BUPRENORPHINE CHLORHYDRATE

Ensemble des dénominations

Classes Chimiques

• BUTANOL
• MORPHINANE

Molécule(s) de base : BUPRENORPHINE
Regime : liste I
Remarque sur le regime : Prescription sur carnets à souche(JO 20/09/92). Voie orale>0.2 mg : durée de prescription<28 jours (JO 14/10/95)

1. MORPHINIQUE (principale certaine)

2. ANALGESIQUE (principale certaine)

3. ANALGESIQUE CENTRAL (principale certaine)

4. SEDATIF (principale certaine)

1. principal
   Agoniste partiel des récepteurs morphiniques mû, antagoniste des récepteurs morphiniques kappa.
   Activité analgésique beaucoup plus puissante que la morphine (0,2 à 0,6 mg de buprenorphine IM équivalent à 5 à 15 mg de morphine IM.)
   Activité plus prolongée que la morphine.
   Dépression respiratoire liée à la dose, équivalente à celle de la morphine.
   Légèrement bradycardisant et hypotenseur.
   Le risque de dépendance serait moindre qu'avec les morphiniques traditionnels (à confirmer).

1. ANALGESIQUE (principal)

1. DOULEUR (principale)

2. ANESTHESIE GENERALE(ADJUVANT) (principale)
   En raison de ses propriétés analgésiques.

3. SEVRAGE DES OPIACES (principale)
   Désintoxication des héroïnomanes :
   - Science 1980;207:657.
   - JAMA 1992;267,20:2750-2755.
   - Drug Alcohol Depend 1994;36:115-121.
   - Drug Alcohol Depend 1994;36:139-145.
   Essai randomisé versus methadone: la buprenorphine augmenterait les chances de sevrage à moyen terme:
   - Am J Med 1998;105:100-105.
   Etude de 34 toxicomanes traitées pendant la grossesse. Réduction des complications foetales :
   - Arch Pediatr 1999:6:1179-1185.
   Essia randomisé. Aussi efficace que les fortes doses de méthadone:
   - N Engl J Med 2000;343:1290-1297

1. HYPERSUDATION (CERTAIN RARE)

2. BRADYCARDIE (CERTAIN FREQUENT)
   Bradycardie sinusale modérée le plus souvent.

3. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN FREQUENT)
   Modérée le plus souvent.

4. PRURIT (CERTAIN RARE)

5. DYSURIE (CERTAIN TRES RARE)

6. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)

7. VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)

8. CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)

9. TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN )
   Des cas de cytolyse hépatique et d'hépatite ictérique, d'évolution le plus souvent favorable, ont été rapportés.
   Référence :
   - Prescrire 1997;17:429.

10. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)

11. VERTIGE (CERTAIN FREQUENT)

12. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)

13. CONFUSION MENTALE (CERTAIN RARE)

14. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)

15. HALLUCINATION AUDITIVE (CERTAIN TRES RARE)
    Un cas d'hallucinations auditives :
    - Br Med J 1988;296:214.
    Cinq cas après administration par voie péridurale :
    - Br Med J1989,298:928-929.

16. EUPHORIE (CERTAIN TRES RARE)

17. SYNDROME DE SEVRAGE (CERTAIN )
    D'apparition très lente, avec un maximum du 15 ième au 22 ième jour. Les signes sont ceux du syndrome de sevrage de la morphine : nausées, vomissements, diarrhées, insomnie, agitation. Il reste habituellement modéré.

18. MYOSIS (CERTAIN RARE)

19. FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)

20. DEPRESSION RESPIRATOIRE (CERTAIN FREQUENT)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SUJET AGE
    NOUVEAU-NE
    FORTES DOSES
    VOIE INTRAVEINEUSE
    INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
    
    Dans quelques études, la dépression respiratoire a été incomplétement antagonisée par la naloxone. L'effet dépresseur respiratoire serait proportionnel à la dose.
    Référence :
    - Prescrire 1997;17:429.

21. APNEE (CERTAIN )

22. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)

23. RETENTION D'URINE (A CONFIRMER )
    Un cas rapporté :
    - Br Med J 1983;286:763.

24. OEDEME AIGU DU POUMON (A CONFIRMER )
    Un cas, non cardiogénique, quatre vingt dix minutes après une prise de 0,20 milligrammes par voie sublinguale :
    - Chest 1994;106:306-308.

25. INFARCTUS DU MYOCARDE (A CONFIRMER )
    Un cas après inhalation de buprenorphine:
    - Ann Intern Med 1999;130:537.

1. INFORMATION MANQUANTE

1. RISQUE MODERE
   Etude sur la toxicomanie à la buprénorphine :
   - Thérapie 1992;47:561-562.

1. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

4. SUJET AGE

5. ADENOME PROSTATIQUE

6. UTILISATEUR DE MACHINE
   En raison du risque de somnolence.

7. CONDUCTEUR DE VEHICULE
   En raison du risque de somnolence.

8. TOXICOMANIE
   Toxicomanie aux morphiniques. Risque de provoquer un syndrome de sevrage.
   Etude sur la toxicomanie à la buprénorphine :
   - Thérapie 1992;47:561-562.

9. SPORTIFS
   Substance interdite :
   - Journal Officiel du 7 Mars 2000.

1. ENFANT
   Information manquante.

2. GROSSESSE
   Absence d'évaluation du risque chez la femme enceinte.
   

3. ACCOUCHEMENT
   Risque de dépression respiratoire chez le nouveau-né, incomplètement antagonisée par la Naloxone.

4. ALLAITEMENT
   Information manquante.

5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE

6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE

7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D'ETIOLOGIE INCONNUE

8. TRAUMATISME CRANIEN
   Par analogie avec la morphine.

9. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
   Par analogie avec la morphine.

10. INTOXICATION ALCOOLIQUE AIGUE

Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Données en date de janvier 2000.

• BUPRENEX (USA)
• BUPREX (ESPAGNE)
• LEPETAN (JAPON)
• TEMGESIC (ANGLETERRE)
• TEMGESIC (BELGIQUE)
• TEMGESIC (ALLEMAGNE)
• TEMGESIC (SUISSE)
• TEMGESIC (NORVEGE)