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PULVO 47 NEOMYCINE poudre pour application cutanée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Usage : adulte, enfant + de 2 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : FOURNIER

  Produit(s) : PULVO 47

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/3/1973
  2. mise sur le marché 1/1/1974
  3. validation de l’AMM 8/8/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 314248-5
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  4
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 27/3/1973
  2. agrément collectivités 22/2/1974
  3. inscription SS 22/2/1974

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
  A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 25.89 F
  
  Prix public TTC : 38.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • CATALASE 20 million(s) U.C.
    UC : quantité d’enzyme nécessaire pour décomposer une micromole d’eau oxygénée en une minute dans les conditions de l’essai.
  • NEOMYCINE SULFATE 2.80 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE ANHYDRE excipient
  • NORFLURANE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06A-X04.
     Enzymothérapie locale associée à un antibiotique local.
     La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint, pendant la phase de bourgeonnement des plaies, des ulcères cutanés et des escarres.
  3. PLAIE
  4. ULCERE CUTANE
  5. ESCARRE

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     UTILISATION SOUS OCCLUSION

     Effet dû à la néomycine.
     Celui-ci survient plus fréquemment en cas d’application sur des dermites de stase notamment péri-ulcéreuses, en cas d’emploi prolongé supérieur à 8 jours, en cas d’utilisation sous occlusion.
     Les lésions d’eczéma peuvent disséminer à distance des zones traitées.
     L’allergie peut être croisée avec les autres antibiotiques du groupe des aminosides.

  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURFACE TRAITEE ETENDUE
     PEAU LESEE
     EMPLOI PROLONGE

     Effet dû à la néomycine.

  4. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     Comme toute protéine étrangère, la catalase de cheval peut être responsable de réactions anaphylactiques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Sensibilisation :
     Le prescripteur devra prendre en compte d’une part le spectre antibactérien souvent inadapté aux infections dermatologiques, et d’autre part le caractère allergisant de la néomycine.
     Le risque de sensibilisation peut être augmenté dans certaines conditions d’utilisation :
     . application prolongée supérieure à 8 jours,
     . utilisation sous occlusion,
     . utilisation d’une forme pommade,
     . application sur dermatoses chroniques, eczéma et dermite de stase essentiellement.
     En conséquence, le traitement devra être limité à 8 jours ; l’utilisation sur des dermatoses chroniques devra être évitée ainsi que l’utilisation sous occlusion.
     Le traitement devra être interrompu dès les premiers signes de sensibilisation.
     La sensibilisation par voie cutanée peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale d’un antibiotique de la même famille.
     – Infection streptococcique :
     En cas d’infection streptococcique, une antibiothérapie par voie générale devra être envisagée.
     – Effets systémiques :
     La résorption et le passage systémique de la néomycine ne sont pas à écarter en cas de lésions épidermiques étendues, en cas d’application prolongée et en cas d’ulcères de jambe.
  3. SELECTION DE GERMES RESISTANTS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
  4. GROSSESSE
     Compte tenu de la présence dans cette spécialité d’un aminoside, la néomycine, à l’origine d’un risque ototoxique, et de l’éventualité d’un passage systémique, l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Aux protéines étrangères (catalase de cheval) ou à la néomycine.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS
     En raison du risque de passage percutané de la néomycine et donc du risque d’ototoxicité.
  4. AFFECTIONS MAMMAIRES
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ALLAITEMENT

     En l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, son utilisation est à éviter, notamment ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une application à chaque renouvellement de pansement sans dépasser huit jours de traitement.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Après nettoyage de la lésion, tamponner avec une compresse de gaze pour l’assécher.
  Pulvériser le médicament sur la
  plaie en maintenant le flacon vertical et à une distance d’environ vingt centimètres.
  Pour une application, exercer trois ou quatre pressions successives de quelques fractions de seconde chacune.
  Faire ensuite le pansement suivant les méthodes
  habituelles.
  Recommandations importantes :
  – Il est nécessaire de bien assécher la plaie avant d’appliquer le produit surtout si elle a été nettoyée avec un ammonium quaternaire.
  – Il est très important de respecter la distance de pulvérisation pour
  éviter les sensations douloureuses éventuelles lors de l’application du produit ou dans les minutes qui suivent.
  – En cas de douleurs, pulvériser le produit sur une compresse que l’on appliquera secondairement.
  – Il est inutile de mettre une quantité
  trop importante de produit. L’excès de poudre n’accélère pas le processus de cicatrisation.

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