NORGESTREL

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  (17 alpha)-(+-)-13-éthyl-17 bêta-hydroxy-18,19-dinor-17 alpha-prégn-4-èn-20-yn-3-one

  Ensemble des dénominations

  BAN : NORGESTREL
  
  CAS : 6533-00-2
  
  DCF : NORGESTREL
  
  DCIR : NORGESTREL
  
  USAN : NORGESTREL
  
  bordereau : 700
  
  code expérimentation : Wy-3707
  
  rINN : NORGESTREL
  
  sel ou dérivé : LEVONORGESTREL

  Classes Chimiques

  • NORPREGNENE
  • NORSTEROIDE
  • STEROIDE

  
  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. PROGESTATIF (principale certaine)
     Par effet central et périphérique.
  3. CONTRACEPTIF ORAL (principale certaine)
     Par effet central et périphérique.
  4. INHIBITEUR DE L’OVULATION (principale certaine)
  5. ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
  6. ANTI-ESTROGENE (principale certaine)
  7. ANDROGENE (secondaire certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Blocage de l’ovulation dû à plusieurs mécanismes: par processus de feed back diminue la secrétion de FSH et de LH responsables du déclenchement de l’ovulation; par inhibition directe au niveau de la maturation du follicule de De Graaf.
     Effet contraceptif dû également à la modification du mucus cervical.

  Effets Recherchés

  2. ANTICONCEPTIONNEL (principal)
  3. PROGESTATIF (principal)
  4. ANTIOESTROGENE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. INSUFFISANCE LUTEALE (principale)
  3. METRORRAGIE FONCTIONNELLE (principale)
     Par insuffisance lutéale.
  4. DYSMENORRHEE (principale)
  5. SYNDROME PREMENSTRUEL (principale)
  6. STERILITE (principale)
     Par insuffisance lutéale.
  7. ENDOMETRIOSE (principale)
  8. CONTRACEPTION ORALE (principale)
  9. CARENCE EN PROGESTATIFS (à confirmer)
     Serait efficace et bien toléré, en association avec des estrogènes, dans le traitement substitutif après hystérectomie (essai randomisé positif) :
     – BMJ 1996;312:473-478.

  Effets secondaires

  2. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  3. ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
  4. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ASSOCIATION AUX OESTROGENES
     DIABETE
     HYPERLIPIDEMIE
     HYPERTENSION ARTERIELLE
     OBESITE
     TABAGISME
  5. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (CERTAIN TRES RARE)
  6. INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
  7. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (CERTAIN TRES RARE)
  8. ACNE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES

     Due à l’effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.

  9. SEBORRHEE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES

     Due à l’effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.

  10. ALOPECIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Due à l’effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.

  11. CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      EXPOSITION SOLAIRE
  12. PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
  13. ATTEINTE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  14. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  15. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
  16. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  17. ATTEINTE ENDOCRINIENNE (CERTAIN TRES RARE)
  18. HIRSUTISME (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  19. RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  20. ATTEINTE GYNECOLOGIQUE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      MICROPILULE
  21. TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      MICROPILULE

      A type d’irrégularités du cycle menstruel, de modifications du volume des règles, de saignements intermenstruels.

  22. SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      MICROPILULE
  23. METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      MICROPILULE
  24. MASTOPATHIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      MICROPILULE
  25. MASTODYNIE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      MICROPILULE
  26. GROSSESSE EXTRA-UTERINE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      MICROPILULE

      Par diminution de la motilité tubaire.

  27. TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION AUX OESTROGENES
  28. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      En cas de terrain prédisposé :
      – Br Med J 1968;2:281.
  29. BSP(RETENTION) (CERTAIN RARE)
  30. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Le plus souvent modérée.
  31. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Le plus souvent modérée et transitoire.
  32. ADENOME HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION AUX OESTROGENES
      TRAITEMENT PROLONGE
  33. TROUBLE NEUROPSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  34. NERVOSITE (CERTAIN RARE)
      Surtout en début de traitement.
  35. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  36. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
      Elles peuvent parfois être le premier signe d’un accident thromboembolique.
  37. DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS DE DEPRESSION

      Surtout en cas de terrain prédisposé.

  38. LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
  39. CANCER DU SEIN (A CONFIRMER )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ADMINISTRATION PROLONGEE
      FORTE DOSE

      Conditions exclusives d’apparition : fortes doses, utilisation prolongée en tant qu’oestroprogestatif, femmes de moins de 25 ans :
      – Lancet 1983;2:927.

  40. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
      – Sem Hop Paris 1994;70:100-107.

  Effets sur la descendance

  2. TERATOGENE CHEZ L’HOMME
     Résultats contradictoires, effet non formellement prouvé.

  Précautions d’emploi

  2. DIABETE
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
  4. INSUFFISANCE VEINEUSE

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Risque de masculinisation d’un foetus féminin lors de l’utilisation de fortes doses.
     Risque d’hypospadias.
  3. ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
  4. MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
     Récente ou chronique. Antécédent d’ictère gravidique.
  5. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  6. HYPERANDROGENIE
  7. ALLAITEMENT
  8. PORPHYRIE

  Posologie et mode d’administration

  Utilisé à la dose de cinq cents microgrammes par prise associé avec de l’ethynylestradiol à la dose de cinquante microgrammes.
  Dose usuelle par voie orale chez la femme adulte:
  Un comprimé le soir au coucher du 5ème au 25ème jour du cycle.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  24
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie rénale
  
  – 3 –
  REPARTITION
  lait

  Absorption
  Bonne résorption par voie orale.
  
  Répartition
  Passe dans le lait: lait/plasma: 0,1.
  
  Demi-Vie
  24 h.
  
  Métabolisme
  Réduction: formation d’isomères du tétrahydronorgestrel.
  
  Elimination
  Voie rénale:
  Elimination essentiellment urinaire sous fomre de métabolites inactifs.
  

  Bibliographie

  – J Endicrinol 1968;42:591.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • CYCLO-PROGYNOVA (ANGLETERRE)
  • EUGYNON (ESPAGNE)
  • EUGYNON (AUTRICHE)
  • EUGYNON 21 (ALLEMAGNE)
  • EUGYNON 28 (ALLEMAGNE)
  • EUGYNON 30 (ANGLETERRE)
  • LO OVRAL (USA)
  • MICROGYNON (ESPAGNE)
  • NEOGYNONA (ESPAGNE)
  • OVOPLEX (ESPAGNE)
  • STEDIRIL (BELGIQUE)

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