
TERFENADINE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/4/2001
Etat : validée
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Effets sur la descendance
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Voies d'administration
Posologie & mode d'administration
Pharmaco-Cinétique
Bibliographie
Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
1-(p-tert-butylphényl)-4-[4'-(alpha-hydroxydiphénylméthyl)-1'-pipéridyl]butanol
Ensemble des dénominations
BAN : TERFENADINE
CAS : 50679-08-8
DCF : TERFENADINE
DCIR : TERFENADINE
USAN : TERFENADINE
bordereau : 2562
code expérimentation : MDL-9918
code expérimentation : RMI-9918
dci : terfénadine
rINN : TERFENADINE
Classes Chimiques
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 14/02/2001
- ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)
- ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)
ESSENTIELLEMENT AU NIVEAU DES RECEPTEURS HISTAMINIQUES PERIPHERIQUES.
Mécanismes d'action
- principal
Blocage des récepteurs H1 à l'histamine.
Ne possèderait que peu ou pas d'effets dépresseurs sur le SNC.
- ANTIHISTAMINIQUE (principal)
- ANTIALLERGIQUE (principal)
- REACTION ALLERGIQUE (principale)
Traitement symptomatique et prophylactique des réactions cutanées et muqueuses de l'hypersensibilité immédiate.
- RHINITE ALLERGIQUE (principale)
Surtout efficace sur le rhume des foins.
- CONJONCTIVITE ALLERGIQUE (principale)
- PRURIT (principale)
- URTICAIRE (principale)
Essentiellement l'urticaire aiguë.
- ALLERGIE MEDICAMENTEUSE (principale)
De type I ou III, essentiellement efficace sur les dermatoses urticariennes ou érythémateuses et sur les manifestations cutanées et le prurit de la maladie sérique.
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
Réaction d'hypersensibilité.
- HYPERSUDATION (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
- SOMNOLENCE (CERTAIN )
Cinq cas :
- Australian Adv Drug React Bull 1991;10.
- DEPRESSION (CERTAIN )
Huit cas :
- Australian Adv Drug React Bull 1991;10.
- CONFUSION MENTALE (CERTAIN )
Sept cas :
- Australian Adv Drug React Bull 1991;10.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
Cinq cas :
- Australian Adv Drug React Bull 1991;10.
- PARESTHESIE (CERTAIN )
Quatre cas :
- Australian Adv Drug React Bull 1991;10.
- TREMBLEMENT (CERTAIN )
Quatre cas :
- Australian Adv Drug React Bull 1991;10.
- INSOMNIE (CERTAIN )
Deux cas :
- Australian Adv Drug React Bull 1991;10.
- ALOPECIE (A CONFIRMER )
Un cas décrit, quatre cas rapportés (pharmacovigilance britannique) :
- Br Med J 1985;291:940.
- TORSADE DE POINTES (CERTAIN )
A doses élevées (>=360mg/j) ou en association avec le kétoconazole :
- BMJ 1991;302:1469.
En cas d'intoxication :
- Prescrire 1992;12:76.
25 cas rapportés à la FDA :
- JAMA 1993;269:1532-1536.
Cardiotoxicité, alongement de QT, torsades de pointe :
- Clin Pharmacokinet 1994;27:1-5.
Autre référence :
- Ann Intern Med 1994;145:257-258.
Un cas, chez un sujet âgé, cirrhotique :
- Internal Med 1995;34:92-95.
Autres références :
- Ann Rev Pharmacol Toxicol 1996;36:233-252.
- Prescrire 1997;17:427.
Les risques de survenue de torsades de pointe peuvent être supérieurs chez la femme:
- J Women's Health 1998;7:547.
- QT(ALLONGEMENT) (CERTAIN )
Cardiotoxicité, alongement de QT, torsades de pointe :
- Clin Pharmacokinet 1994;27:1-5.
Autre référence :
- Ann Rev Pharmacol Toxicol 1996;36:233-252.
- TOXICITE CARDIAQUE (CERTAIN )
Cardiotoxicité, allongement de QT, torsades de pointe :
- Clin Pharmacokinet 1994;27:1-5.
- CRISE CONVULSIVE (A CONFIRMER )
Un cas chez un sujet sans antécédent neurologique :
- BMJ 1993;307:241.
Autre publication :
- BMJ 1993;307:736.
- RETENTION D'URINE (CERTAIN RARE)
Deux cas :
- J Allergy Clin Immunol 1994;93:1071-1072.
- SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (A CONFIRMER )
Un cas après 2 semaines de traitement :
- Eur J Dermatol 1996;6:464.
- HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
Deux cas décrits; évolution prolongée, sur plusieurs mois, avant guérison :
- Lancet 1996;348:552-553.
Le risque d'hépatitie aigüe serait de 0,5 cas pour 100 000 prescriptions; étude sur une cohorte de 210 683 patients aux USA:
- Br J Clin Pharmacol 1998;46:251-253.
- INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE
- NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
- NON
- GROSSESSE
- ALLONGEMENT DE L'ESPACE QT
Risque de torsade de pointe :
- Prescribers J 1994;34:31-35.
- Ann Intern Med 1994;145:257-258.
- ALLAITEMENT
- EPILEPSIE(ANTECEDENT)
- B M J 1993;307:241.
- HYPERSENSIBILITE
Hypersensibilité connue à la terfenadine.
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- DPhM - Merrell Dow 1992;juillet.
Voies d'administration
- 1 - ORALE
Posologie et mode d'administration
Doses usuelles par voie orale :
- Adulte et enfant de plus de 12 ans : cent vingt milligrammes par jour en 2 prises matin et soir.
- Enfant de 7 à 12 ans : soixante milligrammes par jour en 2 prises matin et soir.
- Enfant de 3 à 6 ans : trente
milligrammes par jour en 2 prises matin et soir.
Pharmaco-Cinétique
- 1 -
REPARTITION
97
%
lien protéines plasmatiques
- 2 -
DEMI VIE
17
heure(s)
- 3 -
ELIMINATION
voie rénale
- 4 -
ELIMINATION
voie fécale
Absorption
Rapidement résorbée par le tractus gastro-intestinal.
Répartition
Liaison aux protéines plasmatiques : 97%.
Demi-Vie
Demi-vie d'élimination : environ 17 heures.
- Med Letter 1992;14,6:25-26.
Métabolisme
Fortement métabolisée par le foie.
Elimination
*Voie rénale.
*Voie fécale.
Bibliographie
- Arzneim Forsch 1982;32,9A:1153.
- Drugs 1985;29:34-56. (Revue)
- Pharmacotherapy 1985;5:201-208. (Revue).
- Inpharma 1983:397:19.
- Drugs 1990;39:552-574.
- Drug Saf 1999;20:385-401.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
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