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LINCOCINE 500 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : LINCOCINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/6/1966
  2. mise sur le marché 15/4/1967
  3. publication JO de l’AMM 26/4/1967

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 325908-1
  
  1
  flacon(s)
  12
  unité(s)
  verre
  bleu fonce/clair

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/9/1989
  2. inscription SS 7/9/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 28.41 F
  
  Prix public TTC : 41.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553943-6
  
  1
  flacon(s)
  100
  unité(s)
  verre jaune
  bleu fonce/clair

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/9/1989

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LINCOMYCINE CHLORHYDRATE 500 mg
    Monohydraté exprimé en base.

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • INDIGOTINE colorant (gélule)
  • BIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • NOIR BRILLANT BN colorant (gélule)
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (LINCOSAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01F-F02.
     La lincomycine est un antibiotique de la famille des lincosanides.
     Spectre d’activité antibactérienne :
     1 / Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = 2 mg/l) :
     Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº).
     – Staphylocoques méti-S, Streptocoques, Erypsipelothrix,
     – C. diphteriae, Capnocytophaga,
     – Campylobacter, G. vaginalis,
     – M. hominis, M. pneumoniae, C. trachomatis,
     – C. perfringens, Eubacterium, Actinomyces, Propionibacterium,
     – Peptostreptococcus, Mobiluncus,
     – Prevotella, Fusobacterium, Veillonella.
     2 / Espèces résistantes (CMI > 8 mg/l) :
     Au moins 50% des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº).
     – Staphylocoques méti-R, Entérocoques, Neisseria,
     – Corynebacterium jeikeium, Listeria,
     – Enterobactéries, P. aeruginosa, Acinetobacter, autres bacilles à Gram négatif non fermentaires,
     – Haemophilus, Pasteurella, Legionella, Nocardia, Ureaplasma, C. difficile,
     – M. catarrhalis.
     3 / Espèces inconstamment sensibles :
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     – S. pneumoniae, B. fragilis.
     N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA LINCOMYCINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
     ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS SEVERES DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, DANS LEURS MANIFESTATIONS ORL, BRONCHOPULMONAIRES, STOMATOLOGIQUES, CUTANEES, GENITALES, OSTEOARTICULAIRES, ABDOMINALES POST-CHIRURGICALES, SEPTICEMIQUES.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. DOULEUR ABDOMINALE
  4. DIARRHEE
     PERSISTANTE VOIR PRECAUTIONS D’EMLOI
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. OESOPHAGITE
  8. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
  9. NEUTROPENIE
  10. LEUCOPENIE
  11. AGRANULOCYTOSE
  12. PURPURA THROMBOPENIQUE
  13. ANEMIE APLASTIQUE
      DE RARES CAS ONT ETE RAPPORTES SANS QUE LA RESPONSABILITE DE LA LINCOMYCINE AIT PU ETRE REJETEE.
  14. APLASIE MEDULLAIRE
      DE RARES CAS ONT ETE RAPPORTES SANS QUE LA RESPONSABILITE DE LA LINCOMYCINE AIT PU ETRE REJETEE.
  15. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  16. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
      SIGNALES CHEZ QUELQUES SUJETS ALLERGIQUES A LA PENICILLINE
  17. REACTION ANAPHYLACTIQUE
      SIGNALEES CHEZ DES SUJETS ALLERGIQUES A LA PENICILLINE.
  18. ERYTHEME POLYMORPHE
  19. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON
  20. SYNDROME DE LYELL
  21. PRURIT
  22. ERUPTION CUTANEE
  23. URTICAIRE
  24. TOXICITE HEPATIQUE
      BIEN QU’AUCUNE RELATION DIRECTE ENTRE ADMINISTRATION DE LINCOMYCINE ET DYSFONCTIONNEMENT HEPATIQUE N’AIT PU ETRE ETABLIE, QUELQUES EXEMPLES D’ICTERE ET DE PERTURBATION DES FONCTIONS HEPATIQUES ONT ETE SIGNALES.
  25. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      BIEN QU’AUCUNE RELATION DIRECTE ENTRE ADMINISTRATION DE LINCOMYCINE ET DYSFONCTIONNEMENT HEPATIQUE N’AIT PU ETRE ETABLIE, QUELQUES EXEMPLES D’ICTERE ET DE PERTURBATION DES FONCTIONS HEPATIQUES ONT ETE SIGNALES.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     DES DIARRHEES GRAVES ET PERSISTANTES PEUVENT SURVENIR PENDANT OU APRES UN TRAITEMENT PAR LA LINCOMYCINE. CETTE COMPLICATION A EGALEMENT ETE DECRITE AVEC D’AUTRES ANTIBIOTIQUES. CES DIARRHEES SONT PARFOIS SYMPTOMATIQUES D’UNE COLITE PSEUDO-MEMBRANEUSE QUI PEUT ETRE MORTELLE.
     
     UNE OU PLUSIEURS TOXINES PRODUITES PAR DES CLOSTRIDIA PEUVENT ETRE UNE CAUSE ESSENTIELLE DE CES COLITES.
     
     TOUTE DIARRHEE GRAVE, SURVENANT MEME PLUSIEURS SEMAINES APRES L’ARRET DES MEDICAMENTS DOIT ETRE A PRIORI IMPUTEE AU TRAITEMENT.
     
     L’ADMINISTRATION DE PRODUITS FAVORISANT LA STASE FECALE DOIT ALORS ETRE EVITEE. CETTE DIARRHEE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT ET LES FORMES GRAVES, L’HOSPITALISATION. IL EST RECOMMANDE DE PRATIQUER UN EXAMEN ENDOSCOPIQUE.
     
     LES CAS BENINS PRESENTANT UNE ALTERATION LEGERE DE LA MUQUEUSE PEUVENT REGRESSER PAR SIMPLE ARRET DU TRAITEMENT.
     
     LES CAS MODERES OU GRAVES, OUTRE UN TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE STRICTE, JUSTIFIENT L’ADMINISTRATION ORALE DE VANCOMYCINE (CHEZ L’ADULTE: 125 A 500 MG QUATRE FOIS/JOUR PENDANT CINQ A DIX JOURS) OU A DEFAUT DE METRONIDAZOLE (750 MG DEUX FOIS/JOUR PENDANT LE MEME TEMPS).
  3. COLITE
     NE PAS ADMINISTRER
  4. ASTHME
  5. HYPERSENSIBILITE
  6. TRAITEMENT PROLONGE
     SURVEILLANCE DE LA FORMULE SANGUINE, DES TESTS HEPATIQUES ET DE LA FONCTION RENALE.
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     ADAPTER LES POSOLOGIES EN FONCTION DES TAUX SERIQUES REGULIEREMENT DOSES.
  8. INSUFFISANCE RENALE
     ADAPTER LES POSOLOGIES EN FONCTION DES TAUX SERIQUES REGULIEREMENT DOSES.
  9. GROSSESSE
     BIEN QU’A CE JOUR, AUCUN EFFET INDESIRABLE SUR LE DEROULEMENT DE LA GROSSESSE N’AIT ETE ASSOCIE A LA LINCOMYCINE, LA SECURITE TOTALE DE SON UTILISATION CHEZ LA FEMME ENCEINTE N’A PAS ETE ETABLIE AVEC CERTITUDE.
  10. ALLAITEMENT
      LA LINCOMYCINE PASSE DANS LE LAIT MATERNEL.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A LA CLINDAMYCINE
  3. HYPERSENSIBILITE A LA LINCOMYCINE
  4. INFECTION MENINGEE
     MEME A GERMES SENSIBLES, EN RAISON D’UNE DIFFUSION INSUFFISANTE DE CET ANTIBIOTIQUE DANS LE LCR.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ADULTES: 1,5 A 2G/24H
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  ENFANTS DE PLUS DE 30 JOURS: 30 A 60 MG PAR KG ET PAR 24 H
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  -REPARTIR EN 2 A 3 PRISES PAR 24 H
  
  -ABSORPTION LOIN DES REPAS
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  NOVOBIOCINE
  KANAMYCINE

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