FORMYL CEFAMANDOLE SODIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1999
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  (N-FORMYL HYDROXY-2 PHENYL-2 ACETAMIDO)-7[(METHYL-1 1H-TETRAZOLYL -5)THIOMETHYL]-3 OXO-8 THIA-5 AZA-1 BICYCLO[4.2.0]OCTENE-2CARBOXYLATE DE SODIUM

  Ensemble des dénominations

  
  bordereau : 2500
  
  sel ou dérivé : CEFADROXIL
  
  sel ou dérivé : CEFALEXINE
  
  sel ou dérivé : CEFALORIDINE
  
  sel ou dérivé : CEFALOTINE SODIQUE
  
  sel ou dérivé : CEFAPIRINE SODIQUE
  
  sel ou dérivé : CEFAZOLINE SODIQUE
  
  sel ou dérivé : CEFOXITINE SODIQUE
  
  sel ou dérivé : CEFRADINE
  sel ou dérivé : CEFACETRILE SODIQUE

  Classes Chimiques

  • BETALACTAMINE
  • CEPHALOSPORINE
  • CEPHALOSPORINE II
  • SODIUM

  Molécule(s) de base

  • CEFAMANDOLE
  • FORMYL CEFAMANDOLE

  
  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
     Spectre antibactérien présumé:
     *Espèces habituellement sensibles:
     Staphylocoques; streptocoques à l’exception des streptocoques du groupe D; Escherichia coli; klebsielles, Hemophilus influenzae, Proteus mirabilis, clostridium; serratia; providencia, Proteus indole plus.

     *Espèces inconstamment sensibles:
     Citrobacter.

  3. ANTIBACTERIEN (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Inhibition de la synthèse des mucopeptides de la paroi bactérienne.
     Action bactéricide pour des concentrations proches des concentrations bactériostatiques.
     Résiste à l’hydrolyse par les bêta lactamases, sauf à celles produites par certaines souches de gonocoques.

  Effets Recherchés

  2. ANTIBIOTIQUE (principal)
  3. ANTIBACTERIEN (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. INFECTION A GERMES SENSIBLES (principale)
  3. CHIRURGIE DIGESTIVE(PREPARATION) (principale)
     Prophylaxie des infections lors des actes de chirurgie gastroduodénale ou biliaire.
  4. CHIRURGIE SUR UTERUS GRAVIDE(ADJUVANT) (secondaire)
     Césarienne après rupture prématurée des membranes de plus de 6 heures.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
  3. RASH (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
  4. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
  5. URTICAIRE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
  6. EOSINOPHILIE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ALLERGIE AUX BETALACTAMINES

     Observé également chez le nouveau-né.

  7. FIEVRE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
  8. NEUTROPENIE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
  9. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ALLERGIE AUX BETALACTAMINES

     Un cas:
     – J Clin Pathol 1987;40:700-701.

  10. TEST DE COOMBS POSITIF (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
      INSUFFISANCE RENALE
  11. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Généralement régressive, elle est également observée chez le nouveau-né.
  12. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Habituellement transitoire.
  13. INSUFFISANCE RENALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      INSUFFISANCE RENALE PREEXISTANTE

      Le plus souvent réversible à l’arrêt du traitement.

  14. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAMUSCULAIRE
  15. THROMBOPHLEBITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAVEINEUSE
      VOIE INTRAMUSCULAIRE

      Au point d’injection.

  16. HEMORRAGIE (CERTAIN )
      Probablement par déficit de synthèse en vitamine K :
      – Lancet 1980;1:39.
  17. EFFET ANTABUSE (CERTAIN )
      – N Engl J Med 1980;303:1417.
      – Lancet 1980;2:263.
  18. TACHYCARDIE (A CONFIRMER )
  19. HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      – DICP 1985;19:553-555.
  20. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  21. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  22. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  23. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)

  Effets sur la descendance

  2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
  3. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Absence d’études contrôlées chez la femme enceinte.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Réduire la posologie et espacer les prises si nécessaire.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence d’études contrôléée, utiliser avec prudence durant l’allaitement, la substance passant dans le lait.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
  3. ENFANT DE MOINS DE 1 AN
  4. ALLAITEMENT

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Un gramme du sel sodique de la substance contient soixante dix milligrammes de sodium.

  Dose usuelle par voie intramusculaire ou intraveineuse:
  – chez l’adulte:
  Un gramme et demi à trois grammes par jour en 3 à 4 injections.
  La dose peut être augmentée
  dans les infections sévères, sans dépasser douze grammes par jour.

  – chez l’enfant:
  Cinquante à cent milligrammes par kilo et par jour.
  Ne pas dépasser cent cinquante milligrammes par kilo et par jour.

  – chez l’insuffisant rénal:
  Réduction de la dose
  en fonction de la clairance de la créatinine:
  * Dose de charge: Un à deux grammes, puis:
  Clairance >80 ml/mn: Deux grammes pour 6 heures.
  Clairance de 80 à 50 ml/mn: deux grammes pour 8 heures.
  Clairance entre 50 et 25 ml/mn: un gramme pour 6
  heures.
  Clairance entre 25 et 10 ml/mn: un gramme pour 6 heures.
  Clairance entre 10 et 2 ml/mn: un gramme pour 12 heures.
  Clairance <2ml/mn: cinq cents milligrammes pour 8 heures.

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  0.80
  heure(s)
  
  – 2 –
  DEMI VIE
  1
  heure(s)
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie rénale
  
  – 4 –
  ELIMINATION
  voie biliaire

  Absorption
  Après injection de 15 mg/kg IM, taux plasmatique maximum voisin de 20 microgrammes par ml, atteint en 35 à 40 mns.
  Chez le nouveau-né, l’administration de 33 milligrammes par kilo IV ou IM permet de d’obtenir un taux plasmatique maximal de 75
  microgrammes par ml pour une dose de 17 milligrammes par kilo.
  
  Répartition
  Liaison aux protéines plasmatiques: 75%.
  Volume de distribution voisin de 25% du poids corporel.
  Faible passage dans le LCR: les concentrations obtenues ne sont trop faibles pour être bactériologiquement actives.
  Le rapport bile/plasma est voisin de
  6,4.
  – Clin Pharm 1979;4:368.
  Bonne diffusion osseuse, permettant l’obtention de taux bactériologiquement actifs:
  – Chemotherapie 1981;27:166.
  Bonne diffusion dans les secrétions bronchiques:
  – Nouv Presse Med 1981;1:2089.
  Diffuse dans le liquide
  articulaire, l’humeur aqueuse et vitrée;
  Passe dans le lait.
  
  Demi-Vie
  0,8 heure
  Chez l’insuffisant rénal, la demi-vie est allongée proportionnellement à la créatininémie.
  1 heure
  Chez le nouveau-né.
  
  Elimination
  Voie rénale:
  66% de la dose administrée sont éliminés en 12 heures.
  Filtration glomérulaire et secrétion tubulaire.
  80% de la dose est éliminé sous forme inchangée dans les 24 heures.
  Voie biliaire:
  Après 1 g IV, 0,4% sont éliminés en 2 heures:
  – Clin
  Pharm 1979;4:368.
  

  Bibliographie

  – Drugs Exptl Clin Res 1977;3,1:51-59.
  – J Antimicrob Chemother 1976;2:55-59.
  – Antimicrob Agents Chemother 1977;11,2:262-266 et 1979;190:14.
  – Ann Intern Med 1985;103:70-78*.
  REFERENCES GENERALES:
  – Inpharma 1981;310:19.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • BERGACEF (ITALIE)
  • CEDOL (ITALIE)
  • CEFAM (ITALIE)
  • CEFASEPTOLO (ITALIE)
  • CEFIRAN (ITALIE)
  • CEMADO (ITALIE)
  • FADO (ITALIE)
  • FORCEF (ITALIE)
  • LAMPOMANDOL (ITALIE)
  • MANCEF (ITALIE)
  • MANDOKEF (ESPAGNE)
  • MANDOKEF (RFA)
  • MANDOKEF (ITALIE)
  • MANDOLSAN (ITALIE)
  • NEOCEFAL (ITALIE)
  • PAVECEF (ITALIE)

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