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THAMACETAT Sol inj pr perf (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 1172 AN
  nom ancien – TRISAMINOL

  
  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : THAMACETAT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/1/1964
  2. publication JO de l’AMM 21/6/1964
  3. mise sur le marché 15/11/1964

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 312687-1
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 15/9/1964
  2. agrément collectivités 15/11/1964
  3. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TROMETAMOL 3.66 g

  Principes non-actifs

  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B03.
     Le trométanol est une amine tampon, en solution 0.38 molaire.
     De pK = 7.34, le trométamol est, au pH sanguin, ionisé à 70 %qui restent dans le secteur extra-cellulaire, 30 % étant suceptibles de pénétrer dans les cellules.
     Thamacétat ne contient pas de sodium.
     De pH = 8.6 (obtenu grâce à l’adjonction au trométamol d’acide acétique), Thamacétat conserve toutes les propriétés alclinisantes du trométamol tout en assurant une bonne tolérance veineuse.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des acidoses métaboliques.
  3. ACIDOSE METABOLIQUE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE RESPIRATOIRE
     Possibilité de ralentissement du rythme respiratoire.
  3. KALIEMIE(DIMINUTION)
     Possible.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Insuffisance rénale :
     
     En cas d’insuffisance rénale avec clairance de la créatinine inférieure à 5ml/mn, ne pas dépasser 250ml de Thamacetat par 24 heures.
  3. RECOMMANDATION
     – L’injection doit être strictement intraveineuse.
     
     – Le temps nécessaire à l’administration d’un flacon de 250 ml est d’au moins une heure.
     
     – surveillance continue :
     
     . respiratoire, diurèse, TA, état général.
     
     . réserve alcaline, pH sanguin et urinaire glycémie, kaliémie.
     
     . disposer d’un matériel de réanimation respiratoire.
     
     La surveillance sera d’autant plus rigoureuse que la quantité de trométamol perfusée sera plus importante ou que la durée du traitement sera plus longue.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
     Le Thamacetat réduit le rythme respiratoire en cas de doses élevées.
  4. HYPOGLYCEMIE
     Le Thamacetat à doses élevées abaisse la glycémie.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Troubles respiratoires avec ralentissement du rythme et pauses respiratoires nécessitant une assistance ventilatoire.
  – Baisse de la kaliémie avec troubles du rythme cardiaque, baisse de la glycémie, qui peuvent justifier l’utilisation de soluté
  électrolytique et de soluté glucose iso ou hypertonique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie moyenne peut s’établir de la façon suivante :
  Thamacetat en millilitre : déficit de base en mEq x poids de corps en kg, soit pratiquement un gramme de trométanol pour trois kilogrammes de poids corporel, ou encore deux
  cent cinquante à cinq cents millilitres chez l’adulte en une heure à six heures.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Voie d’administration : IV (profonde ou superficielle) par l’intermédiaire de petits cathéters plastiques.
  Le temps nécessaire à l’administration d’un
  flacon de deux cent cinquante millilitres est d’au moins une heure.
  

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