MOCLOBEMIDE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/4/2000
Etat : valid�e

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    P-CHLORO-N-(2-MORPHOLINOETHYL) BENZAMIDE

    Ensemble des dénominations

    BAN : MOCLOBEMIDE
    CAS : 71320-77-9
    DCIR : MOCLOBEMIDE
    USAN : MOCLOBEMIDE
    autre d�nomination : RO-11-1163
    bordereau : 2885
    dci : moclob�mide
    rINN : MOCLOBEMIDE

    Classes Chimiques


    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANTIDEPRESSEUR (principale certaine)

    2. IMAO A (principale certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Inhibe pr�ferentiellement et de fa�on r�versible, au niveau central, la mono-amine oxydase de type A.
      Au niveau p�riph�rique, l'inhibition porte sur la MAO A et la MAO B.

    Effets Recherchés

    1. ANTIDEPRESSEUR (principal)
      Par inhibition de la mono-amine oxydase.

    Indications Thérapeutiques

    1. DEPRESSION (principale)
      D�pression endog�ne et non endog�ne.
      - Lancet 1993;342:1528-1532.
      Autre publication :
      - Lancet 1993;342:1528-1532.

    2. BOUFFEE DE CHALEUR DE LA MENOPAUSE (� confirmer)
      Flush de la m�nopause, �tude pilote :
      - Lancet 1994;344:691-692.

    Effets secondaires

    1. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)

    2. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN RARE)

    3. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)

    4. HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas fatal, chez un sujet �g�, d�butant apr�s 7 jours de traitement :
      - Lancet 1996;347:762-763.

    5. HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
      Un cas mortel rapport�, 6 cas cit�s :
      - Lancet 1996;347:762-763.

    6. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)

    7. CONSTIPATION (CERTAIN RARE)

    8. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)

    9. TREMBLEMENT (CERTAIN RARE)

    10. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)

    11. FLOU VISUEL (CERTAIN RARE)

    12. TROUBLE DU SOMMEIL (CERTAIN TRES RARE)

    13. CONFUSION MENTALE (CERTAIN TRES RARE)

    14. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION AUX NEUROLEPTIQUES

    15. TACHYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION AUX NEUROLEPTIQUES

    16. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Favoris�e par la consommation d'aliments riches en tyramine.
      Six nouveaux cas d�crits dont un avec h�morragie c�r�brale et r�tinienne, et une trentaine d'autres cas cit�s, le plus souvent r�versible � l'arr�t du traitement :
      - Lancet 1995;346:1032.
      Dix cas rapport�s � la pharmacovigilance australienne :
      - Lancet 1995;346:1498.
      Douze cas rapport�s � la pharmacovigilance australienne :
      - ADRAC Bull 1996;15:15.

    17. REACTION D'HYPERSENSIBILITE (A CONFIRMER )
      Un cas avec fi�vre, rash cutan�, diarrh�e, prurit, c�phal�es, vomissements et �preuve de r�introduction positive :
      - Lancet 1996;347:1329-1330.

    18. GALACTORRHEE (CERTAIN )
      6 cas observ�s sur 10835 patients trait�s; le risque relatif de d�velopper une galctorrh�e serait sup�rieur � celui encouru avec les inhibiteurs s�lectifs de la s�rotonine, mais inf�rieur � la risp�ridone:
      - Lancet 1998;351:802.

    Effets sur la descendance

    1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
      Etudes chez le rat et le lapin.

    2. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. TROUBLES PSYCHOTIQUES

    2. RISQUE SUICIDAIRE

    3. PHEOCHROMOCYTOME

    4. ANESTHESIE GENERALE
      Interrompre le traitement 24 heures avant l'anesth�sie.

    5. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
      R�duire la posologie.

    6. ALIMENTS
      Aliments riches en tyramine :
      Le moclob�mide n'augmenterait que peu les effets tensionnels de la tyramine.
      - Clin Pharm Ther 1992;52:286-291.
      En fait, le risque de crise hypertensive d�e � la tyramine existe, mais � un degr� bien moindre qu'avec les IMAO non s�lectifs; mettre simplement les patients en garde contre les exc�s d'aliments riches en tyramine.

    Contre-Indications

    1. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

    2. GROSSESSE
      Information manquante.

    3. ALLAITEMENT
      Passage dans le lait maternel (inf�rieur � 1% de la dose administr�e).

    Voies d'administration

    - 1 - ORALE

    Posologie et mode d'administration

    Posologie usuelle, voie orale, chez l'adulte :
    D�buter par trois cents � quatre cent cinquante milligrammes par jour en 2 � 3 prises � la fin des repas.
    Si besoin, la posologie peut, au bout de deux semaines, �tre augment�e pour atteindre six cents milligrammes par jour.
    Eviter les aliments riches en tyramine.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - DEMI VIE 1.60 heure(s)
    - 2 - ELIMINATION voie r�nale

    Absorption
    R�sorption rapide et compl�te par le tractus gastro-intestinal, non influenc�e par la prise d'aliments.
    Pic plasmatique une heure apr�s prise par voie orale.
    Existence d'un effet de premier passage h�patique.
    Biodisponibilit� par voie orale voisine de 60% apr�s administration unique,
    de pr�s de 85% apr�s administrations r�p�t�es, justifiant alors d'une r�duction de la posologie.
    Répartition
    Bonne diffusion tissulaire.
    Liaison aux prot�ines plasmatiques : 50%.
    Passage dans le lait : moins de 1% de la dose maternelle.
    Demi-Vie
    1.60 heure.
    Métabolisme
    Substance compl�tement m�tabolis�e par le foie en divers compos�s dont certains conservent une activit�.
    Elimination
    (RENALE)
    Plus de 90% de la dose administr�e sont �limin�s par les urines en 12 heures.

    Bibliographie

    - Drugs 1992;43:561- 596.
    - Lancet 1993;342:1528-1532. (REVUE GENERALE)
    - Clin Neuropharmacol 1993;16,Suppl2:63-68. (EFFETS SECONDAIRES)*
    - Drug Saf 1995;12:46-54. (REVUE GENERALE)*
    - Drugs 1996;52:450-474. (Revue g�n�rale pharmacologie et clinique; 115 r�f�rences)

    Spécialités

    Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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