METRONIDAZOLE BENZOATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/11/2000
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  DERIVE BENZOYLE DU(METHYL-2 NITRO-5 IMIDAZOLYL-1)-2 ETHANOL

  Ensemble des dénominations

  autre dénomination : (BENZOYLOXY-2 ETHYL)-1 METHYL-2 NITRO-5 IMIDAZOLE
  
  autre dénomination : BENZOATE DE METRONIDAZOLE
  
  autre dénomination : BENZOYL METRONIDAZOLE
  
  bordereau : 2063
  
  sel ou dérivé : METRONIDAZOLE
  
  sel ou dérivé : ORNIDAZOLE
  
  sel ou dérivé : SECNIDAZOLE
  
  sel ou dérivé : TINIDAZOLE

  Classes Chimiques

  • ETHANOL
  • IMIDAZOLE

  Molécule(s) de base : METRONIDAZOLE

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIPARASITAIRE (principale certaine)
  3. ANTIPROTOZOAIRE (principale certaine)
  4. TRICHOMONAS VAGINALIS (principale certaine)
  5. TRICHOMONACIDE (principale certaine)
  6. GIARDIA INTESTINALIS (principale certaine)
  7. AMOEBICIDE (principale certaine)
  8. ENTAMOEBA HISTOLYTICA (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. secondaire
     Le mécanisme de l’action antiprotozoaire reste encore inconnu.
     Le produit est pharmacologiquement inerte.

  Effets Recherchés

  2. ANTIPARASITAIRE (principal)
  3. ANTIPROTOZOAIRE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. TRICHOMONASE UROGENITALE (principale)
  3. AMIBIASE INTESTINALE (principale)
  4. AMIBIASE HEPATIQUE (principale)
  5. MALADIE DE CROHN (secondaire)
     Réduirait la fréquence des récidives iléales après résection chirurgicale (sel ou base non précisés – Essai randomisé positif) :
     – Gastroenterol Clin Biol 1995;108:1617-1621.
     – Gastroenterol Clin Biol 1995;108:1935-1938.
     En association avec la ciprofloxacine, serait aussi efficace que la corticothérapie dans le traitement des poussées, (sel de ciprofloxacine non précisé, essai randomisé positif) :
     – Am J Gastroenterol 1996;91:328-332.
  6. INFECTION A HELICOBACTER PYLORI (secondaire)
     Traitement de l’infection à Helicobacter pylori associant bismuth, tétracycline et métronidazole. Essai randomisé positif versus ranitidine :
     – Ann Intern Med 1991;115:266-269.
     Eradication de l’Helicobacter pylori, par association tétracycline métronidazole :
     – Eur J Gastroenterol Hepatol 1992;4:877-880.
     Traitement de l’infection à Helicobacter pylori, associant bismuth, amoxicilline et métronidazole :
     – Scand J Gastroenterol 1992;27:973-976.
     Forte incidence des résistances au métronidazole :
     – Am J Gastroenterol 1998;93:5-10.
     – Am J Gastroenterol 1998;93:2-3.
  7. HYPERPLASIE GINGIVALE (à confirmer)
     Dans ses formes induites par la ciclosporine :
     – Lancet 1994;343:986.
  8. POCHITE (à confirmer)
     Etude pilote positive (sel non précisé) :
     – Scand J Gastroenterol 1994;29:462-467.
  9. REACTION DU GREFFON CONTRE L’HOTE (à confirmer)
     Fréquence réduite après greffe de moelle osseuse par l’association métronidazole-ciprofloxacine. Etude randomisée de 134 patients :
     – Blood 1999; 93 : 3267-3275.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  3. TROUBLE DIGESTIF (CERTAIN RARE)
  4. DYSGUEUSIE (CERTAIN )
     – Prescrire 1992;12:245.
  5. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
  6. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
  7. DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
  8. INSOMNIE (CERTAIN TRES RARE)
  9. SOMNOLENCE (CERTAIN TRES RARE)
  10. PSYCHOSE (A CONFIRMER )
      Un cas après 3 mois de traitement d’une encéphalopathie hépatique réversible en 3 jours à l’arrêt du traitement (sel de métronidazole non précisé) :
      – Ann Intern Med 1996;124:455.
  11. COLORATION DE L’URINE (CERTAIN FREQUENT)
      Coloration brune.
  12. COLORATION DES DENTS (A CONFIRMER )
      – Prescrire 2000;20:37-38
  13. NEUTROPENIE (CERTAIN TRES RARE)
  14. EFFET ANTABUSE (CERTAIN TRES RARE)
  15. AMYLASEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
  16. PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
      Un cas chez une dialysée :
      – Ann Pharmacother 2000;34:1152-1155.
  17. TOXICITE NEUROLOGIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas associant ataxie, vertige, accouphènes et surdité, après quinze jours de traitement par cinq cents milligrammes, trois fois par jour, réversible en quatre semaines :
      – Clin Infect Dis 1994;19:346-348.
      Un cas avec ataxie chez un insuffisant hépatique avec anomalies IRM au voisinage du 4ème ventricule. Régression des signes cliniques à l’arrêt du traitement :
      – Ann Pharmacother 2000;34:1273-1275.
  18. MENINGITE ASEPTIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas, chez un sujet ayant des antécédents de rash cutané au métronidazole (sel ou base non précisés) :
      – Clin Infect Dis 1994;19:974.
  19. ENCEPHALOPATHIE (A CONFIRMER )
      Un cas, avec lésions objectivées à l’IRM, rapidement réversible à l’arrêt du traitement (sel de métronidazole non précisé) :
      – Neurology 1995;45:588-589.
  20. HEPATITE CYTOLYTIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas, chez un sujet âgé, hémodialysé, rapidement réversible à l’arrêt du traitement (sel de métronidazole non précisé) :
      – Nephron 1994;68:286.

  Effets sur la descendance

  2. MUTAGENE
     Des études chez l’animal ont montré que le métranidazole serait mutagène :
     – Am J Obstet Gynecol 1983;145:865.
  3. CANCEROGENE
     Des études chez l’animal ont montré que le métranidazole serait cancérogène :
     – Am J Obstet Gynecol 1983;145:865.
     Au cours d’une enquête portant sur 750 femmes traitées par le métronidazole et sur 237 femmes non traitées, les résultats en faveur d’une action cancérogène ne sont pas statistiquement significatifs :
     – N Engl J Med 1979;301:519.
  4. RISQUE TERATOGENE DISCUTE CHEZ L’HOMME
     Ne semblerait pas avoir de conséquence néfaste pour le foetus lors de l’administration durant le premier trimestre de la grossesse (méta-analyse canadienne portant sur 1300 patientes, sel de métronidazole non précisé) :
     – Am J Obstet Gynecol 1995;172:525-529.
     Une méta-analyse rassemblant plus de 200 000 cas n’a pas mis en évidence d’augmentation des taux de malformations à la suite d’une exposition au cours du premier trimestre de la grossesse (sel de métronidazole non précisé) :
     – Br J Clin Pharmacol 1997;44:179-182.

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. LEUCOPENIE
  3. TROUBLES PSYCHIQUES

  Contre-Indications

  2. ALLAITEMENT
     Par analogie au metronidazole.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale:
  * Lambliase:
  – enfants de 2 à 5 ans: Quatre cents milligrammes par jour.
  – enfants de 5 à 10 ans: Six cents milligrammes par jour.
  – enfants de 10 à 15 ans: Huit cents milligrammes par jour.
  Les doses sont à administrer en 2
  prises au cours des repas, à répéter 8 jours plus tard.

  * Amibiase:
  – chez l’enfant: Soixante cinq milligrammes par kilo et par jour en 3 à 4 prises par jour pendant 5 à 7 jours.
  
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie rénale

  Absorption
  Bonne résorption après administration orale.
  
  Répartition
  Passage dans le lait.
  
  Métabolisme
  Oxydation de la chaîne latérale et glucuroconjugaison.
  
  Elimination
  Voie rénale : colore les urines en brun rouge.
  

  Bibliographie

  – Drugs 1997;54:679-708.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • FLAGYL-S SUSPENSION (ANGLETERRE)
  • METROLAG SIROP (SUISSE)

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