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ORNICETIL 5 g lyophilisat pr perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHIESI

  Produit(s) : ORNICETIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/11/1965
  2. mise sur le marché 15/4/1966
  3. publication JO de l’AMM 6/12/1966
  4. validation de l’AMM 25/11/1991

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 307621-6
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 23/7/1968
  2. inscription SS 23/7/1968
  3. radiation SS 8/11/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554021-5
  
  50
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 23/7/1968

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 17.35 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ORNITHINE OXOGLURATE 5 g
    correspondant à 0.685 g d’azote.

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. D’ACIDE AMINE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-B10.
     L’oxoglurate d’Ornithine joue un rôle dans :
     – l’amélioration du métabolisme protidique des malades soumis à une nutrition parentérale.
     – l’augmentation de la production de l’insuline et de l’hormone somatotrope.
     – les mécanismes de détoxication ammoniacale.
  3. PRODUIT DE DIAGNOSTIC (FONCTION HYPOPHYSAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V04C-D10.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Adjuvant de la nutrition parentérale des sujets dénutris protéiques.
     – Exploration dynamique de la fonction hypophysaire.
     – Utilisé dans l’encéphalopathie hépatique.
     N. B. : des essais cliniques contrôlés ont pu mettre en évidence une diminution de l’ammoniémie mais non des améliorations au cours de l’encéphalopathie hépatique.

  Effets secondaires

  2. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (RARE)
  3. NAUSEE
     Lors de tests de stimulation hypophysaire.
  4. VOMISSEMENT
     Lors de tests de stimulation hypophysaire.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Exploration dynamique de la fonction hypophysaire : dix grammes d’Ornicétil dans cent millilitres de chlorure de sodium à neuf pour mille, administrée en trente minutes.
  La posologie sera doublée pour les enfants de plus de sept
  ans.
  – Nutrition parentérale : trois cent cinquante ( 350 ) milligrammes par kilogramme et par jour en perfusion discontinue d’une à trois heures ou en continu sur vingt quatre heures.
  – Encéphalopathie hépatique : quatre à dix flacons par vingt quatre
  heures et jusqu’à un gramme par kilogramme par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Dissoudre le contenu du flacon dans vingt millilitres de soluté glucosé, lévulosé ou de chlorure de sodium hypotonique, isotonique ou hypertonique.
  – Ornicétil peut être mélangé
  avec : Azonutril, Cisplatyl, Déticène 100 mg, Endoxan, 5 – Fluorouracile, Intralipide 10 et 20 %, Keflin 19, Primpéran, Soludécadron, Solumédrol 40, Totamine, Trivé 1000, Trophysan, Vamine, Vitamines B1, B6, C et PP.
  .
  Incompatibilités Physico –
  chimiques :
  – Ne pas administrer dans la même perfusion : Atarax, Hémineurine, Penthotal, Pervincamine, Rifocine, Soludactone, Valium, Vitamine K1.

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