
DANAZOL
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/7/2000
Etat : validée
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Voies d'administration
Posologie & mode d'administration
Pharmaco-Cinétique
Bibliographie
Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
17 alpha-éthynyl-17 bêta-hydroxy-4-androsténo[2,3-d]isoxazole
Ensemble des dénominations
BAN : DANAZOL
CAS : 17230-88-5
DCF : DANAZOL
DCIp : DANAZOL
USAN : DANAZOL
bordereau : 2488
code expérimentation : Win-17757
dci : danazol
pINN : DANAZOL
Classes Chimiques
Regime : liste I
- ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
- ANDROGENE (principale certaine)
- ANABOLISANT (principale certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Inhibition de la synthèse et de la libération des gonadotrophines hypophysaires, FSH et LH.
La composante androgène et anabolisante protidique apparait à fortes doses.
L'activité dans l'oedème angioneurotique héréditaire provient d'une élévation du taux sérique de l'inhibiteur de la C1 estérase par augmentation de sa synthèse.
- ANTIGONADOTROPE (principal)
- INHIBITION DE LA C1 ESTERASE (principal)
- ENDOMETRIOSE (principale)
- Drugs 1990;19:331.
En particulier, traitement de la sterilité
- MASTOSE FIBROKYSTIQUE (principale)
- GYNECOMASTIE (principale)
- Drugs 1980;19:356-361.
- PUBERTE PRECOCE (principale)
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE (principale)
- Drugs 1980;19:370.
Efficace dans la prévention :
- DICP Ann Pharmacother 1992;26:1251-1252.
Autre référence :
- Lancet 1999;354:1031-1032.
- MENORRAGIE (principale)
- Drugs 1980;19:356-361.
- THROMBOPENIE AUTOIMMUNE (secondaire)
Bilan sur 96 cas :
- Am J Med 1989;111:723-729.
- LUPUS ERYTHEMATEUX AIGU DISSEMINE (à confirmer)
Efficace dans deux cas de poussées prémenstruelles du lupus:
-Br Med J 1982;1984:1431
- HEMOPHILIE A (à confirmer)
Hémophilie A et B.
Réduirait la tendance au saignement et les besoins en facteurs plasmatiques :
- N Engl J Med 1983;308:1393-1395.
- PURPURA THROMBOPENIQUE IDIOPATHIQUE (à confirmer)
Essai sur 96 cas traités pendant 6 ans :
- Ann Intern Med 1989;111:723-729.
- CARENCE EN ANTITHROMBINE III (à confirmer)
Correction partielle :
- N Engl J Med 1984;311:599.
- ANEMIE HEMOLYTIQUE AUTOIMMUNE (secondaire)
Utilisé à la dose de 600 et 800 milligrammes par jour en 3 à 4 prises :
- Ann Intern Med 1985;102:298-301.
Quatre cas d'anémie hémolytique auto-immune avec agglutinine froide :
- Presse Med 1992;21:1472-1475.
- SYNDROME PREMENSTRUEL (à confirmer)
- J Int Med Res 1985;13:127-130.
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
- AMENORRHEE (CERTAIN FREQUENT)
- Fertil Steril 1984;41:322.
- LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
- ACNE (CERTAIN RARE)
- OEDEME DES MEMBRES INFERIEURS (CERTAIN RARE)
- HIRSUTISME (CERTAIN RARE)
- RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN RARE)
- HYPERTROPHIE CLITORIDIENNE (CERTAIN )
- VOLUME MAMMAIRE(DIMINUTION) (CERTAIN FREQUENT)
- BOUFFEE DE CHALEUR (CERTAIN FREQUENT)
- DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
- DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
- CRAMPE (CERTAIN FREQUENT)
- METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
- TROUBLE DU SOMMEIL (CERTAIN )
- HYPERCHOLESTEROLEMIE (CERTAIN )
Avec réduction du HDL :
- Lancet 1979;1:931.
- PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE(AGGRAVATION) (CERTAIN )
- ICTERE (CERTAIN )
- Lancet 1980;1:645.
- BILIRUBINEMIE CONJUGUEE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
- Lancet 1980;1:645.
- HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN )
- Arch Intern Med 1980;140:1379-1380.
- HYPERINSULINISME (CERTAIN )
Neuf femmes traitées par le danazol pour endométriose pelvienne (600 mg/j). L'hyper-insulinisme est mis en évidence par l'épreuve d'hyperglycémie provoquée par voie veineuse et par l'épreuve au tolbutamide :
- Presse Med 1982;11:3703.
- GLYCEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN )
Neuf femmes traitées par le danazol pour endométriose pelvienne (600 mg/j). L'hyper-insulinisme est mis en évidence par l'épreuve d'hyperglycémie provoquée par voie veineuse et par l'épreuve au tolbutamide :
- Presse Med 1982;11:3703.
- TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION) (CERTAIN )
Neuf femmes traitées par le danazol pour endométriose pelvienne (600 mg/j). L'hyper-insulinisme est mis en évidence par l'épreuve d'hyperglycémie provoquée par voie veineuse et par l'épreuve au tolbutamide :
- Presse Med 1982;11:3703.
- CEPHALEE (CERTAIN FREQUENT)
- HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)
Trois cas :
- Br Med J 1987,294:1323.
- Therapie 1988;43:901.
- DIABETE INSULINODEPENDANT (A CONFIRMER )
Un cas :
- Am J Obstet Gynecol 1990;162:474-475.
- ADENOME HEPATIQUE (CERTAIN RARE)
Un cas après un traitement de plus de deux ans. Les auteurs préconisent une surveillance hépatique lors de traitements dépassant six mois :
- Aust N Z J Med 1989;19:733-735.
Un cas chez un sujet traité pendant plusieurs années :
- Am J Med 1990;88:529-530.
Un cas décrit :
- Gastroenterol Clin Biol 1994;18:202-203.
Observé chez 3 des 11 patients traités depuis plus de 10 ans pour oedème angioneurotique; tumeurs bénignes dans tous les cas:
- Lancet 1999;353:1066-1067.
- CONSTIPATION (A CONFIRMER )
- ALOPECIE (A CONFIRMER )
- CPK(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
- Ann Intern Med 1979;90:854.
- PELIOSE HEPATIQUE (A CONFIRMER )
Un cas (traitement associé à la prednisone) :
- N Engl J Med 1985;312:242.
- THROMBOPENIE (A CONFIRMER )
Quatre cas rapportés :
- N Engl J Med 1986;315:585.
- ENCEPHALOPATHIE (A CONFIRMER )
Un cas avec réintroduction positive :
- Therapie 1988;43:501.
- ENTEROCOLITE NECROSANTE (A CONFIRMER )
Un cas (premier cas décrit) :
- Am J gastroenterol 1988;83:1420-1423.
- PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
Un cas chez une feme traitée pour une endométriose depuis quatre mois :
- Hum Reprod 1994;9:1163-1165.
- MICROANGIOPATHIE THROMBOTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas de purpura thrombotique thrombocytopénique, après huit jours de traitement; quatre autres cas ont déjà été rapportés chez des jeunes femmes traitées pour une endométriose :
- Br J Haematol 1995;90:970-971.
- HAMARTOME BILIAIRE (A CONFIRMER )
Un cas d'hamartome biliaire après 18 ans de traitement :
- Br J Clin Pract 1997;51:179-180.
- CANCER DU FOIE (A CONFIRMER )
Un cas décrit de carcinome hépatocellulaire:
- J Hepatol 1998;29:1035-1036.
- NON
- GROSSESSE
- ENFANT
- INSUFFISANCE CARDIAQUE
- INSUFFISANCE RENALE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- HEMOPHILIE
RISQUE HEMORRAGIQUE ACCRU PROBABLEMENT PAR AUGMENTATION DE L'ACTIVITE FIBRINOLYTIQUE JAMA.1985,253:1154-1156
- SPORTIFS
Substance interdite :
- Journal Officiel du 7 Mars 2000.
- PORPHYRIE
- PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
- J Clin Endoc Metabol 1979;48,1:123.
Voies d'administration
- 1 - ORALE
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie orale:
- chez l'adulte:
Deux cents à huit cents milligrammes par jour en 2 à 3 prises.
- chez l'enfant:
Cent à quatre cents milligrammes par jour.
Chez l'enfant ayant un oedème angioneurotique, ne prescrire la substance que dans les
jours qui précèdent une intervention.
Pharmaco-Cinétique
- 1 -
ELIMINATION
voie rénale
Métabolisme
Métabolites principaux: 2-hydroxyméthylethisterone et ethisterone.
Elimination
Voie rénale.
voie principale d'élimination, sous forme métabolisée.
Bibliographie
- AM J Obstet Gynecol 1975;121,6:817-828.
- Obstet Gynecol 1975;46,2:147-154.
- Am J Obstet Gynecol 1978;130,1:41-48.
- Fertil Steril 1971;22,1:102-112.
- Fertil Steril 1971;22,1:9-18.
- J Int Med Res 1977;5, Suppl 3:57-66.
- Med Prat 1977;684:25-30.
-
Ann Intern Med 1976;84,5:580-593.
- N Engl J Med 1976;295:1444-1448.
- Med Hyg 1978;36,1295:2569-2575.
- Post Grad Med J 1979;55,5:1-95.
- Nouv Presse Med 1978;7:2933-2938.
- Drugs 1980;19:321-369.
- Ann Intern Med 1980;93:809-812.
- Ann Intern Med
1982;96:625.
- Inpharma 1979;214:19.
Spécialités
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