TETRACYCLINE

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TETRACYCLINE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/7/2000
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie & mode d’administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    4-(diméthylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-méthyl-1,11-dioxo-2-naphtacène carboxamide

    Ensemble des dénominations

    BAN : TETRACYCLINE

    CAS : 6416-04-2 (tétracycline trihydratée)

    CAS : 60-54-8 (tétracycline anhydre)

    DCIR : TETRACYCLINE

    bordereau : 1181

    liste OMS : liste 1

    rINN : TETRACYCLINE

    sel ou dérivé : CHLORTETRACYCLINE

    sel ou dérivé : DEMECLOCYCLINE

    sel ou dérivé : DOXYCYCLINE

    sel ou dérivé : ETAMOCYCLINE

    sel ou dérivé : MINOCYCLINE

    sel ou dérivé : OXYTETRACYCLINE

    sel ou dérivé : ROLITETRACYCLINE

    sel ou dérivé : TETRACYCLINE CHLORHYDRATE

    sel ou dérivé : METACYCLINE

    sel ou dérivé : LYMECYCLINE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : TETRACYCLINE

    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    2. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
      Le spectre antibactérien de la tetracycline validé par la commission d’AMM est le suivant:
      *Espèces habituellement sensibles:
      Brucella, pasteurella, Haemophilus influenzae; Chlamydiae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; rickettsies, Coxiella burnetii, leptospira; Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Propionebacterium acnes.

      *Espèces inconstamment sensibles:
      Le pourcentage de résistance acquise est variable: la sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme:
      Neisseria gonorrhoeae; vibrio cholerae.

    3. ANTIBACTERIEN (principale certaine)

    Mécanismes d’action

    2. principal
      Action sur la synthèse protéique des bactéries en inhibant la fixation de l’amino-acyl T RNA sur le ribosome 30S.
      Inhibition de nombreux systèmes enzymatiques microbiens par chélation des cations des métaux bivalents.
      Résistance extra-chromosomique par plasmide R chez les entérobactéries, les streptocoques, les pneumocoques, les staphylocoques, les bacilles Gram négatif.
      Résistance croisée complète entre toutes les tétracyclines, sauf la minocycline avec laquelle la résistance croisée n’est que partielle.
      Le pourcentage de souches sensibles est très différent d’une espèce à l’autre.
      Action bactériostatique.

    Effets Recherchés

    2. ANTIBIOTIQUE (principal)
    3. ANTIBACTERIEN (principal)

    Indications Thérapeutiques

    2. BRUCELLOSE (principale)
    3. CHOLERA (principale)
    4. TYPHUS EPIDEMIQUE (principale)
    5. TYPHUS MURIN (principale)
    6. FIEVRE BOUTONNEUSE (principale)
    7. FIEVRE POURPREE DES MONTAGNES ROCHEUSES (principale)
    8. FIEVRE Q (principale)
    9. INFECTION A MYCOPLASMA (principale)
    10. ORNITHOSE (principale)
    11. PSITTACOSE (principale)
    12. MALADIE DES GRIFFES DU CHAT (principale)
    13. BORRELIOSE (principale)
    14. URETRITE (principale)
      A germes sensibles.
    15. MALADIE DE LYME (principale)
      – Drug Newsletter 1989;8:1-3.
    16. GONOCOCCIE (secondaire)
    17. INFECTION A HELICOBACTER PYLORI (à confirmer)
      Résultats décevants en association à l’omeprazole et à la clarithomycine: essai randomisé versus timidazole:
      – Am J Gastroenterol 1997;92:2029-2031.

    Effets secondaires

    2. REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    3. URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
    4. REACTION ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    5. PHOTOSENSIBILISATION (CERTAIN TRES RARE)
    6. FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
    7. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
    8. ANOREXIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
    9. NAUSEE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
    10. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
    11. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
    12. SYNDROME CHOLERIFORME (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
    13. ENTEROCOLITE DYSENTERIFORME (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
    14. CANDIDOSE BUCCALE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
    15. CANDIDOSE INTESTINALE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
    16. CANDIDOSE VULVOVAGINALE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      GROSSESSE
    17. GLOSSITE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
    18. STOMATITE (CERTAIN RARE)
    19. COLORATION DE LA LANGUE (CERTAIN RARE)
      Coloration noire
    20. PRURIT ANAL (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
    21. STEATOSE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE

      Condition(s) Favorisante(s) :
      GROSSESSE
      PRODUIT PERIME
      PYELONEPHRITE

    22. HEPATOMEGALIE (CERTAIN TRES RARE)
    23. INSUFFISANCE HEPATIQUE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      GROSSESSE
      PRODUIT PERIME
      PYELONEPHRITE
    24. ICTERE GRAVE (CERTAIN TRES RARE)
    25. HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CHEZ L’ENFANT
    26. COLORATION DES DENTS (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      ENFANT DE MOINS DE 8 ANS
      GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)

      Coloration brune ou noirâtre après une exposition pendant la grossesse. Généralement irréversible :
      – Prescrire 2000;20:37-38.

    27. HYPOPLASIE DE L’EMAIL DENTAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      GROSSESSE(TRAITEMENT PROLONGE)
    28. COLORATION DES OS (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
      GROSSESSE(TRAITEMENT PROLONGE)
      NOURRISSON(TRAITEMENT PROLONGE)
    29. PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
    30. ANEMIE MEGALOBLASTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
    31. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      GROSSESSE
    32. NEPHROPATHIE TUBULAIRE (CERTAIN )
      Syndome de Fanconi observé après emploi de produit périmé.
    33. SYNDROME DE FANCONI (CERTAIN TRES RARE)
      Après emploi de produit périmé.
    34. UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
    35. PHOSPHOREMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
    36. ACIDOSE METABOLIQUE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INSUFFISANCE RENALE PREEXISTANTE
    37. COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (CERTAIN )
    38. AMYLASEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
    39. PANCREATITE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      GROSSESSE
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE INTRAVEINEUSE

      – Gastroenterology 1980;78:815.
      Deux cas sous tétracycline :
      – Am J Gastroenterol 1991;86:1669-1671.

    40. STEATORRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      – Am J Med 1979;67:1066.

    41. SYNDROME LUPIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Par hypersensibilité.
      3 cas décrits:
      – Adv Drug React Bull 1987;38:149-152.
      – Postgrad Med J 1985;77:231-242.
      – Postgrad Med J 1985;78:149-161.
    42. ULCERATION OESOPHAGIENNE (A CONFIRMER )
      – Br Med J 1979;1:1672.
    43. ANEMIE HEMOLYTIQUE (A CONFIRMER )
      – N Engl J Med 1985;312:840-2.
      – J Am Ac Dermatol 1980;2:506-508.
    44. LICHEN PLAN (A CONFIRMER )
      Un cas rapporté (sel ou base de tetracycline non précisé) :
      – Pharmacotherapy 1994;14:561-571.

    Effets sur la descendance

    2. COLORATION DES DENTS
      Risque de coloration jaune permanente des dents en cas d’administration pendant leur période de développement.

    Pharmaco-Dépendance

    2. NON

    Précautions d’emploi

    2. EXPOSITION AU SOLEIL
    3. INSUFFISANCE RENALE
    4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

    Contre-Indications

    2. GROSSESSE
    3. ALLAITEMENT
      A proscrire en période d’allaitement car risque de dyschromie dentaire.
      Risque théorique mais à prendre en compte:
      – N Engl J Med 2000;343:118-126
    4. ENFANT DE MOINS DE 8 ANS
    5. MYASTHENIE

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie et mode d’administration

    Utilisé au-delà des dates de peremption, le produit devient toxique pour le rein.
    Dose usuelle par voie orale:
    – chez l’adulte:
    Un à deux grammes par jour en 2 ou 3 prises.
    – chez l’enfant de plus de 8 ans:
    Trente à cinquante milligrammes par kilo et par
    jour en 2 ou 3 prises.
    En cas d’insuffisance rénale, espacer les prises.

    Dose usuelle par voie orale dans le traitement de la maladie de Lyme:
    – chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans:
    Un gramme par jour pendant 10 à 20 jours en 4 prises.

    Pharmaco-Cinétique

    – 1 –
    REPARTITION
    32
    à 64
    %
    lien protéines plasmatiques

    – 2 –
    REPARTITION
    lait

    – 3 –
    DEMI VIE
    6
    à 8
    heure(s)

    – 4 –
    ELIMINATION
    voie rénale

    – 5 –
    ELIMINATION
    voie biliaire

    – 6 –
    ELIMINATION
    voie fécale

    Absorption
    Absorption incomplète par le tube digestif (75%).
    Réduite par le lait, le calcium, le magnésium, l’hydroxyde d’aluminium et le fer.
    Lors de l’association avec l’éthinylestradiol, la cinétique des 2 substances n’est pas modifiée :
    – Am J Obstet Gynecol
    1991;64:28-33.

    Répartition
    Pic du taux sérique atteignant entre 2 et 4 heures 1,5 à 4 mg/l après une prise de 500 mg.
    Liaison aux protéines plasmatiques : 32 à 64%.
    Bonne diffusion intra et extra-cellulaire.
    Diffusion large dans les tissus, os, dents et séreuses à l’exception des
    méninges (où elle est faible).
    Cycle entéro-hépatique avec forte concentration biliaire (2 à 3 fois la concentration sérique).
    Franchit la barrière placentaire.
    Passe dans le lait (rapport lait/plasma voisin de 1).
    Fixation élective sur cellules
    tumorales et tissus d’inflammation chronique nécrosante entraînant une fluorescence caractéristique en lumière ultra-violette utilisée dans le diagnostic des carcinomes osseux et gastriques.

    Demi-Vie
    La demi-vie est comprise entre 6 et 8 heures.

    Métabolisme
    20 à 25% sont métabolisés sous forme inactive.

    Elimination
    *Voie rénale : 45% de la dose administrée sont éliminés en 24 heures par filtration glomérulaire. 75% de l’élimination se fait sous forme active.
    Clearance rénale : 70 ml/min
    *Voie biliaire : 0,08% en 12 heures après injection IM de 200 mg :
    – Clin
    Pharmacokinet 1979;4:368.
    *Voie fécale.
    *Non dialysable.

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

    • Attention ! Données en date de janvier 2000.

    • SANICEL (ESPAGNE)

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