Donnez-nous votre avis

ARMOCYCLAR comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES DRAGEIFIES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : ARMOCYCLAR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/10/1966
  2. mise sur le marché 1/1/1968
  3. arrêt de commercialisation 11/7/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300648-6
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  16
  unité(s)
  orange

  Evénements :

  1. agrément collectivités 23/7/1968
  2. inscription liste sub. vénéneuses 21/11/1970
  3. radiation SS 2/8/1991
  4. arrêt de commercialisation 11/7/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PROTEASES PANCREATIQUES 50000 U
    Trypsine et alphachymotrypsine : Quantité exprimée en unités Armour
  • TETRACYCLINE CHLORHYDRATE 0.25 g
  • NYSTATINE 0.25 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • POLYVINYLE ACETATE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • CELLACEFATE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • MACROGOL 4000 excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • POLYSORBATE 60 excipient
  • OXYDE DE TITANE excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • CIRE BLANCHE excipient
  • CIRE DE CARNAUBA excipient
  • BLANC DE BALEINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
     L’Armocyclar est une association de trois principes actifs :
     – un antibiotique à large spectre : la tétracycline
     – un antifungique non systémique : la nystatine
     – des protéases: la trypsine et la chymotrypsine.
     – L’association de la nystatine à la tétracycline à pour visée de prévenir les éventuels effets secondaires liés à la multiplication de candida. Les protéases pancréatiques sont proposées pour leur activité anti-inflammatoire et anti-oedémateuse.
     Le spectre d’activité de l’Armocyclar est essentiellement celui de la tétracycline, qui est un antibiotique bactériostatique du groupe des tétracyclines à demi-vie courte (8 heures) .
     – Espèces habituellement sensibles :
     brucella, pasteurella, mycoplasma pneumoniae, chlamydiae, ricksettiae, gonocoques, vibrio cholerae, listeria, méningocoques (non accessibles dans leurs localisations méningées), leptospires, treponema pallidum, haemophilus, corynebacterium acnés ;
     – Espèces inconstamment sensibles : (10 aà0% de souches résistantes) :
     staphylocoques, streptocoques a.c.g., pneumocoques, salmonella typhi, shigella, klebsiella, proteus morganii, escherichia coli, anaérobies (clostridium, bactéroïdes, fusobacterium), legionella pneumophila;
     – Espèces résistantes (c.m.i. supérieure ou égale à 16 mcg/ml) :
     streptocoques b.d., enterobacter, serratia, proteus mirabilis, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycobacterium tuberculosis.
     Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’Armocyclar. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes. Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants :
     brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, tréponèmes et spirochètes, vibrions cholériques, haemophilus influenzae dans leurs manifestations :
     – systémiques
     – respiratoires
     – génito-urinaires
     – indication particulière : l’acné
     – dans certaines indications gonococcies, syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux béta-lactamines.

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     Ou hypoplasie de l’émail dentaire.

  3. DIARRHEE
  4. NAUSEE
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  6. URTICAIRE
  7. RASH
  8. PRURIT
  9. PHOTOSENSIBILISATION
  10. ANEMIE HEMOLYTIQUE (RARE)
  11. THROMBOPENIE (RARE)
  12. NEUTROPENIE (RARE)
  13. EOSINOPHILIE (RARE)
  14. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un test anti-anabolique a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie peut être majorée par l’association avec les diurétiques.

  Précautions d’emploi

  2. SURDOSAGE
     Exposé à un risque d’hépatotoxicité.
  3. EXPOSITION AUX UV
     En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux uv pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.
  4. EXPOSITION AU SOLEIL
     En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux uv pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.
  5. DATE DE PEREMPTION
     L’utilisation des tétracyclines perimees peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     En cas d’insuffisance hépatique, reconsidérer l’intérêt du produit parmi l’arsenal disponible.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE
     En raison de l’élimination rénale préferentielle du produit.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
  4. HYPERSENSIBILITE
     Aux enzymes protéolytiques.
  5. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     L’emploi de ce médicament doit être évité en raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire.
  6. GROSSESSE
     – Chez l’animal : l’expérimentation met en évidence un effet tératogène (squelette) .
     – Chez l’homme : l’exposition au premier trimestre de la grossesse ne semble pas s’accompagner d’un risque malformatif particulier.
     Néanmoins par prudence éviter de prescrire pendant le premier trimestre. Aux deuxième et troisième trimestre : contre indiquées en raison du risque de coloration des dents de lait.
  7. ALLAITEMENT

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     – La tétracycline peut donner de faux résultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (méthode de Benedict ou Clinitest) .
     – La tétracycline peut produire une fluorescence interférant dans le dosage des catécholamines (méthode de Hingerty) .

  Surdosage

  Traitement
  
  Des taux sanguins anormalement élevés de chlorhydrate de tétracycline dus à une insuffisance rénale ou à une absorption massive ont pu entraîner une toxicité hépatique, une hyperazotémie, une hyperphosphatémie et une acidose. Procéder au traitement
  symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte : un gramme cinq à deux grammes de tétracycline (soit six à huit comprimés) par jour.
  – Enfants au-dessus de huit ans : vingt cinq à cinquante milligrammes par kilogramme et par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Comprimés à
  prendre en trois prises, hors des repas, sans sucer ni croquer.
  – Après la fin du traitement il est recommandé de ne pas conserver le contenu d’un conditionnement entamé.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil