DIENESTROL

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/4/2001
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  BIS(HYDROXY-4 PHENYL)-3,4 HEXADIENE-2,4

  Ensemble des dénominations

  DCF : DIENESTROL
  
  DCIR : DIENESTROL
  
  autre dénomination : DEHYDROSTILBESTROL
  
  autre dénomination : DIENOESTROL
  
  bordereau : 716 et 2482
  
  sel ou dérivé : DIETHYLSTILBESTROL
  
  sel ou dérivé : DIETHYLSTILBESTROL DIPROPIONATE
  
  sel ou dérivé : DIETHYLSTILBESTROL MONOBENZYL ETHER

  Classes Chimiques

  • HEXADIENE

  
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ESTROGENE (principale certaine)
  3. ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
  4. INHIBITEUR DE L’OVULATION (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Maintient les caractères sexuels secondaires chez la femme.
     Inhibe la libération de FSH: provoque l’atrophie de l’ovaire et inhibe l’ovulation.
     Entraîne une hyperhémie et une prolifération cellulaire au niveau de l’épithélium utérin.
     Favorise la secrétion de la glaire cervicale, accroit la contraction des trompes, inhibe l’implantation de l’oeuf dans la cavité utérine.
     Provoque la croissance de l’epithélium vaginal: cellules kératinisées et à noyau pycnotique.

  Effets Recherchés

  2. OESTROGENIQUE (principal)
  3. ANTIGONADOTROPE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. CANCER DE LA PROSTATE (principale)
  3. TROUBLE DE LA MENOPAUSE (principale)
     Correction des carences estrogéniques au cours de la ménopause naturelle ou chirurgicale: troubles vasomoteurs, troubles trophiques cutanéomuqueux et génito-urinaires.
  4. ATROPHIE VAGINALE (principale)
  5. OSTEOPOROSE(PREVENTION) (principale)
     Ostéoporose post-ménopausique.

  Effets secondaires

  2. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES

     Lié à la rétention hydrosodée.

  3. OEDEME (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES

     Lié à la rétention hydrosodée.

  4. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DIABETE
     OBESITE
     TABAGISME
     HYPERLIPIDEMIE
     HYPERTENSION ARTERIELLE
     ANTECEDENTS VASCULAIRES FAMILIAUX

     A type d’infarctus du myocarde, d’accidents vasculaires cérébraux, d’embolie pulmonaire et de thrombophlébite. Leur mécanisme est discuté :
     – action sur les oestrogènes sur la coagulation, sur la modification de l’intima,
     – effet immunoallergique.

  5. INFARCTUS DU MYOCARDE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ANTECEDENTS VASCULAIRES FAMILIAUX
     DIABETE
     HYPERLIPIDEMIE
     HYPERTENSION ARTERIELLE
     OBESITE
     TABAGISME
  6. EMBOLIE PULMONAIRE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
     FORTES DOSES
     OBESITE
     VARICES
  7. PHLEBITE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
     FORTES DOSES
     OBESITE
     VARICES
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TABAGISME

     Elle survient, le plus souvent, chez des sujets prédisposés et régresse à l’arrêt du traitement qu’elle impose.

  9. INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
  10. ECZEMA (CERTAIN RARE)
  11. URTICAIRE (CERTAIN RARE)
  12. PRURIT (CERTAIN RARE)
  13. ERYTHEME POLYMORPHE (CERTAIN )
      Par analogie à l’éthinyl oestradiol.
  14. PHOTOSENSIBILISATION (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      EXPOSITION SOLAIRE
  15. TROUBLE DE LA PIGMENTATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TRAITEMENT PROLONGE

      Essentiellement augmentation de la pigmentation des organes génitaux externes, du mamelon et de l’aréole, chloasma.

  16. CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
  17. PORPHYRIE CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
      Par augmentation de la synthèse hépatique des porphyrines du fait d’un accroissement de l’activité de l’ALA-synthétase.
  18. ACANTHOSIS NIGRICANS (CERTAIN TRES RARE)
      Par analogie aux oestrogenes de synthèse.
  19. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      FORTES DOSES
  20. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      FORTES DOSES
  21. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  22. ANOREXIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
  23. INFARCTUS MESENTERIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DIABETE
      OBESITE
      TABAGISME
      HYPERLIPIDEMIE
      HYPERTENSION ARTERIELLE

      Par analogie avec l’éthinyl oestradiol, le plus souvent infarctus veineux.

  24. PANCREATITE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      HYPERTRIGLYCERIDEMIE

      Par analogie aux oestrogènes de synthèse.

  25. AMYLASEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  26. GALACTORRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Son apparition doit faire rechercher l’existence d’un adénome hypohysaire à prolactine.
  27. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Impose l’arrêt du traitement.
  28. GYNECOMASTIE (CERTAIN RARE)
      – N Engl J Med 1980;302:1089.
  29. TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN RARE)
      A type de spotting et de métrorragies.
  30. SPOTTING (CERTAIN RARE)
      Témoigne, le plus souvent, d’une posologie mal appropriée.
  31. METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
  32. MASTODYNIE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  33. MASTOPATHIE (CERTAIN RARE)
      Bénigne.
  34. HYPERPLASIE DE L’ENDOMETRE (CERTAIN RARE)
      En cas de monothérapie prolongée.
  35. CANCER DE L’ENDOMETRE (CERTAIN TRES RARE)
      En cas de monothérapie prolongée.
  36. HYPERCOAGULABILITE (CERTAIN FREQUENT)
  37. FACTEURS DE LA COAGULATION(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
      En particulier facteur 7, 8, 9, 10.
      Par analogie à éthinyl oestradiol.
  38. FIBRINEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
      Par analogie à l’éthinyl oestradiol.
  39. ANTITHROMBINE III(DIMINUTION) (CERTAIN FREQUENT)
      Le plus souvent modérée; par analogie à éthinyl-oestradiol.
  40. AGREGATION PLAQUETTAIRE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Par analogie à l’éthinyl-oestradiol.
  41. ANEMIE (CERTAIN TRES RARE)
  42. LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
      Pancytopénie d’origine centrale, par analogie avec le diéthylstilbestrol.
  43. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
      Par analogie à diéthylstilbestrol, pancytopénie d’origine centrale.
  44. ICTERE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT)
  45. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT)

      Il semble exister une prédisposition génétique. Cet effet est plus fréquent dans les pays scandinaves et au Chili.
      Régression en 2 mois après l’arrêt du traitement.

  46. BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  47. BSP(RETENTION) (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Elle régresse à l’arrêt du traitement et peut être isolée.

  48. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Modérée, elle peut être isolée.
  49. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Modérée, elle peut être isolée.
  50. ADENOME HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
  51. HYPERPLASIE NODULAIRE FOCALE DU FOIE (A CONFIRMER )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
  52. CANCER DU FOIE (CERTAIN TRES RARE)
      Par analogie au diéthylstilbestrol.
  53. PELIOSE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Par analogie avec le diéthylstilbestrol.
  54. SYNDROME DE BUDD-CHIARI (CERTAIN TRES RARE)
      Par analogie avec l’éthinyl oestradiol.
  55. LIPIDEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      HYPERLIPIDEMIE PREEXISTANTE

      Hypertriglycéridémie le plus souvent en rapport avec l’augmentation de la synthèse hépatique de VLDL.

  56. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TERRAIN PREDISPOSE

      Aggravation ou révélation d’un diabète latent.

  57. CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Risque de potentialisation de l’hypercalcémie en cas de métastases osseuses.
  58. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
  59. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
      Elles peuvent parfois, lorsqu’elles sont intenses et tenaces, annoncer un accident vasculaire cérébral.
  60. IRRITABILITE (CERTAIN FREQUENT)
  61. DEPRESSION (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS DE DEPRESSION
  62. VERTIGE (CERTAIN RARE)
  63. COMITIALITE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
  64. MIGRAINE (CERTAIN TRES RARE)
      Par analogie avec l’éthinyl oestradiol.
      Elle doit être considérée comme un signal d’alarme pouvant précéder la survenue d’un accident vasculaire cérébral.
  65. CHOREE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ASSOCIATION AUX PROGESTATIFS

      Quelques cas rapportés avec les oestrogènes, réversible à l’arrêt du traitement.

  66. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DIABETE
      HYPERLIPIDEMIE
      HYPERTENSION ARTERIELLE
      OBESITE
      TABAGISME
  67. MYOPIE (CERTAIN TRES RARE)
      Par analogie avec l’éthinyl oestradiol.
      Dûe à un oedème du cristallin, elle est réversible à l’arrêt du traitement.
  68. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (CERTAIN TRES RARE)
      Par analogie avec l’éthinyl oestradiol.
      Diminution de 2 à 3 dioptries du pouvoir accommodatif.
  69. INTOLERANCE AUX LENTILLES DE CONTACT (CERTAIN TRES RARE)
      Dans le cadre d’une diminution de la secrétion lacrymale, de la diminution de la sensibilité cornéenne et des modifications des rayons de courbure de la cornée, elle est réversible à l’arrêt du traitement.
  70. TROUBLE DE LA VISION (CERTAIN TRES RARE)
      A type d’hémianopsie, de diplopie ou de paralysie oculomotrice, ils peuvent être révélateurs d’accidents ischémiques cérébraux transitoires et imposent l’arrêt du traitement.
  71. ACUITE VISUELLE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
      D’origine vasculaire, par occlusion de l’artère centrale de la rétine ou de ses branches, d’importance variable selon le territoire atteint.
  72. AMAUROSE (CERTAIN TRES RARE)
      Transitoire, due à des spasmes de l’artère centrale de la rétine, elle précède une thrombose vasculaire. Elle doit faire pratiquer d’urgence un examen ophtalmologique et interrompre le traitement.
  73. NEVRITE OPTIQUE RETROBULBAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Par analogie avec l’éthinyl oestradiol.
      Elle évolue favorablement à l’arrêt du traitement.
  74. LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
  75. IMPUISSANCE (CERTAIN RARE)
  76. ATROPHIE TESTICULAIRE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TRAITEMENT PROLONGE
  77. AZOOSPERMIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TRAITEMENT PROLONGE

      D’origine centrale par inhibition des gonadotrophines.

  78. LITHIASE BILIAIRE (A CONFIRMER )
      Effet controversé selon les auteurs :
      – Lancet 1979;1:1399-1404.
      – Lancet 1982;2:957-959.
  79. ERYTHEME NOUEUX (A CONFIRMER )

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. ANTECEDENTS VASCULAIRES FAMILIAUX
  3. MIGRAINE
  4. EPILEPSIE
  5. DEPRESSION
  6. TABAGISME
     En raison du risque accru de maladie cardiovasculaire.
  7. LITHIASE BILIAIRE(ANTECEDENT)
  8. VARICES
  9. INSUFFISANCE RENALE

  Contre-Indications

  2. CANCER DU SEIN
     Chez la femme jeune non ménopausée.
  3. CANCER DE L’UTERUS
  4. MASTOPATHIE
  5. FIBROME UTERIN
  6. ENDOMETRIOSE
  7. DIABETE
     Risque d’aggravation.
  8. HYPERLIPIDEMIE
     En raison du risque de majoration de l’hyperlipidémie et du risque accru de maladie cardiovasculaire.
  9. OBESITE
     En raison du risque accru de maladie cardiovasculaire.
  10. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
      ARTERIELLE OU VEINEUSE.
  11. THROMBOSE VEINEUSE(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.
  12. EMBOLIE PULMONAIRE(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.
  13. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.
  14. THROMBOSE ARTERIELLE(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.
  15. INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.
  16. CARDIOPATHIE
      Congénitale ou acquise.
  17. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  18. HYPERTENSION ARTERIELLE
  19. TUMEUR HYPOPHYSAIRE
  20. GALACTORRHEE
      Avec ou sans augmentation de prolactine.
  21. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  22. CONNECTIVITE
  23. LUPUS ERYTHEMATEUX AIGU DISSEMINE
  24. PORPHYRIE
  25. PORPHYRIE HEPATIQUE
  26. ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT)
  27. MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
      Récente ou chronique. Antécédent d’ictère gravidique.
  28. OTOSCLEROSE
  29. GROSSESSE
      En raison du risque tératogène.
  30. ALLAITEMENT

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale:
  – dans le cancer de la prostate:
  Un à trois milligrammes par jour en traitement continu.
  – dans la ménopause:
  Un à deux milligrammes par jour, 20 jours par mois, en association avec un progestatif à partir du 14ème jour du
  cycle.
  – dans la prévention de l’ostéoporose:
  Un demi à deux milligrammes par jour, 20 jours par mois.
  – dans le blocage de la lactation: 2 schémas proposés:
  Quinze milligrammes par jour en 3 prises pendant 4 jours.
  Soixante quinze milligrammes par jour
  en 3 prises pendant 4 jours.
  Surveillance: examen médical avant le traitement, surveillance clinique régulière, portant essentiellement sur: poids, TA, état veineux, seins , utérus, frottis vaginaux, triglycéridémie et cholestérolémie, glycémie.
  
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie rénale
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie biliaire

  Absorption
  Résorbé par le tractus gastro-intestinal.
  
  Elimination
  Voie rénale.
  Sous forme de monoglycuronide.
  Voie biliaire:
  Sous forme libre et conjuguée.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • CYCLADIENE (BELGIQUE)
  • DIENESTROL ORTHO (SUISSE)
  • ESTRAGUARD (USA)
  • EUFLUMINE (BELGIQUE)
  • FOLLIDIENE (ITALIE)
  • HEXADIOESTROL (BELGIQUE)
  • HORMOFEMIN (ANGLETERRE)
  • ORTHO OVULA (RFA)
  • ORTHO VAGINAL CREM (RFA)

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