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LINCOCINE 600 mg/2 ml solution injectable (hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : LINCOCINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/6/1966
  2. mise sur le marché 15/11/1966
  3. publication JO de l’AMM 16/4/1967

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 306205-9
  
  1
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 11/10/1966
  2. agrément collectivités 2/3/1969

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.08 F
  
  Prix public TTC : 18.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553944-2
  
  50
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/3/1969

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 103 F
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • LINCOMYCINE CHLORHYDRATE 300 mg
    Monohydraté exprimé en base.

  Principes non-actifs

  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • EAU DISTILLEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (LINCOSAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01F-F02.
     La lincomycine est un antibiotique de la famille des lincosanides.
     Spectre d’activité antibactérienne :
     1 / Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = 2 mg/l) :
     Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº).
     – Staphylocoques méti-S, Streptocoques, Erypsipelothrix,
     – C. diphteriae, Capnocytophaga,
     – Campylobacter, G. vaginalis,
     – M. hominis, M. pneumoniae, C. trachomatis,
     – C. perfringens, Eubacterium, Actinomyces, Propionibacterium,
     – Peptostreptococcus, Mobiluncus,
     – Prevotella, Fusobacterium, Veillonella.
     2 / Espèces résistantes (CMI > 8 mg/l) :
     Au moins 50% des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº).
     – Staphylocoques méti-R, Entérocoques, Neisseria,
     – Corynebacterium jeikeium, Listeria,
     – Enterobactéries, P. aeruginosa, Acinetobacter, autres bacilles à Gram négatif non fermentaires,
     – Haemophilus, Pasteurella, Legionella, Nocardia, Ureaplasma, C. difficile,
     – M. catarrhalis.
     3 / Espèces inconstamment sensibles :
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     – S. pneumoniae, B. fragilis.
     N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA LINCOMYCINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
     ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS SEVERES DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, DANS LEURS MANIFESTATIONS ORL, BRONCHOPULMONAIRES, STOMATOLOGIQUES, CUTANEES, GENITALES, OSTEOARTICULAIRES, ABDOMINALES POST-CHIRURGICALES, SEPTICEMIQUES.

  
  

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     LES EFFETS LIES AUX MODALITES DE L’INJECTION:
     PEUVENT ETRE REDUITES EN PRATIQUANT DES INJECTIONS IM PROFONDES ET EN EVITANT L’UTILISATION PERMANENTE DE CATHETER).

  3. TROUBLE DIGESTIF

  4. DOULEUR ABDOMINALE

  5. DIARRHEE
     PERSISTANTE VOIR PRECAUTIONS D’EMPLOI

  6. NAUSEE

  7. VOMISSEMENT

  8. TROUBLE HEMATOLOGIQUE

  9. NEUTROPENIE

  10. LEUCOPENIE

  11. AGRANULOCYTOSE

  12. PURPURA THROMBOPENIQUE

  13. ANEMIE APLASTIQUE
      DE RARES CAS ONT ETE RAPPORTES SANS QUE LA RESPONSABILITE DE LA LINCOMYCINE AIT PU ETRE REJETEE.

  14. APLASIE MEDULLAIRE
      DE RARES CAS ONT ETE RAPPORTES SANS QUE LA RESPONSABILITE DE LA LINCOMYCINE AIT PU ETRE REJETEE.

  15. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE

  16. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
      SIGNALES CHEZ QUELQUES SUJETS ALLERGIQUES A LA PENICILLINE.

  17. REACTION ANAPHYLACTIQUE
      SIGNALEES CHEZ QUELQUES SUJETS ALLERGIQUES A LA PENICILLINE

  18. ERYTHEME POLYMORPHE

  19. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON

  20. SYNDROME DE LYELL

  21. PRURIT

  22. ERUPTION CUTANEE

  23. URTICAIRE

  24. TOXICITE HEPATIQUE
      BIEN QU’AUCUNE RELATION DIRECTE ENTRE ADMINISTRATION DE LINCOMYCINE ET DYSFONCTIONNEMENT HEPATIQUE N’AIT PU ETRE ETABLIE QUELQUES EXEMPLES D’ICTERE ET DE PERTURBATION DES FONCTIONS HEPATIQUES ONT ETE SIGNALES.

  25. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      BIEN QU’AUCUNE RELATION DIRECTE ENTRE ADMINISTRATION DE LINCOMYCINE ET DYSFONCTIONNEMENT HEPATIQUE N’AIT PU ETRE ETABLIE QUELQUES EXEMPLES D’ICTERE ET DE PERTURBATION DES FONCTIONS HEPATIQUES ONT ETE SIGNALES.

  26. HYPOTENSION ARTERIELLE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      IV TROP RAPIDE

  27. ARRET CARDIAQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      IV TROP RAPIDE

  28. IRRITATION LOCALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAMUSCULAIRE

  29. INDURATION LOCALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAMUSCULAIRE

  30. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAMUSCULAIRE

  31. THROMBOPHLEBITE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PERFUSION INTRAVEINEUSE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     DES DIARRHEES GRAVES ET PERSISTANTES PEUVENT SURVENIR PENDANT OU APRES UN TRAITEMENT PAR LA LINCOMYCINE. CETTE COMPLICATION A EGALEMENT ETE DECRITE AVEC D’AUTRES ANTIBIOTIQUES. CES DIARRHEES SONT PARFOIS SYMPTOMATIQUES D’UNE COLITE PSEUDO-MEMBRANEUSE QUI PEUT ETRE MORTELLE.
     
     UNE OU PLUSIEURS TOXINES PRODUITES PAR DES CLOSTRIDIA PEUVENT ETRE UNE CAUSE ESSENTIELLE DE CES COLITES.
     
     TOUTE DIARRHEE GRAVE, SURVENANT MEME PLUSIEURS SEMAINES APRES L’ARRET DES MEDICAMENTS DOIT ETRE A PRIORI IMPUTEE AU TRAITEMENT.
     
     L’ADMINISTRATION DE PRODUITS FAVORISANT LA STASE FECALE DOIT ALORS ETRE EVITEE. CETTE DIARRHEE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT ET LES FORMES GRAVES, L’HOSPITALISATION. IL EST RECOMMANDE DE PRATIQUER UN EXAMEN ENDOSCOPIQUE.
     
     LES CAS BENINS PRESENTANT UNE ALTERATION LEGERE DE LA MUQUEUSE PEUVENT REGRESSER PAR SIMPLE ARRET DU TRAITEMENT.
     
     LES CAS MODERES OU GRAVES, OUTRE UN TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE STRICTE, JUSTIFIENT L’ADMINISTRATION ORALE DE VANCOMYCINE (CHEZ L’ADULTE: 125 A 500 MG QUATRE FOIS PAR JOUR PENDANT CINQ A DIX JOURS) OU A DEFAUT DE METRONIDAZOLE (750 MG DEUX FOIS/J PENDANT LE MEME TEMPS).

  3. COLITE
     NE PAS ADMINISTER

  4. ASTHME

  5. HYPERSENSIBILITE

  6. TRAITEMENT PROLONGE
     SURVEILLANCE DE LA FORMULE SANGUINE, DES TESTS HEPATIQUES ET DE LA FONCTION RENALE.

  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     ADAPTER LES POSOLOGIES EN FONCTION DES TAUX SERIQUES REGULIEREMENT DOSES.

  8. INSUFFISANCE RENALE
     ADAPTER LES POSOLOGIES EN FONCTION DES TAUX SERIQUES REGULIEREMENT DOSES.

  9. GROSSESSE
     BIEN QU’AUCUN EFFET INDESIRABLE SUR LE DEROULEMENT DE LA GROSSESSE N’AIT ETE ASSOCIE A LA LINCOMYCINE, LA SECURITE TOTALE DE SON UTILISATION CHEZ LA FEMME ENCEINTE N’A PAS ETE ETABLIE AVEC CERTITUDE.

  10. ALLAITEMENT
      LA LINCOMYCINE PASSE DANS LE LAIT MATERNEL.

  11. VOIE INTRAVEINEUSE
      PROSCIRE LA VOIE IV DIRECTE

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A LA CLINDAMYCINE

  3. HYPERSENSIBILITE A LA LINCOMYCINE

  4. INFECTION MENINGEE
     MEME A GERME SENSIBLE, EN RAISON D’UNE DIFFUSION INSUFFISANTE DE CET ANTIBIOTIQUE DANS LE LCR.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  -VOIE IM:
  
  .ADULTES: 600 A 1800 MG/24 HEURES
  .ENFANTS DE PLUS DE 30 JOURS: 10 A 20 MG/KG/24 HEURES.
  
  -PERFUSION IV:
  
  NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAVEINEUSE DIRECTE.
  
  .CHEZ L’ADULTE: 600 MG(2 ML) DEUX A TROIS FOIS PAR 24 HEURES DANS
  UNE PERFUSION LENTE DE SOLUTION ISOTONIQUE DE GLUCOSE OU DE CHLORURE
  DE SODIUM, EN SUIVANT LES MODALITES D’ADMINISTRATION DEFINIES
  CI-DESSOUS. CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE EN FONCTION DE LA
  NATURE ET DE LA GRAVITE DE L’INFECTION.
  
  .CHEZ L’ENFANT DE PLUS DE 30 JOURS: EN FONCTION DE LA NATURE ET DE
  LA GRAVITE DE L’INFECTION: 10 A 20 MG/KG ET PAR 24 HEURES.
  
  LA DOSE TOTALE JOURNALIERE SERA FRACTIONNEE EN DEUX OU TROIS
  ADMINISTRATIONS, EN PERFUSION IV LENTE DANS UNE SOLUTION ISOTONIQUE
  DE GLUCOSE OU DE CHLORURE DE SODIUM.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  MODALITES D’ADMINISTRATION: POUR L’ADMINISTRATION EN PERFUSION
  INTRAVEINEUSE, LES PROPORTIONS A RESPECTER SONT LES SUIVANTES:
  
  -POUR UNE DOSE (D) DE 600 MG, LE VOLUME DILUANT MINIMUM (V) EST DE
  100 ML ET LE TEMPS DE PERFUSION MINIMUM (T) EST DE UNE HEURE.
  
  -D EGALE 1G
  V = 100ML
  T = 1H
  
  -D EGALE 2G
  V = 200 ML
  T = 2H
  
  -D EGALE 3G
  V = 300 ML
  T = 3H
  
  -D EGALE 4G
  V = 400 ML
  T = 4H
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  NOVOBIOCINE
  KANAMYCINE

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