Donnez-nous votre avis

CELESTENE REPETABS 1 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : CELESTENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/6/1964
  2. mise sur le marché 15/12/1964
  3. publication JO de l’AMM 3/2/1965
  4. arrêt de commercialisation 1/7/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 301951-4
  
  1
  boîte(s)
  20
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/11/1964
  2. inscription SS 28/11/1964
  3. radiation SS 20/11/1997
  4. radiation collectivités 20/11/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BETAMETHASONE 0.50 mg
    Bétaméthasone dans la couche externe, libérée dès l’ingestion.
  • BETAMETHASONE 0.50 mg
    Bétaméthasone dans le noyau, libérée 4 à 6 heures plus tard.

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE excipient
  • GELATINE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • TALC excipient
  • CARBONATE DE CALCIUM excipient
  • SUCRE CRISTALLISE excipient
  • CIRE DE CARNAUBA excipient
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CIRE D’ABEILLE excipient
  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H02A-B01.
     LES GLUCOCORTICOIDES PHYSIOLOGIQUES (CORTISONE ET HYDROCORTISONE) SONT DES HORMONES METABOLIQUES ESSENTIELLES. LES CORTICOIDES SYNTHETIQUES INCLUANT LA BETAMETHASONE SONT UTILISES PRINCIPALEMENT POUR LEUR EFFET ANTI-INFLAMMATOIRE: A FORTES DOSES ILS DIMINUENT LA REPONSE IMMUNITAIRE; LEUR EFFET METABOLIQUE ET DE RETENTION SODEE EST MOINDRE QUE CELUI DE L’HYDROCORTISONE.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     * ALLERGIQUES;
     * DERMATOLOGIQUES;
     * DIGESTIVES;
     * COLLAGENOSES, CONNECTIVITES;
     * ENDOCRINIENNES (L’INSUFFISANCE CORTICO-SURRENALE PRIMITIVE OU SECONDAIRE NECESSITE HYDROCORTISONE OU CORTISONE ET NON PAS UN CORTICOIDE DE SYNTHESE, DONT L’EFFET METABOLIQUE EST MOINDRE)
     * HEMATOLOGIQUES;
     * INFECTIEUSES;
     * NEOPLASIQUES;
     * NEPHROLOGIQUES;
     * NEUROLOGIQUES;
     * OPHTALMOLOGIQUES: UVEITES;
     * ORL;
     * RESPIRATOIRES;
     * RHUMATOLOGIQUES.

  
  

  Effets secondaires

  2. KALIEMIE(DIMINUTION)

  3. ALCALOSE HYPOKALIEMIQUE

  4. RETENTION HYDROSODEE

  5. HYPERTENSION ARTERIELLE

  6. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE

  7. SYNDROME CUSHINGOIDE
     IATROGENE.

  8. INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE
     PARFOIS DEFINITIVE.

  9. ATROPHIE CORTICOSURRENALIENNE
     PARFOIS DEFINITIVES.

  10. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
      REVERSIBLE.

  11. DIABETE
      MANIFESTATION D’UN DIABETE SUCRE LATENT.

  12. RETARD DE CROISSANCE
      CHEZ L’ENFANT.

  13. IRREGULARITE MENSTRUELLE

  14. ATROPHIE MUSCULAIRE
      LENTEMENT REVERSIBLE, PRECEDER D’UNE FAIBLESSE MUSCULAIRE.

  15. OSTEOPOROSE
      PARFOIS DEFINITIVE.

  16. TASSEMENT VERTEBRAL

  17. OSTEONECROSE ASEPTIQUE
      Particulièrement des têtes fémorales

  18. ULCERE GASTRODUODENAL
      Avec risque de perforation.

  19. HEMORRAGIE ULCEREUSE

  20. ULCERE DE L’INTESTIN GRELE

  21. PANCREATITE AIGUE
      CHEZ L’ENFANT.

  22. ATROPHIE CUTANEE
      LOCALISEE.

  23. RETARD DE CICATRISATION

  24. PURPURA

  25. ECCHYMOSE

  26. ACNE
      SURTOUT DORSALE.

  27. HYPERTRICHOSE

  28. EXCITATION PSYCHOMOTRICE

  29. EUPHORIE

  30. TROUBLE DU SOMMEIL

  31. ACCES MANIAQUE

  32. CONFUSION MENTALE

  33. CRISE CONVULSIVE

  34. DEPRESSION
      A L’ARRET DU TRAITEMENT.

  35. GLAUCOME

  36. CATARACTE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. DIABETE
     SI L’INDICATION DE LA CORTICOTHERAPIE EST BIEN PESEE, LE DIABETE N’EST PAS UNE CONTRE-INDICATION. LE TRAITEMENT POUVANT ENTRAINER UN DESEQUILIBRE, IL CONVIENT DE REEVALUER LA PRISE EN CHARGE.

  3. INFECTION
     LA CORTICOTHERAPIE PEUT FAVORISER LA SURVENUE DE DIVERSES COMPLICATIONS INFECTIEUSES DUES NOTAMMENT A DES BACTERIES, DES LEVURES, DES PARASITES (ANGUILLULES…) ET AU BACILLE DE KOCH. IL IMPORTE DONC AVANT SA MISE EN ROUTE D’ECARTER TOUTE POSSIBILITE DE FOYER VISCERAL, VOIRE D’INSTITUER UN TRAITEMENT DE PRINCIPE TOUT EN SURVEILLANT LEUR SURVENUE EN COURS DE TRAITEMENT CORTICOIDE.NE PAS VACCINER PAR LES VACCINS VIVANTS.EN CAS DE TUBERCULOSE ANCIENNE DITE CICATRICIELLE, UN TRAITEMENT PAR UN ANTITUBERCULEUX PEUT ETRE NECESSAIRE.

  4. MISE EN GARDE
     – UNE RETENTION HYDROSODEE EST HABITUELLE, ENTRAINANT PARFOIS UNE ELEVATION DE LA T.A. IL IMPORTE D’ASSOCIER A LA CORTICOTHERAPIE, MEME A DOSES MOYENNES, UNE RESTRICTION SODEE.
     
     – LA FUITE POTASSIQUE DOIT, DE MEME, ETRE PREVENUE PAR L’ADMINISTRATION DE POTASSIUM, EN SACHANT QUE LA KALIEMIE NE REFLETE QU’IMPARFAITEMENT LE POOL POTASSIQUE INTRACELLULAIRE, DONT LA DIMINUTION EST CONSTANTE.
     
     – LE CATABOLISME PROTIDIQUE, AVEC NEGATIVATION DU BILAN AZOTE, ET L’EFFET HYPERGLYCEMIANT DES CORTICOIDES INCITENT A CONSEILLER UN REGIME RICHE EN PROTIDES, PAUVRE EN SUCRES D’ABSORPTION RAPIDE ET LIMITANT L’APPORT EN SUCRES D’ABSORPTION LENTE.
     
     – IL EST DE MEME UTILE DE CONSEILLER UN REGIME RICHE EN CALCIUM OU ASSOCIANT CALCIUM ET VITAMINE D.

  5. ULCERE DIGESTIF(ANTECEDENTS)
     EN CAS D’ANTECEDENTS ULCEREUX, LA CORTICOTHERAPIE EST DECONSEILLEE.
     
     SI ELLE EST JUGEE INDISPENSABLE IL FAUT ADJOINDRE UN TRAITEMENT ANTI-ULCEREUX.

  6. COLITES ULCEREUSES ESSENTIELLES
     RISQUE DE PERFORATION.

  7. ANASTOMOSES INTESTINALES RECENTES

  8. INSUFFISANCE RENALE

  9. HYPERTENSION ARTERIELLE

  10. OSTEOPOROSE

  11. MYASTHENIE GRAVE

  12. TRAITEMENT PAR ANTIVITAMINES K
      SURVEILLER LE TAUX DE PROTHROMBINE. INTERFERENCES POSSIBLES DES CORTICOIDES SUR L’ACTIVITE D’ANTICOAGULATION.

  13. VOIE LOCALE
      – LA PONCTION DOIT ETRE EFFECTUEE EN PEAU SAINE;
      
      – NECESSITE D’UNE ASEPSIE RIGOUREUSE; UN TRAITEMENT REPETE SUR PLUSIEURS MOIS ENTRAINE UNE AUGMENTATION DU RISQUE INFECTIEUX;
      
      – UN TRAITEMENT REPETE DURANT PLUSIEURS MOIS ENTRAINE UNE CORTICOTHERAPIE GENERALE AVEC POSSIBILITE DE RETENTION HYDROSODEE ET AUTRES SYMPTOMES D’HYPERCORTICISME.

  14. GROSSESSE
      – Chez l’animal : l’expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les espèces.
      
      – Dans l’espèce humaine : les études rétrospectives n’ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes même lors du premier trimestre.
      
      Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra -utérin est possible.
      
      Une insuffisance surrénale néo – natale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées.

  15. ARRET DU TRAITEMENT
      L’ARRET D’UN TRAITEMENT PAR LES CORTICOIDES DOIT TOUJOURS SE FAIRE PROGRESSIVEMENT. UN TRAITEMENT PROLONGE (6 MOIS OU PLUS) ENTRAINE UNE MISE AU REPOS DES SECRETIONS D’A.C.T.H ET DE CORTISOL, ET SOUVENT UNE ATROPHIE SURRENALIENNE DURABLE. CETTE NOTION DOIT RESTER PRESENTE A L’ESPRIT LORS D’UN STRESS IMPORTANT SURVENANT SOUS CORTICOTHERAPIE OU MEME PLUSIEURS MOIS APRES L’ARRET D’UNE CORTICOTHERAPIE PROLONGEE, CAR LE MALADE PEUT PRESENTER UNE INSUFFISANCE SURRENALE AIGUE LORS DU STRESS, EN PARTICULIER CHIRURGICAL OU TRAUMATIQUE.NE PAS ARRETER BRUTALEMENT MAIS DIMINUER PROGRESSIVEMENT LES DOSES

  
  

  Contre-Indications

  2. CELLES DE LA CORTICOTHERAPIE

  3. INFECTION BACTERIENNE

  4. INFECTION FONGIQUE

  5. HERPES

  6. ZONA OCULAIRE

  7. GOUTTE

  8. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF

  9. ETAT PSYCHOTIQUE

  10. CIRRHOSE ALCOOLIQUE AVEC ASCITE

  11. HEPATITE AIGUE
      A virus A, B ou non A, non B.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  – TRAITEMENT D’ATTAQUE: 2 A 4 REPETABS/24 HEURES (ADULTES SEULEMENT);
  
  – TRAITEMENT D’ENTRETIEN: 1 A 2 REPETABS/24 HEURES (ADULTES SEULEMENT)
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  L’EQUIVALENCE DE LA BETAMETHASONE PAR RAPPORT A LA PREDNISONE SE
  SITUE DANS UN RAPPORT DE 1 A 6 OU 7, C’EST A DIRE QU’UN MILLIGRAMME
  DE BETAMETHASONE CORRESPOND A UNE POSOLOGIE DE PREDNISONE
  COMPRISE ENTRE 6 ET 7 MILLIGRAMMES.
  
  EN PRATIQUE IL EST COMMODE D’UTILISER UNE EQUIVALENCE DE 1 A 10.
  
  CETTE EQUIVALENCE CONVIENT POUR LES POSOLOGIES COURANTES; IL Y A
  CEPENDANT LIEU D’APPORTER DES CORRECTIONS POUR LES TRES FAIBLES OU
  TRES FORTES POSOLOGIES.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil