CLOMETHIAZOLE EDISILATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/3/2001
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  (CHLORO-2 ETHYL)-5 METHYL-4 THIAZOLE ETHANEDISULFONATE-1,2

  Ensemble des dénominations

  autre dénomination : CHLORMETHIAZOLE ETHANEDISULFONATE
  
  autre dénomination : CLOMETHIAZOLE EDISYLATE
  
  autre dénomination : SCTZ
  
  autre dénomination : WY 1485
  
  bordereau : 341

  Classes Chimiques

  • SULFONATE
  • THIAZOLE

  Molécule(s) de base

  • CLOMETHIAZOLE
  • CHLORETHIAZOL

  
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. SEDATIF (principale certaine)
  3. HYPNOGENE (principale certaine)
  4. ANTICONVULSIVANT (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Diminue l’excitabilité corticale
     L’activité antiépileptique pourrait être la conséquence d’une potentialisation des effets inhibiteurs du GABA et de la glycine :
     – Eur J Pharmacol 1992;210:239-246.
  3. secondaire
     Diminuearait la sécrétion de prolactine :
     – Br Med J 1978;2,6147:1266.

  Effets Recherchés

  2. SEDATIF (principal)
  3. PSYCHOLEPTIQUE (principal)
  4. HYPNOTIQUE (principal)
  5. ANTICONVULSIVANT (principal)
  6. ANTIEPILEPTIQUE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (principale)
  3. CONFUSION MENTALE (principale)
  4. DELIRIUM TREMENS (principale)
  5. SYNDROME DE SEVRAGE DE L’ALCOOL (principale)
  6. EPILEPSIE (principale)
     Etat de mal epileptique
  7. ETAT DE MAL EPILEPTIQUE (principale)
  8. ANESTHESIE GENERALE (principale)
  9. INSOMNIE (principale)
  10. ANXIETE (principale)
  11. ETAT DE MAL CONVULSIF (secondaire)
      Chez l’enfant en cas de résistance à toute autre thérapeutique:
      – Arch Fr Pediatr 1979;36:56-58.
  12. TOXEMIE GRAVIDIQUE (secondaire)
      – J Obstet Gynaec Br Commonw 1972;79:513.

  Effets secondaires

  2. TOUX (CERTAIN )
     De mécanisme allergique.
  3. ETERNUEMENT (CERTAIN )
  4. TACHYCARDIE (CERTAIN )
  5. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN )
  6. SIALORRHEE (CERTAIN )
  7. MORT SUBITE (CERTAIN )
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
     SEVRAGE ETHYLIQUE

     – Br Med J 1978;1,6114:693-694

  8. GLYCEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN )
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ENFANT

     – Arch Fr Pediatr 1979;36:56-58.

  9. ACIDOSE (CERTAIN )
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ENFANT

     – Arch Fr Pediatr 1979;36:56-58.

  10. PRURIT (CERTAIN )
  11. RASH (CERTAIN )
      – Br Med J 1976;2,6044:1105.
      – Br Med J 1976;2,6051:1563.
      – Br Med J 1977;1,6056:290.
  12. NAUSEE (CERTAIN )
  13. VOMISSEMENT (CERTAIN )
  14. CONJONCTIVITE (CERTAIN )
  15. THROMBOPHLEBITE (A CONFIRMER )
      Thrombophlébite au point d’injection de la perfusion :
      – Br Med J 1975;2,5971:604.
  16. CRISE HYPERTENSIVE (A CONFIRMER )
      Un cas rapporté :
      – Anaesth Intensive Care 1985;13:438.
  17. PAROTIDITE (A CONFIRMER )
      Un cas décrit, après 24 heures de traitement :
      – Br Med J 1994;309:1620.

  Effets sur la descendance

  2. TOXICITE NEONATALE
     Hypotonie et dépression respiratoire chez des nouveaux-nés de mère ayant reçu du clomethiazole associé à du diazoxide pour traiter une éclampsie pendant le travail:
     – Br Med J 1976;1,6015:943.
  3. HYPOTONIE NEONATALE
  4. DEPRESSION RESPIRATOIRE NEONATALE

  Pharmaco-Dépendance

  2. RISQUE MODERE
     TOXICOMANIE DECRITE CHEZ CERTAINS ALCOOLIQUES SEVRES A L’AIDE DE CLOMETHIAZOLE

  Précautions d’emploi

  2. ANESTHESIE GENERALE
  3. ETHYLISME
     RISQUE DE MORT OBSERVEE LORS DES CURES DE SEVRAGE,EN CAS DE SURDOSAGE
  4. TOXICOMANIE
  5. TENDANCE SUICIDAIRE
  6. SUJET AGE
     Demi-vie plus longue et concentrations sanguines plus élevées que chez le sujet jeune après prise orale.
  7. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     NECESSITE DE REDUIRE LES DOSES

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
  4. ALLAITEMENT
     A proscrire en période d’allaitement ou nécessitant de différerer celui-ci.
  5. PSYCHOSE MANIACO-DEPRESSIVE
     Risque de passage à l’état dépressif.
  6. SENSIBILISATION ANTERIEURE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle chez l’adulte:
  – par voie orale:
  * anxiété chronique:
  Mille cinq cents milligrammes par jour en 3 prises en cures de 10 jours. (ne pas dépasser 10 jours de traitement à chaque cure en raison des risques de toxicomanies).
  * insomnies:
  Cinq
  cents milligrammes avant le dîner et cinq cents milligrammes avant le coucher.
  – par voie intraveineuse en perfusion lente; états d’agitation aiguë, état de mal comitial:
  Trois à sept grammes par jour, sous surveillance clinique rigoureuse.
  Ne pas
  dépasser la dose de cinq cents à sept cents milligrammes par heure.
  – BMJ 1975;5971:603.

  Dose usuelle par perfusion intraveineuse chez l’enfant dans les états de mal épileptiques:
  Règles très strictes, avec présence médicale constante: perfusion
  intraveineuse avec débit de 20 gouttes/mn, perfusion de serum glucosé à 10% en parallèle,surveillance de la glycémie, arrêt de la perfusion dès que les convulsions cessent.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  3
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie rénale
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie biliaire
  
  – 4 –
  REPARTITION
  lait

  Absorption
  Après administration orale, résorption rapide au niveau gastro-intestinal.
  Pic plasmatique obtenu en 30 à 60 mn.

  Répartition
  Après administration oral, 15% de la dose est disponible; la majeure partie étant métabolisée par le foie avant son passage dans la circulation générale.
  Pour une même dose, les pics plasmatiques sont nettement plus élevés chez les sujets âgés:
  – Eur J
  Clin Pharmacol 1977;12:137.
  Passe dans le lait.
  
  Demi-Vie
  3 h.
  par voie orale.
  Après administration par voie intraveineuse, la décroissance des concentrations plasmatiques s’effectue en 2 phases qui ont respectivement pour demi-vie 0,54 h et 4 heures.
  Demi-vie nettement plus longue chez les sujets âgés.
  
  Métabolisme
  Hépatique, le métabolite principal est le 4- methylthiazo-5 acétique acide.
  
  Elimination
  Voie rénale.
  Voie biliaire.
  

  Bibliographie

  – Neurology 2000;55,suppl 3:S5-S10. (Revue générale des antiépileptiques)
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • DISTRANEURIN (ALLEMAGNE)
  • DISTRANEURINE (ESPAGNE)
  • HEMINEVRIN (ANGLETERRE)

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