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ORNICETIL 2 g pdre et sol pr sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : JACQUES LOGEAIS

  Produit(s) : ORNICETIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/11/1965
  2. mise sur le marché 15/4/1966
  3. publication JO de l’AMM 6/12/1966
  4. validation de l’AMM 25/11/1991
  5. arrêt de commercialisation 5/11/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 307619-1
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  10
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 27/3/1966
  2. agrément collectivités 23/7/1968

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554022-1
  
  50
  ampoule(s) de solvant
  10
  ml
  verre
  
  50
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 23/7/1968

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • ORNITHINE OXOGLURATE 2 g
    correspondant à 0.275 g d’Azote.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIVERS MEDICAMENT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V03A-X.
     L’oxoglurate d’Ornithine joue un rôle dans le mécanisme de détoxication ammoniacale.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Utilisé dans l’encéphalopathie hépatique.
     N. B. : des essais cliniques contrôlés ont pu mettre en évidence une diminution de l’ammoniémie mais non des améliorations cliniques au cours de l’encéphalopathie hépatique.

  Effets secondaires

  2. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (RARE)

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  Lente
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En Intramusculaire ( profonde ) : un à trois flacons par jour.
  En Intraveineuse ( lente ) : un à cinq flacons, répartis dans les vingt quatre heures.
  .
  Mode d’Emploi:
  Dissoudre le contenu du flacon avec dix millilitres d’eau pour
  préparations injectables.

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