
NORGESTREL
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999
Etat : validée
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Effets sur la descendance
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Posologie & mode d'administration
Pharmaco-Cinétique
Bibliographie
Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
(17 alpha)-(+-)-13-éthyl-17 bêta-hydroxy-18,19-dinor-17 alpha-prégn-4-èn-20-yn-3-one
Ensemble des dénominations
BAN : NORGESTREL
CAS : 6533-00-2
DCF : NORGESTREL
DCIR : NORGESTREL
USAN : NORGESTREL
bordereau : 700
code expérimentation : Wy-3707
rINN : NORGESTREL
sel ou dérivé : LEVONORGESTREL
Classes Chimiques
Regime : liste I
- PROGESTATIF (principale certaine)
Par effet central et périphérique.
- CONTRACEPTIF ORAL (principale certaine)
Par effet central et périphérique.
- INHIBITEUR DE L'OVULATION (principale certaine)
- ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
- ANTI-ESTROGENE (principale certaine)
- ANDROGENE (secondaire certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Blocage de l'ovulation dû à plusieurs mécanismes: par processus de feed back diminue la secrétion de FSH et de LH responsables du déclenchement de l'ovulation; par inhibition directe au niveau de la maturation du follicule de De Graaf.
Effet contraceptif dû également à la modification du mucus cervical.
- ANTICONCEPTIONNEL (principal)
- PROGESTATIF (principal)
- ANTIOESTROGENE (principal)
- INSUFFISANCE LUTEALE (principale)
- METRORRAGIE FONCTIONNELLE (principale)
Par insuffisance lutéale.
- DYSMENORRHEE (principale)
- SYNDROME PREMENSTRUEL (principale)
- STERILITE (principale)
Par insuffisance lutéale.
- ENDOMETRIOSE (principale)
- CONTRACEPTION ORALE (principale)
- CARENCE EN PROGESTATIFS (à confirmer)
Serait efficace et bien toléré, en association avec des estrogènes, dans le traitement substitutif après hystérectomie (essai randomisé positif) :
- BMJ 1996;312:473-478.
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENES
DIABETE
HYPERLIPIDEMIE
HYPERTENSION ARTERIELLE
OBESITE
TABAGISME
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (CERTAIN TRES RARE)
- INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
- TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (CERTAIN TRES RARE)
- ACNE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Due à l'effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.
- SEBORRHEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Due à l'effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.
- ALOPECIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Due à l'effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.
- CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
EXPOSITION SOLAIRE
- PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
- ATTEINTE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- ATTEINTE ENDOCRINIENNE (CERTAIN TRES RARE)
- HIRSUTISME (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- ATTEINTE GYNECOLOGIQUE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE
- TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE
A type d'irrégularités du cycle menstruel, de modifications du volume des règles, de saignements intermenstruels.
- SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
MICROPILULE
- METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE
- MASTOPATHIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE
- MASTODYNIE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE
- GROSSESSE EXTRA-UTERINE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE
Par diminution de la motilité tubaire.
- TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENES
- HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
En cas de terrain prédisposé :
- Br Med J 1968;2:281.
- BSP(RETENTION) (CERTAIN RARE)
- PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Le plus souvent modérée.
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Le plus souvent modérée et transitoire.
- ADENOME HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENES
TRAITEMENT PROLONGE
- TROUBLE NEUROPSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- NERVOSITE (CERTAIN RARE)
Surtout en début de traitement.
- SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
Elles peuvent parfois être le premier signe d'un accident thromboembolique.
- DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS DE DEPRESSION
Surtout en cas de terrain prédisposé.
- LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
- CANCER DU SEIN (A CONFIRMER )
Condition(s) Exclusive(s) :
ADMINISTRATION PROLONGEE
FORTE DOSE
Conditions exclusives d'apparition : fortes doses, utilisation prolongée en tant qu'oestroprogestatif, femmes de moins de 25 ans :
- Lancet 1983;2:927.
- GLYCEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
- Sem Hop Paris 1994;70:100-107.
- TERATOGENE CHEZ L'HOMME
Résultats contradictoires, effet non formellement prouvé.
- DIABETE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- INSUFFISANCE VEINEUSE
- GROSSESSE
Risque de masculinisation d'un foetus féminin lors de l'utilisation de fortes doses.
Risque d'hypospadias.
- ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
- MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
Récente ou chronique. Antécédent d'ictère gravidique.
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- HYPERANDROGENIE
- ALLAITEMENT
- PORPHYRIE
Posologie et mode d'administration
Utilisé à la dose de cinq cents microgrammes par prise associé avec de l'ethynylestradiol à la dose de cinquante microgrammes.
Dose usuelle par voie orale chez la femme adulte:
Un comprimé le soir au coucher du 5ème au 25ème jour du cycle.
Pharmaco-Cinétique
- 1 -
DEMI VIE
24
heure(s)
- 2 -
ELIMINATION
voie rénale
- 3 -
REPARTITION
lait
Absorption
Bonne résorption par voie orale.
Répartition
Passe dans le lait: lait/plasma: 0,1.
Demi-Vie
24 h.
Métabolisme
Réduction: formation d'isomères du tétrahydronorgestrel.
Elimination
Voie rénale:
Elimination essentiellment urinaire sous fomre de métabolites inactifs.
Bibliographie
- J Endicrinol 1968;42:591.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
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