ORNICETIL 5 g lyophilisat pr perfusion

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ORNICETIL 5 g lyophilisat pr perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/9/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : CHIESI

    Produit(s) : ORNICETIL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 2/11/1965
    2. mise sur le marché 15/4/1966
    3. publication JO de l’AMM 6/12/1966
    4. validation de l’AMM 25/11/1991

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 307621-6

    1
    flacon(s) de lyophilisat
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 23/7/1968
    2. inscription SS 23/7/1968
    3. radiation SS 8/11/1997


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 554021-5

    50
    flacon(s) de lyophilisat
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 23/7/1968


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Prix Pharmacien HT : 17.35 F

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. SOLUTION I.V. D’ACIDE AMINE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : B05X-B10.
      L’oxoglurate d’Ornithine joue un rôle dans :
      – l’amélioration du métabolisme protidique des malades soumis à une nutrition parentérale.
      – l’augmentation de la production de l’insuline et de l’hormone somatotrope.
      – les mécanismes de détoxication ammoniacale.
    2. PRODUIT DE DIAGNOSTIC (FONCTION HYPOPHYSAIRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : V04C-D10.


    1. – Adjuvant de la nutrition parentérale des sujets dénutris protéiques.
      – Exploration dynamique de la fonction hypophysaire.
      – Utilisé dans l’encéphalopathie hépatique.
      N. B. : des essais cliniques contrôlés ont pu mettre en évidence une diminution de l’ammoniémie mais non des améliorations au cours de l’encéphalopathie hépatique.

    1. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (RARE)
    2. NAUSEE
      Lors de tests de stimulation hypophysaire.
    3. VOMISSEMENT
      Lors de tests de stimulation hypophysaire.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Exploration dynamique de la fonction hypophysaire : dix grammes d’Ornicétil dans cent millilitres de chlorure de sodium à neuf pour mille, administrée en trente minutes.
    La posologie sera doublée pour les enfants de plus de sept
    ans.
    – Nutrition parentérale : trois cent cinquante ( 350 ) milligrammes par kilogramme et par jour en perfusion discontinue d’une à trois heures ou en continu sur vingt quatre heures.
    – Encéphalopathie hépatique : quatre à dix flacons par vingt quatre
    heures et jusqu’à un gramme par kilogramme par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    – Dissoudre le contenu du flacon dans vingt millilitres de soluté glucosé, lévulosé ou de chlorure de sodium hypotonique, isotonique ou hypertonique.
    – Ornicétil peut être mélangé
    avec : Azonutril, Cisplatyl, Déticène 100 mg, Endoxan, 5 – Fluorouracile, Intralipide 10 et 20 %, Keflin 19, Primpéran, Soludécadron, Solumédrol 40, Totamine, Trivé 1000, Trophysan, Vamine, Vitamines B1, B6, C et PP.
    .
    Incompatibilités Physico –
    chimiques :
    – Ne pas administrer dans la même perfusion : Atarax, Hémineurine, Penthotal, Pervincamine, Rifocine, Soludactone, Valium, Vitamine K1.


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