RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml sirop

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RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – 3024 CERM


    Forme : SIROP

    Usage : enfant + de 30 mois

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : SANOFI PHARMA

    Produit(s) : RESPILENE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 29/5/1958
    2. publication JO de l’AMM 20/3/1970
    3. mise sur le marché 1/10/1973
    4. validation de l’AMM 10/7/1995

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 339600-4

    1
    flacon(s)
    200
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. agrément collectivités 25/7/1973
    2. inscription SS 19/8/1973


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : cuillère-mesure
    5
    ml

    Conservation (dans son conditionnement) : 12
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 11.09 F

    Prix public TTC : 18.80 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05D-A08.
      Dérivé morphinique d’action centrale, son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celui de la codéine.

    1. ***
      Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
    2. TOUX SECHE

    1. CONSTIPATION
      Lié à la présence de la pholcodine.
    2. SOMNOLENCE
      Lié à la présence de la pholcodine.
    3. VERTIGE
      Lié à la présence de la pholcodine.
    4. NAUSEE
      Lié à la présence de la pholcodine.
    5. VOMISSEMENT
      Lié à la présence de la pholcodine.
    6. BRONCHOSPASME
      Lié à la présence de la pholcodine.
    7. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
      Lié à la présence de la pholcodine.

    1. MISE EN GARDE
      – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.

      – Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique notamment asthme, bronchite chronique, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections bronchopulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural.

      – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
    2. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins.
    3. BOISSONS ALCOOLISEES
      La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
    4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
    5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
      En cas de régime hypoglucidique, tenir compte de teneur en saccharose : 3 g par cuillère-mesure.
    6. GROSSESSE
      En l’absence de données expérimentales et cliniques le risque tératogène de la pholcodine n’est pas connu. Par précaution, il est recommandé de ne pas utiliser cet antitussif pendant le premier trimestre.
    7. ALLAITEMENT
      Par prudence, éviter l’administration pendant l’allaitement en raison du manque de données.
    8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

    1. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
    2. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
    3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

    Signes de l’intoxication :

    1. COMA
    2. DEPRESSION RESPIRATOIRE
    3. CRISE CONVULSIVE

    Traitement

    Traitement symptomatique après évacuation gastrique :
    . en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire
    . en cas de convulsions : benzodiazépines.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Chez l’enfant de plus de trente mois la posologie est de zéro virgule zéro huit (0.08) mg/kg à zéro virgule quinze mg/kg à renouveler toutes les quatre heures si besoin. Soit :
    * pour un poids compris entre vingt et trente cinq
    kilos : une cuillère-mesure par prise.
    * pour un poids compris entre trente cinq et cinquante kilos : deux cuillères-mesure par prise.
    – En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central la dose
    quotidiene de pholcodine à ne pas dépasser chez l’enfant est de un mg/kg/jour.
    .
    Mode d’emploi :
    – Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
    – En l’absence d’autre prise médicamenteuse
    apportant de la codéine ou tout autre antitussif central la dose quotidiene de pholcodine à ne pas dépasser chez l’enfant est de un mg/kg/jour.


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