ROSAMPLINE 500 mg gélules (arrêt de commercialisation)
ROSAMPLINE 500 mg gélules (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ROSA-PHYTOPHARMAProduit(s) : ROSAMPLINE
Evénements :
- octroi d’AMM 2/2/1978
- mise sur le marché 15/10/1980
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
- arrêt de commercialisation 1/4/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 321911-8
1
plaquette(s) thermoformée(s)
8
unité(s)
PVC/aluEvénements :
- agrément collectivités 19/1/1980
- inscription SS 19/1/1980
- arrêt de commercialisation 1/4/1993
- radiation SS 23/8/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 11.56 F
Prix public TTC : 19.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AMPICILLINE 500 mg
AMPICILLINE TRIHYDRATE
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- LACTOSE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- OXYDE DE TITANE excipient de la gélule
- ERYTHROSINE colorant (gélule)
- JAUNE ORANGE S colorant (gélule)
- BLEU PATENTE colorant (gélule)
- ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (excipient)
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
L’AMPICILLINE EST UN ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES BETA-LACTAMINES, DU GROUPE DES PENICILLINES DU TYPE A.
ACTIVITE ANTIBACTERIENNE LE SPECTRE ANTIBACTERIEN NATUREL DE L’AMPICILLINE EST LE SUIVANT:
– ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES :
STREPTOCOQUES A, STREPTOCOQUES MITIS, SANGUIS, STREPTOCOQUES D FAECALIS, PNEUMOCOQUES, GONOCOQUES, MENINGOCOQUES, LEPTOSPIRES, CORYNEBACTERIUM DIPHTERIAE, LISTERIA MONOCYTOGENES, CLOSTRIDIUM, FUSOBACTERIUM, ESCHERICHIA COLI, PROTEUS MIRABILIS, SALMONELLA, SHIGELLA, HAEMOPHILUS INFLUENZAE, BORDETELLA PERTUSSIS, BRUCELLA, VIBRIO CHOLERAE, STAPHYLOCOQUES AUREUS (SOUCHES NON PRODUCTRICES DE PENICILLINASE).
– ESPECES RESISTANTES (CMI SUPERIEURE OU EGALE A 16 MCG/ML) :
STAPHYLOCOQUES PRODUCTEURS DE PENICILLINASE, KLEBSIELLA, ENTEROBACTER, SERRATIA, PROTEUS RETTGERI, PROVIDENCIA, PSEUDOMONAS, MYCOPLASMES, CHLAMYDIAE, RICKETTSIES, ACINETOBACTER.
-
ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE L’AMPICILLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU CE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS:
– RESPIRATOIRES,
– ORL ET STOMATOLOGIQUES,
– RENALES ET URO-GENITALES,
– GYNECOLOGIQUES,
– DIGESTIVES ET BILIAIRES.
- REACTION ALLERGIQUE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- GENE RESPIRATOIRE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- ERUPTION CUTANEE
MACULO-PAPULEUSES, D’ORIGINE ALLERGIQUE OU NON. - NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- CANDIDOSE
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
AUGMENTATION TRANSITOIRE ET MODEREE DES TRANSAMINASES SERIQUES. - ANEMIE
REVERSIBLE. - LEUCOPENIE
REVERSIBLE. - THROMBOPENIE
REVERSIBLE. - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
- ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
- MISE EN GARDE
– LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT.
– DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE EXCEPTIONNELLEMENT OBSERVEES CHEZ LES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES A.
LEUR ADMINISTRATION NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE.
DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE. - HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des Céphalosporines. - INSUFFISANCE RENALE
ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE. - GROSSESSE
TENIR COMPTE DU PASSAGE TRANSPLACENTAIRE. - ALLAITEMENT
TENIR COMPTE DU PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL. - ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
RISQUE ACCRU DE PHENOMENES CUTANES.
- HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
- MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
INFECTIONS PAR LES VIRUS DU GROUPE HERPES-VIRUS, NOTAMMENT LA MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (RISQUE ACCRU D’ACCIDENTS CUTANES).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– ADULTES : 2 G/24 HEURES
– NOURRISSONS ET ENFANTS: 50 MG/KG/24 HEURES.
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.
Posologie Particulière:
EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE, IL CONVIENT D’ESPACER LES PRISES :
– POUR UNE CLAIRANCE A LA CREATININE COMPRISE ENTRE 30 ET 60 ML/MN :
1 G TOUTES LES 12 HEURES
– POUR UNE CLAIRANCE A LA CREATININE COMPRISE ENTRE 10 ET 30 ML/MN :
1 G PUIS 500 MG TOUTES LES 12 HEURES.
– POUR UNE CLAIRANCE A LA CREATININE INFERIEURE A 10 ML/MN :
1 G PUIS 500 MG TOUTES LES 24 HEURES.
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Mode d’Emploi:
DANS LES INFECTIONS SEVERES, CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE INSUFFISANTE.
IL EST CONSEILLE DE PROCEDER A UN CONTROLE DES TAUX SERIQUES
(EVENTUELLEMENT MENINGES) DU PRINCIPE ACTIF.