ISOFRA solution nasale
ISOFRA solution nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – EB IZ 1542
nom ancien – ISOFRAMICOL
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : BOUCHARAProduit(s) : ISOFRA
Evénements :
- octroi d’AMM 6/2/1978
- mise sur le marché 15/1/1979
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328477-1
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
15
ml
plastiqueEvénements :
- agrément collectivités 22/6/1978
- inscription SS 22/6/1978
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 8.46 F
Prix public TTC : 14.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- FRAMYCETINE SULFATE 800000 U.I.
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-X08.
Framycétine : antibiotique à usage local, de la famille des aminoglycosides.
-
Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
Induite par la framycétine.
- PRECAUTION GENERALE
Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasale, une contamination microbienne est possible.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
En particulier aux parabènes, à la framycétine ou aux autres aminoglycosides. - GROSSESSE (relative)
Les études effectuées chez l’animal avec les aminoglycosides ont mis en évidence un effet ototoxique dans toutes les espèces animales.
L’innocuité de la framycétine pendant la grossesse n’a pas été établie (toxicité potentielle pour l’appareil cochléovestibulaire du foetus). Son passage systémique à travers la muqueuse nasale est très probable.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT (relative)
Les aminosides passant dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adulte : une pulvérisation dans chaque narine quatre à six fois par jour.
Enfant : une pulvérisation dans chaque narine trois fois par jour.
.
Mode d’Emploi:
Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et presser.