RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml sirop
RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 3024 CERM
Forme : SIROP
Usage : enfant + de 30 mois
Etat : commercialisé
Laboratoire : SANOFI PHARMAProduit(s) : RESPILENE
Evénements :
- octroi d’AMM 29/5/1958
- publication JO de l’AMM 20/3/1970
- mise sur le marché 1/10/1973
- validation de l’AMM 10/7/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 339600-4
1
flacon(s)
200
ml
verre brunEvénements :
- agrément collectivités 25/7/1973
- inscription SS 19/8/1973
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : cuillère-mesure
5
ml
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 11.09 F
Prix public TTC : 18.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- PHOLCODINE 60 mg
- SACCHAROSE excipient
- DESESSARTZ EXTRAIT FLUIDE excipient
- GLYCEROL excipient
- AROME EAU DE LAURIER-CERISE excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
- CITRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A08.
Dérivé morphinique d’action centrale, son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celui de la codéine.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. - TOUX SECHE
- CONSTIPATION
Lié à la présence de la pholcodine. - SOMNOLENCE
Lié à la présence de la pholcodine. - VERTIGE
Lié à la présence de la pholcodine. - NAUSEE
Lié à la présence de la pholcodine. - VOMISSEMENT
Lié à la présence de la pholcodine. - BRONCHOSPASME
Lié à la présence de la pholcodine. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
Lié à la présence de la pholcodine.
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
– Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique notamment asthme, bronchite chronique, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections bronchopulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural.
– Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée. - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
En cas de régime hypoglucidique, tenir compte de teneur en saccharose : 3 g par cuillère-mesure. - GROSSESSE
En l’absence de données expérimentales et cliniques le risque tératogène de la pholcodine n’est pas connu. Par précaution, il est recommandé de ne pas utiliser cet antitussif pendant le premier trimestre. - ALLAITEMENT
Par prudence, éviter l’administration pendant l’allaitement en raison du manque de données. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Traitement symptomatique après évacuation gastrique :
. en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire
. en cas de convulsions : benzodiazépines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Chez l’enfant de plus de trente mois la posologie est de zéro virgule zéro huit (0.08) mg/kg à zéro virgule quinze mg/kg à renouveler toutes les quatre heures si besoin. Soit :
* pour un poids compris entre vingt et trente cinq
kilos : une cuillère-mesure par prise.
* pour un poids compris entre trente cinq et cinquante kilos : deux cuillères-mesure par prise.
– En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central la dose
quotidiene de pholcodine à ne pas dépasser chez l’enfant est de un mg/kg/jour.
.
Mode d’emploi :
– Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
– En l’absence d’autre prise médicamenteuse
apportant de la codéine ou tout autre antitussif central la dose quotidiene de pholcodine à ne pas dépasser chez l’enfant est de un mg/kg/jour.