NORGESTREL

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    (17 alpha)-(+-)-13-éthyl-17 bêta-hydroxy-18,19-dinor-17 alpha-prégn-4-èn-20-yn-3-one

    Ensemble des dénominations

    BAN : NORGESTREL
    CAS : 6533-00-2
    DCF : NORGESTREL
    DCIR : NORGESTREL
    USAN : NORGESTREL
    bordereau : 700
    code expérimentation : Wy-3707
    rINN : NORGESTREL
    sel ou dérivé : LEVONORGESTREL

    Classes Chimiques


    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    1. PROGESTATIF (principale certaine)
      Par effet central et périphérique.

    2. CONTRACEPTIF ORAL (principale certaine)
      Par effet central et périphérique.

    3. INHIBITEUR DE L'OVULATION (principale certaine)

    4. ANTIGONADOTROPE (principale certaine)

    5. ANTI-ESTROGENE (principale certaine)

    6. ANDROGENE (secondaire certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Blocage de l'ovulation dû à plusieurs mécanismes: par processus de feed back diminue la secrétion de FSH et de LH responsables du déclenchement de l'ovulation; par inhibition directe au niveau de la maturation du follicule de De Graaf.
      Effet contraceptif dû également à la modification du mucus cervical.

    Effets Recherchés

    1. ANTICONCEPTIONNEL (principal)

    2. PROGESTATIF (principal)

    3. ANTIOESTROGENE (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. INSUFFISANCE LUTEALE (principale)

    2. METRORRAGIE FONCTIONNELLE (principale)
      Par insuffisance lutéale.

    3. DYSMENORRHEE (principale)

    4. SYNDROME PREMENSTRUEL (principale)

    5. STERILITE (principale)
      Par insuffisance lutéale.

    6. ENDOMETRIOSE (principale)

    7. CONTRACEPTION ORALE (principale)

    8. CARENCE EN PROGESTATIFS (à confirmer)
      Serait efficace et bien toléré, en association avec des estrogènes, dans le traitement substitutif après hystérectomie (essai randomisé positif) :
      - BMJ 1996;312:473-478.

    Effets secondaires

    1. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)

    2. ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)

    3. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION AUX OESTROGENES
      DIABETE
      HYPERLIPIDEMIE
      HYPERTENSION ARTERIELLE
      OBESITE
      TABAGISME

    4. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (CERTAIN TRES RARE)

    5. INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)

    6. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (CERTAIN TRES RARE)

    7. ACNE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Due à l'effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.

    8. SEBORRHEE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Due à l'effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.

    9. ALOPECIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Due à l'effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.

    10. CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      EXPOSITION SOLAIRE

    11. PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)

    12. ATTEINTE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    13. NAUSEE (CERTAIN RARE)

    14. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)

    15. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)

    16. ATTEINTE ENDOCRINIENNE (CERTAIN TRES RARE)

    17. HIRSUTISME (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    18. RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    19. ATTEINTE GYNECOLOGIQUE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      MICROPILULE

    20. TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      MICROPILULE

      A type d'irrégularités du cycle menstruel, de modifications du volume des règles, de saignements intermenstruels.

    21. SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      MICROPILULE

    22. METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      MICROPILULE

    23. MASTOPATHIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      MICROPILULE

    24. MASTODYNIE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      MICROPILULE

    25. GROSSESSE EXTRA-UTERINE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      MICROPILULE

      Par diminution de la motilité tubaire.

    26. TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION AUX OESTROGENES

    27. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      En cas de terrain prédisposé :
      - Br Med J 1968;2:281.

    28. BSP(RETENTION) (CERTAIN RARE)

    29. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Le plus souvent modérée.

    30. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Le plus souvent modérée et transitoire.

    31. ADENOME HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION AUX OESTROGENES
      TRAITEMENT PROLONGE

    32. TROUBLE NEUROPSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)

    33. NERVOSITE (CERTAIN RARE)
      Surtout en début de traitement.

    34. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    35. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
      Elles peuvent parfois être le premier signe d'un accident thromboembolique.

    36. DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS DE DEPRESSION

      Surtout en cas de terrain prédisposé.

    37. LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)

    38. CANCER DU SEIN (A CONFIRMER )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ADMINISTRATION PROLONGEE
      FORTE DOSE

      Conditions exclusives d'apparition : fortes doses, utilisation prolongée en tant qu'oestroprogestatif, femmes de moins de 25 ans :
      - Lancet 1983;2:927.

    39. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
      - Sem Hop Paris 1994;70:100-107.

    Effets sur la descendance

    1. TERATOGENE CHEZ L'HOMME
      Résultats contradictoires, effet non formellement prouvé.

    Précautions d'emploi

    1. DIABETE

    2. HYPERTENSION ARTERIELLE

    3. INSUFFISANCE VEINEUSE

    Contre-Indications

    1. GROSSESSE
      Risque de masculinisation d'un foetus féminin lors de l'utilisation de fortes doses.
      Risque d'hypospadias.

    2. ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES

    3. MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
      Récente ou chronique. Antécédent d'ictère gravidique.

    4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE

    5. HYPERANDROGENIE

    6. ALLAITEMENT

    7. PORPHYRIE

    Posologie et mode d'administration

    Utilisé à la dose de cinq cents microgrammes par prise associé avec de l'ethynylestradiol à la dose de cinquante microgrammes.
    Dose usuelle par voie orale chez la femme adulte:
    Un comprimé le soir au coucher du 5ème au 25ème jour du cycle.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - DEMI VIE 24 heure(s)
    - 2 - ELIMINATION voie rénale
    - 3 - REPARTITION lait

    Absorption
    Bonne résorption par voie orale.
    Répartition
    Passe dans le lait: lait/plasma: 0,1.
    Demi-Vie
    24 h.
    Métabolisme
    Réduction: formation d'isomères du tétrahydronorgestrel.
    Elimination
    Voie rénale:
    Elimination essentiellment urinaire sous fomre de métabolites inactifs.

    Bibliographie

    - J Endicrinol 1968;42:591.

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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