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DUSPATALIN 100 mg comprimé enrobé

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : DUSPATALIN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/3/1973
  2. mise sur le marché 13/5/1974
  3. validation de l’AMM 3/3/1995
  4. rectificatif d’AMM 9/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 314254-5
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 27/3/1973
  2. agrément collectivités 12/5/1974
  3. inscription SS 12/5/1974

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.01 F
  
  Prix public TTC : 26.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEBEVERINE CHLORHYDRATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • TALC excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SACCHAROSE enrobage
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • GELATINE excipient
  • CIRE E excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A04.
     Antispasmodique musculotrope.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
  3. CEPHALEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mébévérine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     En raison du risque de fausse route ducomprimé.
  4. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données cliniques, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
  5. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
  6. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexcitabilité du système nerveux central.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie:
  Voie orale.
  La posologie est de 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour. Les comprimés seront pris avant les repas avec un grand verre d’eau.

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