EPOETINE BETA
EPOETINE BETA
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/4/2001
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
1-165-érythropoïétine (partie protéique de la substance, issue du clone de cellules humaines lanbdaHEPOFL 13), forme glycosylée bêtaEnsemble des dénominations
BAN : EPOETIN BETA
CAS : 122312-54-3
DCIR : EPOETINE BETA
USAN : EPOETIN BETA
autre dénomination : EPOCH
autre dénomination : ERYTHROPOIETINE HUMAINE RECOMBINANTE BETA
autre dénomination : R-HUEPO BETA
bordereau : 3039
rINN : EPOETIN BETA
sel ou dérivé : EPOETINE ALFAClasses Chimiques
Molécule(s) de base : ERYTHROPOIETINE
- ANTIANEMIQUE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Erythropoïétine humaine recombinante produite par génie génétique et présentant l’efficacité biologique de l’hormone endogène.
- ANTIANEMIQUE (principal)
- ANEMIE DES DIALYSES (principale)
- ANEMIE DE L’INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE (principale)
– Am J Kidney Dis 1997;30 (supl 3) : S192-S240 - TRANSFUSION AUTOLOGUE(ADJUVANT) (secondaire)
Revue générale de cette indication (56 références) :
– N Engl J Med 1997;336:933-938. - ANEMIE DES PREMATURES (secondaire)
Réduirait les besoins transfusionnels :
– N Engl J Med 1994;330:1173-1178.
– N Engl J Med 1994;330:1227-1228. - ANEMIE (à confirmer)
Dans les anémies au cours des cancers, supprimerait le besoin de transfusion dans 50 % des cas :
– Cancer 1995;76:2319-2329.
En cas d’anémie au cours de la maladie de Crohn, l’époétine (type non précisé) n’apporterait pas de bénéfice supplémentaire à l’administration de fer IV (essai randomisé) :
– Ann Intern Med 1997;126:782-787.
- HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN RARE)
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (CERTAIN )
Trois cas (type d’époétine non précisé) :
– Rev Med Interne 1991;12,Suppl:112. - THROMBOCYTOSE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSE-DEPENDANTE
VOIE INTRAVEINEUSE - THROMBOSE VASCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Chez les malades en hémodialyse, au niveau du site d’accès vasculaire (fistule). - REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- ECZEMA (A CONFIRMER )
Eczema généralisé. Un cas débutant 4 semaines après l’instauration du traitement :
– Contact Dermatitis 1993;28:123. - ANTICORPS ANTIERYTHROPOIETINE (A CONFIRMER )
Un cas de résistance au traitement après 8 mois de traitement, lié à l’apparition d’anticorps anti érythropoïétine (type non précisé) :
– N Engl J Med 1996;335:523-524. - LEUCEMIE AIGUE LYMPHOBLASTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas après 7 semaines de traitement chez un insuffisant rénal âgé (type d’époétine non précisé) :
– Nephron 1997;76:361.
- SPORTIFS
Substance interdite :
– Journal Officiel du 7 Mars 2000. - EPILEPSIE(ANTECEDENT)
- GROSSESSE
Information manquante. - ALLAITEMENT
Information manquante. - HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
- HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – SOUS-CUTANEE
Posologie et mode d’administration
*Phase de correction :
– Voie sous-cutanée : débuter par vingt Unités Internationales (UI) par kilogramme de poids corporel, trois fois par semaine. Après 4 semaines, augmenter en cas de besoin de vingt UI/kg 3trois fois par semaine.
– Voie intraveineuse
: débuter par quarante UI/kg trois fois par semaine. Après 4 semaines la posologie peut être augmentée à quatre-vingts UI/kg trois fois par semaine.
Pour ces 2 voies d’administration, la posologie maximale ne doit pas dépasser sept cent vingt UI/kg par
semaine.*Phase d’entretien :
La posologie est réduite de moitié par rapport à la dernière dose administrée puis ajustée en fonction de la réponse à intervalle de une ou deux semaines.Revue sur la meilleure stratégie thérapeutique (69 références) :
–
Clin Nephrol 1997;48:1-8.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
5
à 10
heure(s)
voie intraveineuse
– 2 –
DEMI VIE
11
à 30
heure(s)
voie sous-cutanéeAbsorption
Administrée par voie veineuse ou par voie sous-cutanée.
Pic sérique entre 12 et 18 heures après une injection sous-cutanée.
Biodisponibilité par voie sous-cutanée de 23-42%.
Demi-Vie
La demi-vie varie de 11 à 30 heures après administration sous-cutanée et de 5 à 10 heures après administration intraveineuse.
Ne serait pas modifiée en cas d’insuffisance rénale.
Bibliographie
– Ann Intern Med 1991;114: 402-416. (REVUE GENERALE)*
– Clin Pharmacokinet 1991;20:99-113. (PHACOCINETIQUE)*
– N Engl J Med 1991;324:1339-1344.
– Concours Med 1993;115:749-753. (REVUE GENERALE)*
– Drugs 1995;49:536-547.
– Drugs 1996;51:299-318.
–
Prescrire 1998;18:660.
– Dossier du CNHIM 2001;22:184
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :