LINCOCINE 500 mg gélules

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LINCOCINE 500 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité



    Forme : GELULES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

    Produit(s) : LINCOCINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 3/6/1966
    2. mise sur le marché 15/4/1967
    3. publication JO de l’AMM 26/4/1967


    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 325908-1

    1
    flacon(s)
    12
    unité(s)
    verre
    bleu fonce/clair

    Evénements :

    1. agrément collectivités 5/9/1989
    2. inscription SS 7/9/1989


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 28.41 F

    Prix public TTC : 41.50 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 553943-6

    1
    flacon(s)
    100
    unité(s)
    verre jaune
    bleu fonce/clair

    Evénements :

    1. agrément collectivités 5/9/1989


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Composition


    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs


    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (LINCOSAMIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01F-F02.
      La lincomycine est un antibiotique de la famille des lincosanides.
      Spectre d’activité antibactérienne :
      1 / Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = 2 mg/l) :
      Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº).
      – Staphylocoques méti-S, Streptocoques, Erypsipelothrix,
      – C. diphteriae, Capnocytophaga,
      – Campylobacter, G. vaginalis,
      – M. hominis, M. pneumoniae, C. trachomatis,
      – C. perfringens, Eubacterium, Actinomyces, Propionibacterium,
      – Peptostreptococcus, Mobiluncus,
      – Prevotella, Fusobacterium, Veillonella.
      2 / Espèces résistantes (CMI > 8 mg/l) :
      Au moins 50% des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº).
      – Staphylocoques méti-R, Entérocoques, Neisseria,
      – Corynebacterium jeikeium, Listeria,
      – Enterobactéries, P. aeruginosa, Acinetobacter, autres bacilles à Gram négatif non fermentaires,
      – Haemophilus, Pasteurella, Legionella, Nocardia, Ureaplasma, C. difficile,
      – M. catarrhalis.
      3 / Espèces inconstamment sensibles :
      Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
      – S. pneumoniae, B. fragilis.
      N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.


    Indications Thérapeutiques


    2. ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA LINCOMYCINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
      ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS SEVERES DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, DANS LEURS MANIFESTATIONS ORL, BRONCHOPULMONAIRES, STOMATOLOGIQUES, CUTANEES, GENITALES, OSTEOARTICULAIRES, ABDOMINALES POST-CHIRURGICALES, SEPTICEMIQUES.


    Effets secondaires

    2. TROUBLE DIGESTIF

    3. DOULEUR ABDOMINALE

    4. DIARRHEE
      PERSISTANTE VOIR PRECAUTIONS D’EMLOI

    5. NAUSEE

    6. VOMISSEMENT

    7. OESOPHAGITE

    8. TROUBLE HEMATOLOGIQUE

    9. NEUTROPENIE

    10. LEUCOPENIE

    11. AGRANULOCYTOSE

    12. PURPURA THROMBOPENIQUE

    13. ANEMIE APLASTIQUE
      DE RARES CAS ONT ETE RAPPORTES SANS QUE LA RESPONSABILITE DE LA LINCOMYCINE AIT PU ETRE REJETEE.

    14. APLASIE MEDULLAIRE
      DE RARES CAS ONT ETE RAPPORTES SANS QUE LA RESPONSABILITE DE LA LINCOMYCINE AIT PU ETRE REJETEE.

    15. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE

    16. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
      SIGNALES CHEZ QUELQUES SUJETS ALLERGIQUES A LA PENICILLINE

    17. REACTION ANAPHYLACTIQUE
      SIGNALEES CHEZ DES SUJETS ALLERGIQUES A LA PENICILLINE.

    18. ERYTHEME POLYMORPHE

    19. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON

    20. SYNDROME DE LYELL

    21. PRURIT

    22. ERUPTION CUTANEE

    23. URTICAIRE

    24. TOXICITE HEPATIQUE
      BIEN QU’AUCUNE RELATION DIRECTE ENTRE ADMINISTRATION DE LINCOMYCINE ET DYSFONCTIONNEMENT HEPATIQUE N’AIT PU ETRE ETABLIE, QUELQUES EXEMPLES D’ICTERE ET DE PERTURBATION DES FONCTIONS HEPATIQUES ONT ETE SIGNALES.

    25. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      BIEN QU’AUCUNE RELATION DIRECTE ENTRE ADMINISTRATION DE LINCOMYCINE ET DYSFONCTIONNEMENT HEPATIQUE N’AIT PU ETRE ETABLIE, QUELQUES EXEMPLES D’ICTERE ET DE PERTURBATION DES FONCTIONS HEPATIQUES ONT ETE SIGNALES.


    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      DES DIARRHEES GRAVES ET PERSISTANTES PEUVENT SURVENIR PENDANT OU APRES UN TRAITEMENT PAR LA LINCOMYCINE. CETTE COMPLICATION A EGALEMENT ETE DECRITE AVEC D’AUTRES ANTIBIOTIQUES. CES DIARRHEES SONT PARFOIS SYMPTOMATIQUES D’UNE COLITE PSEUDO-MEMBRANEUSE QUI PEUT ETRE MORTELLE.

      UNE OU PLUSIEURS TOXINES PRODUITES PAR DES CLOSTRIDIA PEUVENT ETRE UNE CAUSE ESSENTIELLE DE CES COLITES.

      TOUTE DIARRHEE GRAVE, SURVENANT MEME PLUSIEURS SEMAINES APRES L’ARRET DES MEDICAMENTS DOIT ETRE A PRIORI IMPUTEE AU TRAITEMENT.

      L’ADMINISTRATION DE PRODUITS FAVORISANT LA STASE FECALE DOIT ALORS ETRE EVITEE. CETTE DIARRHEE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT ET LES FORMES GRAVES, L’HOSPITALISATION. IL EST RECOMMANDE DE PRATIQUER UN EXAMEN ENDOSCOPIQUE.

      LES CAS BENINS PRESENTANT UNE ALTERATION LEGERE DE LA MUQUEUSE PEUVENT REGRESSER PAR SIMPLE ARRET DU TRAITEMENT.

      LES CAS MODERES OU GRAVES, OUTRE UN TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE STRICTE, JUSTIFIENT L’ADMINISTRATION ORALE DE VANCOMYCINE (CHEZ L’ADULTE: 125 A 500 MG QUATRE FOIS/JOUR PENDANT CINQ A DIX JOURS) OU A DEFAUT DE METRONIDAZOLE (750 MG DEUX FOIS/JOUR PENDANT LE MEME TEMPS).

    3. COLITE
      NE PAS ADMINISTRER

    4. ASTHME

    5. HYPERSENSIBILITE

    6. TRAITEMENT PROLONGE
      SURVEILLANCE DE LA FORMULE SANGUINE, DES TESTS HEPATIQUES ET DE LA FONCTION RENALE.

    7. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      ADAPTER LES POSOLOGIES EN FONCTION DES TAUX SERIQUES REGULIEREMENT DOSES.

    8. INSUFFISANCE RENALE
      ADAPTER LES POSOLOGIES EN FONCTION DES TAUX SERIQUES REGULIEREMENT DOSES.

    9. GROSSESSE
      BIEN QU’A CE JOUR, AUCUN EFFET INDESIRABLE SUR LE DEROULEMENT DE LA GROSSESSE N’AIT ETE ASSOCIE A LA LINCOMYCINE, LA SECURITE TOTALE DE SON UTILISATION CHEZ LA FEMME ENCEINTE N’A PAS ETE ETABLIE AVEC CERTITUDE.

    10. ALLAITEMENT
      LA LINCOMYCINE PASSE DANS LE LAIT MATERNEL.


    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A LA CLINDAMYCINE

    3. HYPERSENSIBILITE A LA LINCOMYCINE

    4. INFECTION MENINGEE
      MEME A GERMES SENSIBLES, EN RAISON D’UNE DIFFUSION INSUFFISANTE DE CET ANTIBIOTIQUE DANS LE LCR.


    Voies d’administration


    – 1 – ORALE


    Posologie & mode d’administration



    Posologie Usuelle :

    ADULTES: 1,5 A 2G/24H
    .
    .
    Posologie Particulière:

    ENFANTS DE PLUS DE 30 JOURS: 30 A 60 MG PAR KG ET PAR 24 H
    .
    .
    Mode d’Emploi:

    -REPARTIR EN 2 A 3 PRISES PAR 24 H

    -ABSORPTION LOIN DES REPAS
    .
    .
    Incompatibilité Physico-Chimique:

    NOVOBIOCINE
    KANAMYCINE

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