FLUMAZENIL

Ensemble des dénominations

1. ANTIDOTE (principale certaine)

2. ANTAGONISTE DES BENZODIAZEPINES (principale certaine)

3. ANTICONVULSIVANT (à confirmer)

1. principal
   Substance possédant une forte affinité pour le récepteurs centraux aux benzodiazépines, mais n'ayant que peu d'activité intrinsèque.
   Antagonise de manière compétitive et spécifique les différentes activités des benzodiazépines.

1. INTOXICATION PAR LES BENZODIAZEPINES (principale)
   Est indiqué pour neutraliser les effets sédatifs des benzodiazépines :
   - Med Tox 1987;2:411-429.
   Un cas d'utilisation pour traiter des troubles cardiaques in utero d'un foetus de mère en surdosage massif de diazépam :
   - Br J Obstet Gynaecol 1993;100:185-188.
   Retour à la conscience de 75 % des patients après une dose moyenne cumulée de 0,7 milligrammes de flumazényl (étude portant sur 110 cas) :
   - Crit Care Med 1996;24:199-206.

2. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE (à confirmer)
   Coma hépatique (essai randomisé) :
   - Hepatology 1994;19:32-37.
   Essai randomisé positif mais bénéfice limité :
   - Eur J Gastroenterol Hepatol 1995;7:325-329.
   Autres références :
   - Lancet 1988;2:1392-1394.
   - Gastroenterology 1989;96:240-243.
   Usage très controversé :
   - Gastroenterol Clin Biol 1995;19:572-580.
   Ne serait pas supérieur au placebo (essai randomisé négatif) :
   - Gut 1996;39:319-324.
   Essai randomisé: le flumazenil serait efficace en cas d'encéphalopathie sévère chez les cirrhotiques:
   - Hepatology 1998;28:374-378.
   Essai randomisé vs placebo suggérant une efficacité limitée à un sous-groupe de malades :
   - Dig Liver Dis 2000;32:335-338.

3. STUPEUR (à confirmer)
   Stupeur idiopathique récidivante associée à une hypersomnie et à une confusion mentale :
   - Presse Med 1996;25:1847.

4. ENDOSCOPIE DIGESTIVE(ADJUVANT) (à confirmer)
   Particulièrement endoscopie haute
   En cas d'agitation paradoxale due au midazolam. Trois cas traités avec succès ce qui a permis de terminer l'examen :
   - Am J Gastroenterol 2000;95:809-811.

1. BOUFFEE VASOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)

2. NAUSEE (CERTAIN RARE)

3. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)

4. PALPITATION (CERTAIN TRES RARE)

5. ANXIETE (CERTAIN TRES RARE)

6. HYPERSUDATION (CERTAIN TRES RARE)

7. EUPHORIE (CERTAIN TRES RARE)

8. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
   Un cas après traitement d'une intoxication par le lorazépam :
   - Critical Care Medicine 1990;18:1480-1481.

9. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)

10. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)

11. ETAT DE MAL EPILEPTIQUE (A CONFIRMER )
    Un cas fatal :
    - Br Med J 1989;298:1713.
    Un cas de convulsions généralisées, réfractaires, d'issue fatale en trente-six heures avec rhabdomyolyse et insuffisance rénale chez une femme de 39 ans ayant comme antécédents des trouble psychiatriques et des convulsions :
    - Ann Pharmacother 1994;28:1347-1349.

12. CRISE CONVULSIVE (CERTAIN )
    L'utilisation chez des patients dont le coma n'est pas lié à la prise de benzodiazépines expose à la survenue rapide de convulsions :
    - Ann Emerg Med 1996;27:730-735.
    Un cas de convulsions généralisées, chez une utilisatrice chronique de benzodiazépine présentant une hyponatrémie sévère :
    - Clin Drug Invest 1996;12:274-277.

13. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE (A CONFIRMER )
    Un cas, immédiatement après administration IV, lors du traitement d'une intoxication :
    - Hum Exp Tox 1991;10:289.

14. ARRET CARDIAQUE (A CONFIRMER )
    Controversé :
    - BMJ 1992;305:180-181.

15. FIBRILLATION VENTRICULAIRE (A CONFIRMER )
    - BMJ 1992;304:1415.

1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
   Rat, lapin.

2. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

1. BENZODIAZEPINES(TRAITEMENT CHRONIQUE)
   Risque de syndrome de sevrage.

2. EPILEPSIE
   Risque de crises convulsives.

1. HYPERSENSIBILITE AUX BENZODIAZEPINES

2. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Données en date de janvier 2000.

• ANEXAT (NORVEGE)
• ANEXATE (ALLEMAGNE)
• ANEXATE (AFRIQUE DU SUD)
• ANEXATE (ANGLETERRE)
• ANEXATE (AUSTRALIE)
• ANEXATE (BELGIQUE)
• ANEXATE (IRLANDE)
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• ANEXATE (SUISSE)
• ANEXATE (THAILANDE)
• LANEXAT (EQUATEUR)
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• LANEXAT (AMERIQUE CENTRALE)
• LANEXAT (SUEDE)