traitement.
  4. HYPERSENSIBILITE
     En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement.
  5. TRAITEMENT ASSOCIE
     En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.
  6. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Le port de lentille doit être évité durant le traitement en raison du risque d’adsorption de l’hydrocortisone.
  7. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

  Contre-Indications

  2. KERATITE HERPETIQUE
     Kératite herpétique épithéliale dendritique.
  3. KERATITE MYCOSIQUE
  4. TUBERCULOSE OCULAIRE
  5. ANTECEDENTS DE GLAUCOME
     Personnels ou familiaux.
  6. KERATOCONJONCTIVITE
     Kératoconjonctivites virales au stade précoce.
  7. HYPERSENSIBILITE
     Hypersensibilité à l’un des composants.
  8. NOURRISSON
     L’usage du produit doit être évité chez le nourrisson.
  9. INJECTIONS INTRA-OCULAIRES
     Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou intra-oculaire

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur toutes les heures en début de traitement dans les affections aiguës sévères : trois à six fois par jour dans les autres cas pendant sept jours en moyenne.
  Un traitement plus long
  peut être prescrit sous surveillance ophtalmique stricte.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil