TESTOSTERONE UNDECANOATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/3/2000
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Posologie & mode d'administration
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    HYDROXY-17BETA OXO-3 ANDROSTENE-4 UNDECANOATE

    Ensemble des dénominations

    BANM : TESTOSTERONE UNDECANOATE
    CAS : 5949-44-0
    autre dénomination : TESTOSTERONE UNDECYLINATE
    autre dénomination : UNDECANOATE DE TESTOSTERONE
    rINNM : TESTOSTERONE UNDECANOATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : TESTOSTERONE

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANDROGENE (principale certaine)

    2. ANABOLISANT (principale certaine)

    3. STEROIDE ANABOLISANT (principale certaine)

    Effets Recherchés

    1. ANDROGENE (principal)

    2. ANABOLISANT (principal)

    3. ANTIGONADOTROPE (accessoire)

    4. STIMULANT DE L'HEMATOPOIESE (accessoire)
      CETTE STIMULATION S'EXERCE ESSENTIELLEMENT SUR L'ERYTHROPOIESE.
      LES EFFETS SUR LA GRANULOPOIESE ET LA THROMBOPOIESE SONT PLUS INCONSTANTS.

    Indications Thérapeutiques

    1. HYPOGONADISME MASCULIN (principale)
      Hypogonadotrope (origine haute) ou hypergonadotrope (origine testiculaire) si son étiologie permet un traitement substitutif.
      Se prescrit actuellement par voie intramusculaire en association avec d'autres sels de testostérone.
      La posologie est à adapter en fonction des troubles.
      Etude pilote par voie transdermique (sel de testostérone non précisé) :
      - Drugs 1998;55:253-259.
      Chez les hommes hypogonadiques atteints d'infection à VIH, l'administration de testostérone (sel non précisé) améliorerait l'état nutritionnel et la qualité de vie en cas de cachexie (wasting syndrome):
      - Ann Intern Med 1998;129:18.

    2. CONTRACEPTION MASCULINE (principale)
      Azoospermie obtenue par injection IM de 500 ou 1000 mg toutes les semaines pendant 4 mois. Réversible en 20 semaines :
      - J Clin Endocrinol Metab 1999;84:3642-3647.

    3. OSTEOPOROSE (à confirmer)
      Dans les ostéoporoses cortisoniques, permettrait d'améliorer l'état osseux (étude pilote, sel de testostérone non précisé) :
      - Arch Intern Med 1996;156:1173-1177.

    Effets secondaires

    1. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Lié à l'effet anabolisant et à la rétention hydrosodée, surtout fréquent en cas de traitement à doses supra-physiologiques.

    2. OEDEME (CERTAIN )
      Lié à la rétention hydrosodée, surtout en cas de traitement à dose supraphysiologique.

    3. ACNE (CERTAIN )
      Fonction de la réceptivité cutanée aux androgènes.

    4. ALOPECIE (CERTAIN )
      De type masculin.

    5. HYPERTROPHIE CLITORIDIENNE (CERTAIN )

    6. HIRSUTISME (CERTAIN )
      Pouvant être définitif, même après l'arrêt du traitement.

    7. RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN )
      Chez la femme, pouvant être définitif.

    8. TROUBLE DE LA PUBERTE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TRAITEMENT PROLONGE

      Chez le garçon, risque de pseudopuberté précoce.
      Chez la fille, risque de prématuration hétérosexuelle.

    9. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN )
      Risque d'arrêt de la croissance par soudure prématurée des cartilages de conjugaison après une accélération passagère.
      Ces troubles sont en rapport avec la prescription de fortes doses.

    10. AMENORRHEE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE

      Fréquente en cas d'utilisation de fortes doses.

    11. SPANIOMENORRHEE (CERTAIN )
      Fréquent en cas d'utilisation de fortes doses.

    12. OVULATION(ARRET) (CERTAIN )
      Fréquent en cas d'utilisation de fortes doses.

    13. METRORRAGIE (CERTAIN )
      Due à la conversion partielle des androgènes en estrogènes pouvant entraîner une prolifération de l'endomètre.

    14. ARRET DE LA LACTATION (CERTAIN )

    15. LIBIDO(AUGMENTATION) (CERTAIN )

    16. GYNECOMASTIE (CERTAIN )

    17. AZOOSPERMIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Due à l'effet antigonadotrope.

    18. OLIGOSPERMIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

    19. PRIAPISME (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

    20. POLYGLOBULIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

    21. CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    22. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    Précautions d'emploi

    1. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Risque de décompensation lié à la rétention hydrosodée.

    2. HYPERTENSION ARTERIELLE
      En raison du risque de rétention hydrosodée.

    3. ANTECEDENTS HEPATIQUES

    4. SYNDROME NEPHROTIQUE

    5. SPORTIFS
      Substance interdite :
      - Journal Officiel du 7 Mars 2000.
      La présence d'un rapport testostérone/épitestostérone supérieur à six dans l'urine constitue une infraction à moins qu'il ne soit établi que ce rapport est dû à une condition physiologique ou pathologique, par exemple, une faible excrétion d'épitestostérone, la production d'androgènes par une tumeur ou des déficiences enzymatiques.

    Contre-Indications

    1. CANCER HORMONODEPENDANT DE L'HOMME
      Sein, testicule, prostate.

    2. CANCER DE LA PROSTATE

    3. CANCER DU TESTICULE

    4. ADENOME PROSTATIQUE

    5. GROSSESSE
      Risque de virilisation d'un foetus féminin.

    6. ALLAITEMENT

    7. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
      Risques de troubles de la puberté et de la croissance.

    8. FEMME
      En dehors des indications exceptionnelles, en raison des risques de virilisation.

    9. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE

    10. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
      En dehors des sujets hémodialysés.

    11. HYPERCALCEMIE

    12. ETAT D'AGRESSIVITE

    13. POLYGLOBULIE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle par voie orale:
    Cent vingt à cent soixante milligrammes en plusieurs prises.

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr


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