
LEVONORGESTREL
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001
Etat : validée
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Posologie & mode d'administration
Pharmaco-Cinétique
Bibliographie
Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
D-(-)-ETHYL-13BETA ETHYNYL-17ALPHA HYDROXY-17 GONENE-4 ONE-3
Ensemble des dénominations
BAN : LEVONORGESTREL
CAS : 797-63-7
DCF : LEVONORGESTREL
DCIR : LEVONORGESTREL
USAN : LEVONORGESTREL
autre dénomination : D-NORGESTREL
autre dénomination : DEXNORGESTREL
bordereau : 2023
code expérimentation : WY-5104
rINN : LEVONORGESTREL
sel ou dérivé : NORGESTREL
Classes Chimiques
Regime : liste I
Remarque sur le regime : Exonération : voie orale (0.75 mg/unité de prise, quantité max. : 1.50 mg et durée max. de traitement : 2 jours) (JO 30/05/1999)
- PROGESTATIF (principale certaine)
- CONTRACEPTIF ORAL (principale certaine)
PAR EFFET CENTRAL ET PERIPHERIQUE
- INHIBITEUR DE L'OVULATION (principale certaine)
- ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
- ANTI-ESTROGENE (principale certaine)
- ANDROGENE (secondaire certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Effet contraceptif dû essentiellement à une modification du mucus cervical.
Possibilité de modification de la sécrétion de FSH et de LH pouvant retentir sur le phénomène de l'ovulation en l'inhibant.
- secondaire
Correspond à l'énantiomère D biologiquement actif du Norgestrel.
- ANTICONCEPTIONNEL (principal)
- PROGESTATIF (principal)
- ANTIOESTROGENE (principal)
- INSUFFISANCE LUTEALE (principale)
- METRORRAGIE FONCTIONNELLE (principale)
Par insuffisance lutéale.
- MENORRAGIE (secondaire)
Etude randomisée chez 56 femmes d'un dispositif intra-utérin de levonorgestrel; annule la décision d'hystérectomie dans 2/3 des cas:
- BMJ 1998;316:1122-1126.
- DYSMENORRHEE (principale)
- SYNDROME PREMENSTRUEL (principale)
- STERILITE (principale)
Par insuffisance lutéale.
- ENDOMETRIOSE (principale)
- CONTRACEPTION ORALE (principale)
Utilisation en monothérapie:
- Lancet 1998;352:416-417.(éditorial)
Essai randomisé en monotherapie:
- Lancet 1998;35:428-433.
- CONTRACEPTION (principale)
En implant sous-cutané.
- CONTRACEPTION POST-COITALE (principale)
A la dose de 750 microgrammes 2 fois à 12 heures d'intervalle, serait aussi efficace que l'association levonorgestrel-ethinylestradiol:
- Lancet 1998;352:428-433.
Autre référence :
- BMJ 1999;318:342-343.
Dans un délai de 72 heures :
- Prescrire 1999;19:643-646.
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENES
DIABETE
HYPERLIPIDEMIE
HYPERTENSION ARTERIELLE
OBESITE
TABAGISME
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (CERTAIN TRES RARE)
- INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
- ACNE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Due à l'effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.
- SEBORRHEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Due à l'effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.
- ALOPECIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Due à l'effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.
- CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
EXPOSITION SOLAIRE
- PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- HIRSUTISME (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE
A type d'irrégularités du cycle menstruel, de modifications du volume des règles, de saignements intermenstruels.
- SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
MICROPILULE
- METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE
- MASTOPATHIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE
- MASTODYNIE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE
- GROSSESSE EXTRA-UTERINE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE
Par diminution de la motilité tubaire.
- TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENES
- HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
En cas de terrain prédisposé :
- Br Med J 1968;2:281.
- BSP(RETENTION) (CERTAIN RARE)
- PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Le plus souvent modérée.
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Le plus souvent modérée et transitoire.
- ADENOME HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENES
TRAITEMENT PROLONGE
- NERVOSITE (CERTAIN RARE)
Surtout en début de traitement.
- SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- HYPERTENSION INTRACRANIENNE (A CONFIRMER )
Deux cas décrits faisant suite à des implants, cinquante-six cas rapportés :
- N Engl J Med 1995;332:1720-1721.
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
Elles peuvent parfois être le premier signe d'un accident thromboembolique.
- DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS DE DEPRESSION
Surtout lorsqu'il existe un terrain prédisposé.
Deux cas de dépression sévère au cours de l'utilisation sous forme d'implant sous-cutané; réversible apès le retrait de l'implant :
- J Clin Psychiatry 1995;55:478-480.
- LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
- MYASTHENIE (A CONFIRMER )
Un cas décrit chez une femme 4 mois après la pose d'un implant, réversible après son retrait, 34 cas ont été rapportés à la FDA :
- Lancet 1995;346:1556.
- NON
- DIABETE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- INSUFFISANCE VEINEUSE
- GROSSESSE
Risque de masculinisation d'un foetus femelle lors de l'utilisation de fortes doses.
Risque d'hypospadias.
- ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
- MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
Récente ou chronique. Antécédent d'ictère gravidique.
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- HYPERANDROGENIE
- ALLAITEMENT
- PORPHYRIE
- PORPHYRIE CUTANEE
- PORPHYRIE HEPATIQUE
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle comme anticonceptionnel, par voie orale:
- Utilisé seul:
Trente microgrammes par jour en traitement continu.
- Associé à l'éthinylestradiol:
Cent cinquante à deux cent cinquante microgrammes par jour pendant 21 jours, suivi d'un arrêt de 7
jours.
Pharmaco-Cinétique
- 1 -
DEMI VIE
35
heure(s)
- 2 -
REPARTITION
lait
Absorption
Bonne résorption par voie orale.
Répartition
Passe dans le lait: rapport lait/plasma: 0,1.
Demi-Vie
35 h
Comprise entre 24 et 55 h.
Bibliographie
- Drugs 1998;55:861-887. (Implants cutanés).
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
Principe actif présent en association dans les spécialités étrangères suivantes :
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