LEVONORGESTREL

LEVONORGESTREL
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
D-(-)-ETHYL-13BETA ETHYNYL-17ALPHA HYDROXY-17 GONENE-4 ONE-3Ensemble des dénominations
BAN : LEVONORGESTREL
CAS : 797-63-7
DCF : LEVONORGESTREL
DCIR : LEVONORGESTREL
USAN : LEVONORGESTREL
autre dénomination : D-NORGESTREL
autre dénomination : DEXNORGESTREL
bordereau : 2023
code expérimentation : WY-5104
rINN : LEVONORGESTREL
sel ou dérivé : NORGESTRELClasses Chimiques
Regime : liste I
Remarque sur le regime : Exonération : voie orale (0.75 mg/unité de prise, quantité max. : 1.50 mg et durée max. de traitement : 2 jours) (JO 30/05/1999)
- PROGESTATIF (principale certaine)
- CONTRACEPTIF ORAL (principale certaine)
PAR EFFET CENTRAL ET PERIPHERIQUE - INHIBITEUR DE L’OVULATION (principale certaine)
- ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
- ANTI-ESTROGENE (principale certaine)
- ANDROGENE (secondaire certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Effet contraceptif dû essentiellement à une modification du mucus cervical.
Possibilité de modification de la sécrétion de FSH et de LH pouvant retentir sur le phénomène de l’ovulation en l’inhibant. - secondaire
Correspond à l’énantiomère D biologiquement actif du Norgestrel.
- ANTICONCEPTIONNEL (principal)
- PROGESTATIF (principal)
- ANTIOESTROGENE (principal)
- INSUFFISANCE LUTEALE (principale)
- METRORRAGIE FONCTIONNELLE (principale)
Par insuffisance lutéale. - MENORRAGIE (secondaire)
Etude randomisée chez 56 femmes d’un dispositif intra-utérin de levonorgestrel; annule la décision d’hystérectomie dans 2/3 des cas:
– BMJ 1998;316:1122-1126. - DYSMENORRHEE (principale)
- SYNDROME PREMENSTRUEL (principale)
- STERILITE (principale)
Par insuffisance lutéale. - ENDOMETRIOSE (principale)
- CONTRACEPTION ORALE (principale)
Utilisation en monothérapie:
– Lancet 1998;352:416-417.(éditorial)
Essai randomisé en monotherapie:
– Lancet 1998;35:428-433. - CONTRACEPTION (principale)
En implant sous-cutané. - CONTRACEPTION POST-COITALE (principale)
A la dose de 750 microgrammes 2 fois à 12 heures d’intervalle, serait aussi efficace que l’association levonorgestrel-ethinylestradiol:
– Lancet 1998;352:428-433.
Autre référence :
– BMJ 1999;318:342-343.
Dans un délai de 72 heures :
– Prescrire 1999;19:643-646.
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENES
DIABETE
HYPERLIPIDEMIE
HYPERTENSION ARTERIELLE
OBESITE
TABAGISME - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (CERTAIN TRES RARE)
- INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
- ACNE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESDue à l’effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.
- SEBORRHEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESDue à l’effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.
- ALOPECIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESDue à l’effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.
- CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
EXPOSITION SOLAIRE - PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- HIRSUTISME (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULEA type d’irrégularités du cycle menstruel, de modifications du volume des règles, de saignements intermenstruels.
- SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
MICROPILULE - METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE - MASTOPATHIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE - MASTODYNIE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE - GROSSESSE EXTRA-UTERINE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULEPar diminution de la motilité tubaire.
- TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENES - HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
En cas de terrain prédisposé :
– Br Med J 1968;2:281. - BSP(RETENTION) (CERTAIN RARE)
- PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Le plus souvent modérée. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Le plus souvent modérée et transitoire. - ADENOME HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENES
TRAITEMENT PROLONGE - NERVOSITE (CERTAIN RARE)
Surtout en début de traitement. - SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - HYPERTENSION INTRACRANIENNE (A CONFIRMER )
Deux cas décrits faisant suite à des implants, cinquante-six cas rapportés :
– N Engl J Med 1995;332:1720-1721. - CEPHALEE (CERTAIN RARE)
Elles peuvent parfois être le premier signe d’un accident thromboembolique. - DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS DE DEPRESSIONSurtout lorsqu’il existe un terrain prédisposé.
Deux cas de dépression sévère au cours de l’utilisation sous forme d’implant sous-cutané; réversible apès le retrait de l’implant :
– J Clin Psychiatry 1995;55:478-480. - LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
- MYASTHENIE (A CONFIRMER )
Un cas décrit chez une femme 4 mois après la pose d’un implant, réversible après son retrait, 34 cas ont été rapportés à la FDA :
– Lancet 1995;346:1556.
- GROSSESSE
Risque de masculinisation d’un foetus femelle lors de l’utilisation de fortes doses.
Risque d’hypospadias. - ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
- MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
Récente ou chronique. Antécédent d’ictère gravidique. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- HYPERANDROGENIE
- ALLAITEMENT
- PORPHYRIE
- PORPHYRIE CUTANEE
- PORPHYRIE HEPATIQUE
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle comme anticonceptionnel, par voie orale:
– Utilisé seul:
Trente microgrammes par jour en traitement continu.
– Associé à l’éthinylestradiol:
Cent cinquante à deux cent cinquante microgrammes par jour pendant 21 jours, suivi d’un arrêt de 7
jours.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
35
heure(s)
– 2 –
REPARTITION
laitAbsorption
Bonne résorption par voie orale.
Répartition
Passe dans le lait: rapport lait/plasma: 0,1.
Demi-Vie
35 h
Comprise entre 24 et 55 h.
Bibliographie
– Drugs 1998;55:861-887. (Implants cutanés).
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- BINORDIOL (SUISSE)
- EDIWAL (ALLEMAGNE)
- EGOGYN 30 (ITALIE)
- EUGYNON 30 (ANGLETERRE)
- EVANOR (ITALIE)
- LEVONOVA (FINLANDE)
- LOGYNON (ANGLETERRE)
- MICROGYNON (PAYS-BAS)
- MICROGYNON (AUTRICHE)
- MICROGYNON 21 (ALLEMAGNE)
- MICROGYNON 28 (ALLEMAGNE)
- MICROGYNON 30 (BELGIQUE)
- MICROGYNON 30 (ANGLETERRE)
- MICROGYNON 30 (SUISSE)
- MICROGYNON 50 (BELGIQUE)
- MICROGYNON 50 (SUISSE)
- MICROVAL (ANGLETERRE)
- MIRENA (BELGIQUE)
- MIRENA (SUISSE)
- NEO-STEDIRIL (SUISSE)
- NEOGYNON (ALLEMAGNE)
- NEOGYNON (AUTRICHE)
- NEOGYNON (SUISSE)
- NEOVLAR (BRESIL)
- NOVOGYN (ITALIE)
- NOVOGYN 21 (ITALIE)
- OVRAN (ANGLETERRE)
- OVRANET (ITALIE)
- OVRANETTE (ANGLETERRE)
- PERIKURSAL (ALLEMAGNE)
- SEQUILAR (AUTRICHE)
- SEQUILAR 28 (SUISSE)
- STEDIRIL (PAYS-BAS)
- STEDIRIL (SUISSE)
- TRICILLOR (ESPAGNE)
- TRIGYNON (BELGIQUE)
- TRIGYNON (PAYS-BAS)
- TRINORDIOL (AUTRICHE)
- TRINORDIOL (LUXEMBOURG)
- TRINORDIOL (SUISSE)
- TRINORDIOL (FINLANDE)
- TRINORDIOL (NORVEGE)
- TRINORDIOL (IRLANDE)
- TRINORDIOL (PORTUGAL)
- TRINORDIOL (GRECE)
- TRINORDIOL (MALTE)
- TRINORDIOL (BELGIQUE)
- TRINORDIOL (ALLEMAGNE)
- TRINORDIOL (SUEDE)
- TRINORDIOL (ANGLETERRE)
- TRINORDIOL (PAYS-BAS)
- TRINORDIOL (DANEMARK)
- TRIPHASIL (CANADA)
- TRIPHASIL (USA)
- TRIQUILAR (ALLEMAGNE)
Principe actif présent en association dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- TETRAGYNON (SUISSE)