TOTAPEN 500 mg/5 ml poudre pour sirop (arrêt de commercialisation)

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TOTAPEN 500 mg/5 ml poudre pour sirop (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/2/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR SIROP

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

    Produit(s) : TOTAPEN

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1966
    2. octroi d’AMM 27/3/1973
    3. arrêt de commercialisation 27/1/2000

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 314153-4

    1
    flacon(s)
    60
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription SS 10/4/1973
    2. agrément collectivités 12/1/1982


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Matériel de dosage : cuillère-mesure
    5
    ml
    12

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 8
    jour(s)

    CONSERVER AU FRAIS

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    • AMPICILLINE 500 mg
      AMPICILLINE (SOUS FORME DE TRIHYDRATE)

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
      L’ampicilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines du type A.Spectre d’activité antibactérienne :
      A / Espèces habituellement sensibles :
      Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
      Sreptocoques A, B, C, F, G ; non groupables
      S. pneumoniae pénicilline-sensibles
      E. faecalis, L. monocytogenes
      C. diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella
      N. meningitidis, B. pertussis
      Clostridium sp., P. acnes
      Peptostreptococcus, Actinomyces
      Leptospires, Borrelia, Treponema
      B / Espèces résistantes :
      Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (‘R’).
      Staphylocoques, B. catarrhalis
      Klebsiella
      Enterobacter, Serratia, C. diversus, C. freundii
      P. rettgeri, M. morganii, P. vulgaris, Providencia, Y. enterocolitica
      Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., Xanthomonas sp.,
      Flavobacterium sp., Alcaligenes sp.
      Nocardia sp., Campylobacter sp.
      Mycoplasmes, Chlamydiae
      Rickettsies, Legionella, Mycobactéries
      B. fragilis.
      C / Espèces inconstamment sensibles.
      Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
      E. faecium, S. pneumoniae peni I ou R
      E. coli, P. mirabilis, Salmonella, Shigella, V. cholerae
      H. influenzae, N. gonorrhoeae
      Fusobacterium, Prevotella.
      En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut même dépasser 50 %.


    1. ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE L’AMPICILLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU CE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
      ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS:
      – RESPIRATOIRES,
      – ORL ET STOMATOLOGIQUES,
      – RENALES ET URO-GENITALES,
      – GYNECOLOGIQUES,
      – DIGESTIVES ET BILIAIRES.

    1. REACTION ALLERGIQUE
    2. URTICAIRE
    3. EOSINOPHILIE
    4. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
    5. GENE RESPIRATOIRE
    6. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
    7. ERUPTION CUTANEE
      MACULO-PAPULEUSES, D’ORIGINE ALLERGIQUE OU NON.
    8. NAUSEE
    9. VOMISSEMENT
    10. DIARRHEE
    11. CANDIDOSE
    12. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      AUGMENTATION TRANSITOIRE ET MODEREE DES TRANSAMINASES SERIQUES.
    13. ANEMIE
      REVERSIBLE.
    14. LEUCOPENIE
      REVERSIBLE.
    15. THROMBOPENIE
      REVERSIBLE.
    16. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
    17. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE

    1. MISE EN GARDE
      – LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT.

      – DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE EXCEPTIONNELLEMENT OBSERVEES CHEZ LES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES A.

      LEUR ADMINISTRATION NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE.

      DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.
    2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
      Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des Céphalosporines.
    3. INSUFFISANCE RENALE
      ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE.
    4. GROSSESSE
      TENIR COMPTE DU PASSAGE TRANSPLACENTAIRE.
    5. ALLAITEMENT
      tenir compte du passage dans le lait maternel.
    6. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
      RISQUE ACCRU DE PHENOMENES CUTANES.

    1. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
    2. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
      INFECTIONS PAR LES VIRUS DU GROUPE HERPES-VIRUS, NOTAMMENT LA MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (RISQUE ACCRU D’ACCIDENTS CUTANES).

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    – ADULTES : 2 G/24 HEURES

    – NOURRISSONS ET ENFANTS: 50 MG/KG/24 HEURES.

    .
    .
    Posologie Particulière:

    CHEZ L’INSUFFISANT RENAL:

    – POUR UNE CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE 30 ET 60 ML/MIN:

    2 A 4 GRAMMES PAR JOUR – POSOLOGIE MAXIMALE 4 GRAMMES PAR JOUR.

    – POUR UNE CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE 10 ET 30 ML/MIN:

    UN GRAMME PUIS 500 MG TOUTES LES DOUZE HEURES.

    – POUR UNE CLAIRANCE DE LA CREATININE INFERIEURE A 10 ML/MIN:

    UN GRAMME PUIS 500 MG TOUTES LES 24 HEURES.

    DANS LES INFECTIONS SEVERES, CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE INSUFFISANTE.

    IL EST CONSEILLE DE PROCEDER A UN CONTROLE DES TAUX SERIQUES (ET
    EVENTUELLEMENT MENINGES) DU PRINCIPE ACTIF.


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