FLUDROXYCORTIDE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/3/2000
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  6 alpha-fluoro-11 bêta,21-dihydroxy-16 alpha,17 alpha-isopropylidènedioxy-prégn-4-ène-3,230-dione

  Ensemble des dénominations

  BAN : FLURANDRENOLONE
  
  CAS : 1524-88-5
  
  DCF : FLUDROXYCORTIDE
  
  DCIR : FLUDROXYCORTIDE
  
  USAN : FLURANDRENOLIDE
  
  autre dénomination : FLUORANDRENOLONE
  
  autre dénomination : FLURANDRENOLIDE
  
  autre dénomination : FLURANDRENOLONE
  
  bordereau : 24
  
  code expérimentation : 33379
  
  dci : fludroxycortide
  
  rINN : FLUDROXYCORTIDE

  Classes Chimiques

  • FLUOR DERIVE
  • PREGNENE-4 HALOGENE
  • STEROIDE

  
  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)
  3. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
  4. ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
  5. DERMOCORTICOIDE (principale certaine)
     Activité forte à 0,05% (classe II de la classification européenne des dermocorticoïdes).
     Activité assez forte à 0,0125% et à 0,025% (classe III de la classification européenne des dermocorticoïdes).
  6. IMMUNOSUPPRESSEUR (secondaire certaine)
  7. ANTIALLERGIQUE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Action antiinflammatoire des glucocorticoïdes:
     Quel que soit l’agent responsable, inhibition des phénomènes précoces: chaleur, rougeur, oedème; histologiquement, inhibition de l’oedème, dépôts de fibrine, dilatation capillaire, migration des leucocytes et activité phagocytaire.
     Inhibition des phénomènes tardifs: prolifération capillaire et des fibroblastes, dépôts de collagène et cicatrisation.
     Il existe probablement une somme de plusieurs effets: stabilisation de la membrane lysosomiale, action directe sur les vaisseaux, inhibition des fibroblastes et accumulation des macrophages, stimulation de la migration des polynucléaires.
  3. secondaire
     Hydroxyle 16 et le fluor 6 augmentent l’activité antiinflammatoire et diminuent l’activité minéralocorticoïde.
     Le fluor entraîne une affinité dermotrope augmentée par le pont acétonide 16-17.

  Effets Recherchés

  2. ANTIINFLAMMATOIRE LOCAL (principal)
  3. ANTIALLERGIQUE LOCAL (principal)
  4. ANTIPRURIGINEUX LOCAL (principal)
  5. RALENTISSEMENT DU RENOUVELLEMENT EXCESSIF DES CELLULES EPIDE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. DERMATITE DE CONTACT (principale)
  3. ECZEMA ATOPIQUE (principale)
  4. ECZEMA SEBORRHEIQUE (principale)
  5. PRURIT ANAL (principale)
  6. PRURIT VULVAIRE (principale)
  7. NEVRODERMITE (principale)
  8. LICHEN CIRCONSCRIT (principale)

  Effets secondaires

  2. PHENOMENE DE REBOND (CERTAIN )
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TOPIQUE CUTANE

     Lors de l’utilisation en topique cutané sur le visage et les aires génito-anales, exarcerbation des lésions à l’arrêt du traitement.

  3. DERMATITE ROSACEE-LIKE (CERTAIN )
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

     Synonyme : phénomène de rebond.

  4. HYPERTRICHOSE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     RESORPTION IMPORTANTE

     Lié aux proprétés androgéniques de certains métabolites.

  5. ACNE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     RESORPTION IMPORTANTE

     Lié aux proprétés androgéniques de certains métabolites.

  6. FOLLICULITE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     RESORPTION IMPORTANTE

     Lié aux proprétés androgéniques de certains métabolites.

  7. ALLERGIE DE CONTACT (CERTAIN TRES RARE)
     Serait dûe aux excipients ou à d’autres principes actifs de la préparation.
  8. ATROPHIE CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     RESORPTION IMPORTANTE

     Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  9. IMMUNODEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
  10. RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      En raison de son effet immunosuppresseur lié à ses propriétés glucocorticoïdes, on note une augmentation du risque d’infection virales, bactériennes et mycosiques.

  11. RETARD DE CICATRISATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  12. TELANGIECTASIE (CERTAIN )
      Conséquence de l’atrophie cutanée.
  13. PURPURA (CERTAIN )
      Conséquence de l’atrophie cutanée.
  14. VERGETURE (CERTAIN )
      Conséquence de l’atrophie cutanée.
  15. ULCERE DE JAMBE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TERRAIN PREDISPOSE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  16. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  17. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  18. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  19. ULCERATION DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Avec risque de perforation digestive.
      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  20. PANCREATITE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.
      La corticothérapie prolongée induit une hypersecrétion protéïque pancréatique qui est peut-être à l’origine de ces lésions :
      – Gastroenterol Clin Biol 1978;2:139.

  21. HYPERTRIGLYCERIDEMIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  22. CALCIURIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
  23. HYPERCOAGULABILITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  24. INSUFFISANCE SURRENALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Avec atrophie surrénalienne.

  25. GOITRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  26. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  27. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  28. DIABETE STEROIDIEN (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  29. OSTEOPOROSE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  30. FRACTURE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  31. OSTEONECROSE ASEPTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  32. MYOPATHIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  33. AMENORRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  34. CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  35. SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  36. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DOSES ELEVEES
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  37. TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DOSES ELEVEES
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  38. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DOSES ELEVEES
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  Précautions d’emploi

  2. INFECTION CUTANEE A PYOGENE
  3. GLAUCOME
     En raison de l’augmentation de la pression intra-oculaire.
     Terrain : sujets génétiquement prédisposés.
     Surveillance ophtalmologique régulière en cas de traitement prolongé, surtout chez les sujets âgés:
     – Lancet 1997;350:979-982.
  4. ENFANT
     Si traitement prolongé envisagé.
  5. ADOLESCENTES
     Si traitement prolongé envisagé.
  6. FEMME ENCEINTE
     Si traitement prolongé envisagé.
  7. HYPERSENSIBILITE
     En cas de réaction d’hypersensibilité, interrompre immédiatement le traitement.
  8. INFECTION LOCALE
  9. MALADIE INFECTIEUSE
  10. EPILEPSIE
  11. HYPERLIPIDEMIE
  12. ATHEROME
  13. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  14. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL
     Contre-indication relative ou absolue selon l’état pathologique du sujet.
  3. ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
     Contre-indication relative ou absolue selon l’état pathologique du sujet.
  4. DIABETE
     Contre-indication relative ou absolue selon l’état pathologique du sujet.
  5. INFECTION VIRALE
     Contre-indication relative ou absolue selon l’état pathologique du sujet.
  6. TUBERCULOSE
     Contre-indication relative ou absolue selon l’état pathologique du sujet.
  7. GLAUCOME
     Contre-indication relative ou absolue selon l’état pathologique du sujet.
  8. KERATITE HERPETIQUE
  9. DERMATOSE INFECTIEUSE
     Les dermatoses virales, mycosiques, bactériennes ou parasitaires sont une contre-indication de la corticothérapie locale cutanée.
  10. ACNE ROSACEE
  11. DERMITE FESSIERE DU NOURRISSON

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Applications cutanées:
  – En crème pour les lésions relativement aiguës, suintantes, ou dans les dermatoses des plis.
  – En pommade pour les lésions subaiguës ou chroniques.
  – En lotion: lésions du cuir chevelu et des oreilles.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie rénale
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie biliaire
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie fécale

  Absorption
  Résorption cutanée non négligeable liée à l’halogénation de la molécule.
  Augmentée par l’utilisation de pansements occlusifs, si atrophie cutanée ou si la couche épidermique est abrasée, érodée, ou absente.
  Proportionnelle à la surface cutanée recouverte
  et au ryhtme des applications.
  Plus importante pour le pommades que pour les crèmes.
  
  Répartition
  Lié à 80% aux protéines plasmatiques.
  A faible concentraion, liaison avec la transcortine; à forte concentration, avec l’albumine et augmentation de la forme libre.
  
  Métabolisme
  Hépatique: réduction sur les doubles liaiosns du cycle A.
  Réduction des groupes carbonyles en 3 et 20, donnant des composés inactifs.
  Réduction de la fonction cétonique en 11 pour donner de la prednisolone.
  
  Elimination
  Voie rénale.
  Métabolites sulfo et glucuroconjugués hydrosolubles.
  voie biliaire:
  Faible partie.
  Voie fécale.
  Faible partie.
  

  Bibliographie

  – Presse Med Fr 1970;78: 1205 ET 1419.
  – Drugs 1974;8:70-77.
  – Drugs 1976;11:193-199.
  – Rev Prat 1975;25:2993-3000.

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • CORDRAN (USA)
  • DRENISON (USA)
  • DRENISON (ANGLETERRE)
  • SERMAKA (ALLEMAGNE)

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