
NORETHISTERONE ENANTATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/7/1999
Etat : validée
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Pharmaco-Dépendance
Contre-Indications
Posologie & mode d'administration
Pharmaco-Cinétique
Bibliographie
Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
heptanoate de17 bêta-hydroxy-19-nor-17 alpha-prégn-4-èn-20-yn-3-one
Ensemble des dénominations
BANM : NORETHISTERONE ENANTHATE
CAS : 3836-23-5
DCIMp : ENANTATE DE NORETHISTERONE
autre dénomination : ENANTATE DE NORETHISTERONE
autre dénomination : NORETHINDRONE ENANTATE
autre dénomination : NORETHISTERONE ENANTHATE
autre dénomination : NORETHISTERONE HEPTANOATE
autre dénomination : NORETHISTERONE OENANTHATE
code expérimentation : SH 80393
pINNM : NORETHISTERONE ENANTATE
sel ou dérivé : NORETHISTERONE
sel ou dérivé : NORETHISTERONE ACETATE
Classes Chimiques
Molécule(s) de base : NORETHISTERONE
Regime : liste I
- PROGESTATIF (principale certaine)
- CONTRACEPTIF (principale certaine)
- INHIBITEUR DE L'OVULATION (principale certaine)
- ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
- ANTI-ESTROGENE (principale certaine)
- ANDROGENE (secondaire certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Entraine une première phase anovulatoire par effet sur l'axe hypothalamo-hypophysaire, puis une seconde phase où l'effet contraceptif est surtout dû aux modifications de la glaire cervicale et à un effet anti-nidatoire sur l'endomètre.
- CONTRACEPTIF (principal)
- INHIBITEUR DE L'OVULATION (principal)
- CONTRACEPTION (principale)
Notamment lors des contre-indications des estrogènes.
- OVULATION(INHIBITION) (principale)
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DIABETE
OBESITE
TABAGISME
HYPERLIPIDEMIE
ASSOCIATION AUX OESTROGENES
A type d'infarctus du myocarde, d'accidents vasculaires cérébraux, d'embolie pulmonaire et de thrombophlébite. Quelques cas de thromboses hépatiques et mésentériques ont été rapporté.
Références :
- Ann Endocrinol (Paris) 1979;27:47-48.
- Contracept Fertil Sex (Paris) 1979;27:593-597.
- Nouv Presse Med 1981;10:2589.
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (CERTAIN TRES RARE)
- Contracept Fertil Sex (Paris) 1979;27:593-597.
- INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
- TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (CERTAIN TRES RARE)
- ACNE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- SEBORRHEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- ALOPECIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Due à l'effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.
- CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
EXPOSITION SOLAIRE
- PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
- ATTEINTE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- ATTEINTE ENDOCRINIENNE (CERTAIN TRES RARE)
- HIRSUTISME (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- ATTEINTE GYNECOLOGIQUE (CERTAIN FREQUENT)
- TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
A type d'irrégularités du cycle menstruel, de modifications du volume des règles, de saignements intermenstruels.
- SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
- METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
- MASTOPATHIE (CERTAIN RARE)
- MASTODYNIE (CERTAIN FREQUENT)
- GROSSESSE EXTRA-UTERINE (CERTAIN RARE)
Par diminution de la motilité tubaire.
- TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENES
- HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
En cas de terrain prédisposé :
- Br Med J 1968;2:281.
- BSP(RETENTION) (CERTAIN RARE)
- PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Le plus souvent modérée.
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Le plus souvent modérée et transitoire.
- ADENOME HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENES
TRAITEMENT PROLONGE
- TROUBLE NEUROPSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- NERVOSITE (CERTAIN RARE)
Surtout en début de traitement.
- SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
Elles peuvent parfois être le premier signe d'un accident thromboembolique.
- DEPRESSION (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS DE DEPRESSION
Surtout en cas de terrain prédisposé.
- TROUBLE SEXUEL (CERTAIN TRES RARE)
- LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
- NON
- GROSSESSE
Risque de masculinisation d'un foetus féminin lors de l'utilisation de fortes doses.
Risque d'hypospadias.
- ALLAITEMENT
- PORPHYRIE
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie intramusculaire:
Deux cents milligrammes; la première injection doit être effectuée entre le premier et le 5ème jour du cycle.
les 4 premières injections seront effectuées à intervalle de 8 semaines, puis les injections suivantes à
un intervalle de 12 semaines.
Pharmaco-Cinétique
- 1 -
DEMI VIE
192
heure(s)
- 2 -
ELIMINATION
voie rénale
Absorption
Hydrolyse de la fonction ester, entrainant une libération lente de noréthistérone à partir du site d'injection IM.
Une partie de l'ester est résorbé à partir du site d'injection san subir d'hydrolyse.
Les pics plasamtiques de la noréthistérone et de son
ester apparaissent 8 jours après l'injection.
Grande variabilité interindividuelle dans la vitesse de résorption et dans le niveau des pics plasmatiques.
Répartition
Les concentrations plasmatiques de noréthistérone ou de son ester se maintiennent au-dessus de 100 picogrammes par ml pendant 74 ou 43 jours respectivement.
Demi-Vie
192 h.
demi-vie de l'ester voisine de 8 jours.
Demi-vie de la noréthistérone voisine de 11 jours.
Métabolisme
Libération de noréthistérone qui subit une sulfo ou une glycuroconjugaison.
Elimination
Voie rénale:
Sous forme de métabolites.
Bibliographie
- Fertility and Sterility 1980;34:131.
- Contraception 1981;23:77.
- Contraception 1981;24:15.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
Retour à la page d'accueil