BETAMETHASONE PHOSPHATE SODIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/12/2000
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  9 alpha-fluoro-11 bêta,17 alpha,21-trihydroxy-16 bêta-méthylprégna-1,4-diène-3,20-dione 21-(disodium phosphate)

  Ensemble des dénominations

  BANM : BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
  
  CAS : 151-73-5
  
  autre dénomination : BETAMETHASONE DISODIUM PHOSPHATE
  
  bordereau : 14
  
  rINNM : BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
  
  sel ou dérivé : BETAMETHASONE DIPROPIONATE
  
  sel ou dérivé : CLOBETASOL PROPIONATE

  Classes Chimiques

  • FLUOR DERIVE
  • PREGNADIENE-1,4 HALOGENE
  • SODIUM
  • STEROIDE

  Molécule(s) de base : BETAMETHASONE

  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
  3. ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
  4. IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)
  5. GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Anti-inflammatoire mixte agissant dans l’inflammation primaire et secondaire au stade aigü de l’inflammation: stabilise la membrane lysosomiale pendant la phase catabolique protéolytique et augmente le tonus capillaire pendant la phase réactionnelle vasculaire exsudative.
     Agit au stade du granulome pendant la phase anabolique proliférative de réparation: inhibition de la prolifération des fibroblastes, de la synthèse des mucopolysaccharides, de la formation du collagène.
  3. secondaire
     Le methyl-16, fluor-9, entrainent une augmentation de l’activité anti-inflammatoire et une diminution de l’activité minéralocorticoïde.
     Le fluor-9 donne une affinité dermatrope.
     L’estérification en 21 sous forme de phosphate, donne un dérivé hydrosoluble.

  Effets Recherchés

  2. ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
  3. ANTIALLERGIQUE (principal)
  4. IMMUNOSUPPRESSEUR (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. POLYARTHRITE RHUMATOIDE (principale)
  3. COLLAGENOSE (principale)
  4. MALADIE DE HORTON (principale)
  5. DOULEUR RHUMATISMALE (principale)
  6. ASTHME (principale)
  7. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE (principale)
  8. FIBROSE (principale)
  9. SARCOIDOSE (principale)
  10. SYNDROME DE LOEFFLER (principale)
  11. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (principale)
  12. HEMOPATHIE MALIGNE (principale)
  13. LEUCEMIE (principale)
  14. MALADIE DE HODGKIN (principale)
  15. PURPURA (principale)
  16. ANEMIE HEMOLYTIQUE (principale)
      Par autoanticorps.
  17. ASCITE (principale)
      Au cours des cirrhoses
  18. HEPATITE VIRALE (principale)
  19. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE (principale)
  20. REACTION ALLERGIQUE (principale)
  21. REACTION MEDICAMENTEUSE (principale)
  22. MALADIE SERIQUE (principale)
  23. INFECTION SEVERE (principale)
      Sous couverture antibiotique.
  24. RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU (principale)
  25. RHUMATISME INFECTIEUX (principale)
  26. SEPTICEMIE (principale)
  27. BRUCELLOSE (principale)
  28. MILIAIRE ASPHYXIQUE (principale)
  29. TUBERCULOSE GENITALE (principale)
  30. MENINGITE BACTERIENNE(ADJUVANT) (principale)
      Prévention des cloisonnements.
  31. CANCER METASTASE (principale)
      Action antalgique.
  32. SYNDROME NEPHROTIQUE (principale)
      A lésions glomérulaires minimes.
  33. OEDEME CEREBRAL (principale)
      Revue générale des essais randomisés concernant l’efficacité des corticoïdes dans cette indication: efficacité incertaine:
      – BMJ 1997;314:1855-1859.
  34. EXOPHTALMIE MALIGNE (principale)
  35. ACCOUCHEMENT PREMATURE(PREVENTION) (secondaire)
      En traitement de courte durée par voie intramusculaire, recommandation du NIH:
      – JAMA 1999;281:46-52.

  Effets secondaires

  2. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     VOIE GENERALE
     FORTE DOSE
     TRAITEMENT PROLONGE
     ULCERE GASTRO-DUODENAL ANCIEN
     ULCERE GASTRO-DUODENAL RECENT
     ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN ASSOCIE
  3. GASTRODUODENITE (CERTAIN FREQUENT)
  4. INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE (CERTAIN FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT CONTINU
     TRAITEMENT PROLONGE
     VOIE GENERALE
  5. KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT CONTINU
     TRAITEMENT PROLONGE
     VOIE GENERALE
  6. RETENTION HYDROSODEE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT CONTINU
     TRAITEMENT PROLONGE
     VOIE GENERALE
  7. ATROPHIE MUSCULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT CONTINU
     TRAITEMENT PROLONGE
     VOIE GENERALE
  8. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT CONTINU
     TRAITEMENT PROLONGE
     VOIE GENERALE
  9. RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     VOIE GENERALE
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT CONTINU
     TRAITEMENT PROLONGE

     Effet lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  10. ARTHRITE SEPTIQUE (CERTAIN )
      Voie intra-articulaire
  11. ARTHRITE MICROCRISTALLINE (CERTAIN )
      Voie intra-articulaire
  12. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE
  13. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DIABETE SUCRE LATENT
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE
  14. SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE GENERALE
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE

      Un cas, après utilisation sous forme de gouttes nasales pendant un an (sel de béthaméthasone non précisé) :
      – Postgrad Med J 1995;71:231-232.

  15. CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE GENERALE
      POSOLOGIE ELEVEE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  16. OSTEOPOROSE (CERTAIN FREQUENT)
  17. TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE
  18. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE
  19. PSYCHOSE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE
  20. HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)
  21. CATARACTE (CERTAIN TRES RARE)
  22. GOITRE (CERTAIN TRES RARE)
  23. FRAGILITE CAPILLAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE
  24. GLAUCOME CHRONIQUE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE

      En instillation oculaire et pommade ophtalmique.
      Traitement prolongé d’un an environ.
      Disparaît habituellement à l’arrêt du traitement.

  25. MYCOSE CUTANEE (A CONFIRMER )
      Un cas de mycose cutanée (à Alternaria), après deux ans de traitement en lavement rectal (sel de bêtaméthasone non précisé) :
      – Acta Derm Venereol 1995;75:328-329.
  26. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN )
      Un cas, avec oedème de quincke et infarctus du myocarde immédiatement après injection intramusculaire (sel de bêtaméthasone non précisé) :
      – Ann Emerg Med 1996;27:674-675.

  Effets sur la descendance

  2. INFECTION NEONATALE
     Fréquence accrue chez les enfants de mères traitées par bétametasone IM pour arrêter un travai prématuré. La répétition des injections constitue un facteur aggravant:
     – Am J Obstet Gynecol 2000;183:810-814

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     Substance soumise à certaines restrictions :
     – Journal Officiel du 7 Mars 2000.
     L’administration des corticostéroïdes par voie orale, par voie rectale et par injection systémique est interdite.
     L’administration par inhalation et par voies anale, auriculaire, dermatologique, nasale et ophtalmologique n’est pas interdite.
     Les injections locales et intra-articulaires de corticostéroïdes ne sont pas interdites mais, lorsque le règlement d’une autorité responsable le prévoit, une notification peut s’avérer nécessaire.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  4. TROUBLES PSYCHIQUES
  5. OSTEOPOROSE
  6. HYPERTENSION ARTERIELLE
  7. GROSSESSE
  8. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  9. ETAT INFECTIEUX
  10. TUBERCULOSE
  11. GLAUCOME
      En raison de l’augmentation de la pression intra-oculaire.
      Terrain : sujets génétiquement prédisposés.
      Surveillance ophtalmologique régulière en cas de traitement prolongé, surtout chez les sujets âgés:
      – Lancet 1997;350:979-982.

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL RECENT
  3. DIABETE
  4. KERATITE HERPETIQUE
  5. AMYLOSE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRAARTICULAIRE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale:
  – chez l’adulte:
  dose initiale: trois à quatre milligrammes par jour.
  dose d’entretien: un demi à deux milligrammes par jour.

  – chez l’enfant (peu recommandé):
  – Moins de 2 ans: Cinquante à cent cinquante microgrammes par
  jour.
  – de 2 à 6 ans: moitié de la posologie adulte.
  – de 6 à 12 ans: trois quarts de la posologie adulte.

  Dose usuelle en intraveineux (perfusion lente):
  – chez l’adulte:
  Quatre à vingt milligrammes par jour.
  – chez l’enfant:
  Cent à deux cents
  microgrammes par kilo et par jour.

  Dose usuelle en injection intraarticulaire:
  Un à quatre milligrammes par injection.

  Les modalités thérapeutiques sont variables suivant le terrain, et la tolérance.
  Ne pas interrompre brusquement.
  Surveiller le
  poids, la tension artérielle, l’appareil digestif, la glycémie, la radio de thorax.
  Surveillance ophtalmologique régulière en cas de traitement prolongé.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie rénale
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie biliaire
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie fécale

  Répartition
  Lié à 80% aux protéines plasmatiques.
  A faible concentration, liaison avec la transcortine; à forte concentration, liaison avec l’albumine et augmentation de la forme libre.

  Métabolisme
  Hépatique:
  Réduction sur les doubles liaisons du cycle A.
  Résuction des groupes carbonyles en 3 et 20, donnant des composés inactifs.
  Réduction de la fonction cétonique en 11 pour donner de la prednisolone.
  
  Elimination
  Voie rénale.
  Sous forme de métabolites sulfoconjugués et glucuroconjugués hydrosolubles.
  Voie hépatique
  Pour une faible partie.
  Voie fécale:
  POur une faible partie.
  

  Bibliographie

  – Presse Med Fr 1970;78:1205 Et 1419.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • BENTELAN (ITALIE)
  • BETNESOL (ALLEMAGNE)
  • BETNESOL (SUISSE)
  • BETNESOL (ANGLETERRE)
  • CELESTAN (ALLEMAGNE)
  • DIPROSONE DEPOT (ALLEMAGNE)
  • DURABETASON (ALLEMAGNE)

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