CALCITRIOL

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/4/2000
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  SECO-9,10 CHOLESTATRIENE-5,7,10(19)TRI-OL-1ALPHA,3BETA,25-(5Z, 7E)

  Ensemble des dénominations

  DCIR : CALCITRIOL
  
  autre dénomination : RO-21-5535
  
  autre dénomination : U-49562
  
  autre dénomination : 1,25-DHCC
  
  autre dénomination : 1,25-DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL
  
  autre dénomination : 1,25-DIOHC
  
  autre dénomination : 1,25-HYDROXYVITAMINE D3
  
  bordereau : 2497
  
  sel ou dérivé : ALFACALCIDOL
  
  sel ou dérivé : CALCIFEDIOL
  
  sel ou dérivé : COLECALCIFEROL
  
  sel ou dérivé : DIHYDROTACHYSTEROL
  
  sel ou dérivé : ERGOCALCIFEROL

  Classes Chimiques

  • CHOLESTATRIENE

  
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ACTIVITE VITAMINIQUE D (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Métabolite actif (hydroxylé en 1 et 25 ) du cholécalciférol.
     Au niveau intestinal, déclenche l’absorption du calcium et du phosphore en augmentant la synthèse d’une protéine transporteuse du calcium.
     Sur l’os normal, favorise la résorption osseuse.
     Sur l’os rachitique, provoque la minéralisation .
     Sur le rein, augmente la réabsorption tubulaire du calcium.
  3. secondaire
     Augmente l’élimination urinaire du phosphore.
     Augmente la citraturie et la citratémie.
     A fortes doses, entraine la mobilisation du calcium osseux.

  Effets Recherchés

  2. VITAMINIQUE D (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. OSTEODYSTROPHIE RENALE (principale)
     Evaluation de l’efficacité des perfusions de calcitriol (administré trois fois par semaine) chez 12 patients dialysés ne répondant pas aux traitements classiques. Suivi sur un an. Conclusion en faveur de la voie injectable pour un traitement au long cours :
     – N Engl J Med 1989;321:274-282.
     Prévention de l’ostéodystrophie rénale par le calcitriol :
     – Kidney Int 1994;45:245-252.
  3. HYPERPARATHYROIDIE SECONDAIRE (principale)
     Au cours des insuffisances rénales chroniques
     Chez les hémodialysés: la voie orale est aussi active, mais moins coûteuse que la voie IV (qui agit plus rapidement):
     – Nephron 1997;77:267-272.
  4. OSTEOPETROSE (secondaire)
     – N Engl J Med 1984;310:409.
  5. OSTEOPOROSE POST-MENOPAUSIQUE (secondaire)
     – Am J Med 1988;84:401-408.
     Essai négatif :
     – Am J Med 1989;110:267.
     Autre publication :
     – Ann Intern Med 1990;113:649-655.
     Essai positif :
     – N Engl J Med 1992;326:357-362.
  6. GREFFE DE FOIE(ADJUVANT) (à confirmer)
     Prévention de l’ostéoporose post-transplantation:
     – Transplant Proc 1999;31:472-473.
  7. CIRRHOSE BILIAIRE PRIMITIVE (secondaire)
     Essai randomisé: préviendrait l’ostéoporose et augmenterait la masse osseuse:
     – J Gastroenterol 1999;34:241-245.
  8. OSTEOPOROSE(PREVENTION) (à confirmer)
     Prévention de l’ostéoporose de la corticothérapie. Essai randomisé positif :
     – N Engl J Med 1993;328:1747-1752.
     Dans un essai randomisé versus placebo, l’administration de calcitriol pourrait prévenir la perte osseuse chez des patients cirrhotiques :
     – J Gastroenterol Hepatol 1999;14:547-552.
  9. PSORIASIS (à confirmer)
     * Traitement par voie orale : à raison de 0.5 mcg/j à 2 mcg/j pendant 6 mois. Efficacité modérée.
     * Traitement local : efficacité également modérée :
     – Mayo Clin Proc 1993;68:835-841.

  Effets secondaires

  2. ANOREXIE (CERTAIN RARE)
  3. ASTHENIE (CERTAIN RARE)
  4. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  5. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  6. CONSTIPATION (CERTAIN RARE)
  7. CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
     3 cas décrits, régressifs à l’arrêt du traitement et corticothérapie:
     – Arch Intern Med 1997;157:2142-2145.
  8. POLYDIPSIE (CERTAIN RARE)
  9. POLYURIE (CERTAIN RARE)
  10. DESHYDRATATION (CERTAIN TRES RARE)
  11. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
  12. CALCINOSE DIFFUSE (CERTAIN TRES RARE)
  13. CALCIFICATION DE LA CORNEE (CERTAIN TRES RARE)
  14. INSOMNIE (CERTAIN RARE)
  15. OSSIFICATION PREMATUREE (CERTAIN TRES RARE)
      Ossification metaphysaire
  16. PHOSPHOREMIE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
  17. NEPHROCALCINOSE (CERTAIN RARE)
  18. INSUFFISANCE RENALE (CERTAIN RARE)
  19. INSUFFISANCE CORONARIENNE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
  20. PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
      Hypercalcémie.

  Effets sur la descendance

  2. TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
     – Lapin.
  3. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Tératogène chez l’animal.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
  4. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE
  5. INSUFFISANCE RENALE
  6. SARCOIDOSE

  Contre-Indications

  2. HYPERCALCEMIE
  3. INTOXICATION A LA VITAMINE D

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Voie orale:
  -Posologie initiale :
  Ostéodysrophie rénale de l’enfant : sauf urgence, commencer par zéro vingt cinq microgramme par jour
  Ostéodystrophie rénale de l’adulte, hypoparathyroîdie et pseudohypoparathyroîdie : un demi -microgramme par jour en une
  ou deux prises.
  Rachitisme vitaminorésistant : un demi -microgramme par jour
  Ostéomalacie, hypoparathyroîdie vitaminorésistantes de l’adulte : un microgramme par jour
  -La posologie ultérieure est strictement individuelle et doit être déterminée en
  fonction de la calcémie et de la phosphorémie mesurées une fois par semaine durant la phase d’équilibration et une fois par mois ensuite ainsi que de la calciurie si la fonction rénale est normale.

  Voie IV (préparation non encore spécialisée en France)
  :
  Un essai concluant a été réalisé chez des hémodialysés atteints d’hyperparathyroîdie secondaire dont l’atteinte osseuse résistait à l’usage de la voie orale : un à deux et demi microgrammes trois fois par semaine (durant les dialyses) sur une longue
  période. (N Engl J Med 1989;321:274-9).

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie fécale

  Absorption
  Résorbé par le tractus gastro-intestinal.
  Taux plasmatique maximal 4 h après administration.
  
  Répartition
  Transporté dans le sang par une protéine spécifique.
  Durée d’action: 3 à 5 jours.
  
  Métabolisme
  SUbit une hydroxylation en position 24.
  Inactivation au niveau du foie par formation de glycuro, glyco et tauroconjugués.
  
  Elimination
  Voie fécale.
  Voie principale d’élimination.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • CALCIJEX (USA)
  • ROCALTROL (ESPAGNE)
  • ROCALTROL (BELGIQUE)
  • ROCALTROL (ALLEMAGNE)
  • ROCALTROL (USA)
  • ROCALTROL (ITALIE)
  • SILKIS (PAYS-BAS)

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