TOCOPHEROL-ALPHA

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TOCOPHEROL-ALPHA

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/11/2000
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Pharmaco-Dépendance
  • Posologie & mode d’administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    TETRAMETHYL-2,5,7,8(TRIMETHYL-4,8,12 TRIDECYL)-2 CHROMANOL-6 .TRIMETHYL-5,7,8 TOCOL

    Ensemble des dénominations

    autre dénomination : ALPHA TOCOPHEROL

    autre dénomination : TOCOFEROL

    autre dénomination : TOCOPHEROL

    autre dénomination : VITAMINE E

    sel ou dérivé : TOCOPHEROL ACETATE

    sel ou dérivé : TOCOPHEROL PALMITATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : TOCOPHEROL ALPHA

    Regime : liste I
    Remarque sur le regime : En cas d’administration par voie parentérale (JO 28/10/1997).

    Proprietés Pharmacologiques

    2. VITAMINE (principale certaine)
    3. ACTIVITE VITAMINIQUE E (principale certaine)
    4. IMMUNOSTIMULANT (à confirmer)
      Améliore les index de fonctionnement des cellules T chez les sujets âgés bien portants (étude randomisée chez 88 sujets pendant 3 mois à des doses élevées – sel d’alfa tocophérol non précisé) :
      – JAMA 1997;277:1380-1386.
      – JAMA 1997;277:1398-1399.

    Mécanismes d’action

    2. principal
      Agent antioxydant.
      Protègerait de l’oxydation la vitamine A et les carotènes ainsi que les acides gras non saturés.
      Maintien de la stabilité des membranes intracellulaires de la paroi érythrocytaires.
      Joue un rôle dans la régulation de la synthèse de l’hème et dans le métabolisme du fer.
    3. secondaire
      Semble agir sur l’hypophyse en stimulant la production d’hormones par l’hypophyse antérieure.
      Possède une activité antiplaquettaire qui serait liée à une réduction de la formation de peroxyde d’hydrogène contribuant à l’activation plaquettaire :
      – Arterioscler Thromb Vasc Biol 1999;19:2542-2547.

    Effets Recherchés

    2. VITAMINIQUE E (principal)

    Indications Thérapeutiques

    2. SYNDROME DE MALABSORPTION (principale)
      Toutes les malabsorptions prolongées et prédominant sur les graisses.
    3. STEATOSE HEPATIQUE NON ALCOOLIQUE (à confirmer)
      Chez 11 enfants obèses avec stéatose hépatique, a normalisé le taux élevé des aminotransférases :
      – J Pediatr 2000;136:734-738.
    4. MYOPIE EVOLUTIVE DE L’ADOLESCENT (principale)
    5. MALADIE DE DUPUYTREN (principale)
    6. AZOOSPERMIE (principale)
    7. OLIGOZOOSPERMIE (principale)
    8. MYOCARDITE (principale)
    9. FIBROPLASIE RETROLENTALE(PREVENTION) (à confirmer)
      * Soit par voie orale (100 mg/kg/j) :
      – N Engl J Med 1981;305:1365.
      * Soit par voie IM (20 mg/kg/j) :
      – Informations PCH 1984;Mai.
    10. DYSTROPHIE MUSCULAIRE (à confirmer)
      Indication proposée mais efficacité contestée:
      -Can Med Assoc J 1960;82:418-421
    11. ALOPECIE(PREVENTION) (à confirmer)
      Prévention de l’alopécie induite par la doxorubicine :
      – N Engl J Med 1985;312:1060-1061.
    12. INFLAMMATION MUQUEUSE (à confirmer)
      Mucite post-chimiothérapique (essai randomisé positif) :
      – Am J Med 1992;92:481-484.
    13. INSUFFISANCE CORONARIENNE(PREVENTION) (secondaire)
      Diminution du risque coronarien chez les hommes et chez les femmes. Etudes portant sur plus de100. 000 sujets sans antécédents coronariens suivis pendant 4 à 8 ans:.
      – N Engl J Med 1993;328:1444-1449.
      – N Engl J Med 1993;328:1450-1456.
      Etude randomisée sur plus de 20 000 sujets, effet positif mais faible (sel de tocophérol alfa non précisé) :
      – JAMA 1996;275:693-698.
      L’administration de tocophérol alfa (sel non précisé) réduirait l’incidence des infarctus du myocarde (essai randomisé) :
      – Lancet 1996;347:781-786.
      Autre référence:
      – Ann Pharmacother 1995;29:531-533.
      La vitamine E n’aurait pas d’effet préventif chez les fumeurs (essai randomisé versus placebo) :
      – Arch Intern Med 1998;158:668-675.
      Efficacité non confirmée (sel de tocophérol alfa non précisé) :
      – Lancet 1999;354:447-463.
      Réduit la fréquence des infarctus du myocarde chez les hémodialysés Etude randomisée de 196 malades :
      – Lancet 2000;356:1213-1218.
    14. MALADIE DE PARKINSON (à confirmer)
      Indication controversée (sel de tocophérol non précisé) :
      – N Engl J Med 1993;328:176-183.
    15. MALADIE D’ALZHEIMER (à confirmer)
      Ralentirait l’évolution de la maladie (essai randomisé positif – sel de tocophérol non précisé) :
      – N Engl J Med 1997;336:1216-1222.
    16. DEMENCE VASCULAIRE(PREVENTION) (à confirmer)
      Etude rétrospective de plus de 3000 hommes âgés. La supplémentation en vitamines C et E aurait un effet favorable sur les fonctions cognitives :
      – Neurology 2000;54:1265-1272.
    17. CHOREE DE HUNTINGTON (à confirmer)
      Effet favorable chez des sujets présentant des formes débutantes et traités pendant 1 an à la dose de 3000 UI par jour (sel de tocophérol non précisé) :
      – Am J Psychiatry 1995;152:1771-1775.
    18. CANCER DU POUMON(PREVENTION) (à confirmer)
      Utilisation en prévention, résultats très controversés. Essai randomisé négatif (sel de tocophérol non précisé) chez près de 30 000 hommes fumeurs, le tocopherol étant utilisé seul ou en association au betacarotene.:
      – N Engl J Med 1994;330:1029-1035.
    19. CANCER DU PANCREAS(PREVENTION) (information négative)
      Absence d’effet décelable après supplémentation par le betacarotène ou l’alpha- tocophérol seuls ou associés. Essai randomisé chez près de 30 000
      hommes fumeurs de 50 à 69 ans:
      -Cancer 1999;86:37-42
    20. DIABETE (à confirmer)
      – BMJ 1997;314:1845-1846.
    21. CANCER DE LA PROSTATE(PREVENTION) (à confirmer)
      Prévention du cancer de la prostate:
      Une étude chez 29000 sujets fumeurs montre une réduction de l’incidence et de la mortalité:
      – J Cancer Inst 1998;90:440-446.
      Résultats controversés:
      – Lancet 1998;351:961.
    22. INFARCTUS CEREBRAL(PREVENTION) (controversé)
      La supplémentation en alpha tocophérol (50 mg/jour) diminue le risque d’infarctus cérébral mais augmente le risque d’accident hémorragique cérébral fatal probablement par une activité antiplaquettaire :
      – Artherioscler Thromb Vasc Biol 2000;20:230-235.

    Effets secondaires

    2. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
    3. DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
    4. DERMATITE DE CONTACT (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      USAGE LOCAL
    5. ENTEROCOLITE NECROSANTE (A CONFIRMER )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      PREMATURE

    Pharmaco-Dépendance

    2. NON

    Posologie et mode d’administration

    Un milligramme de tocopherol est équivalent à 1,1 unité internationale.
    Besoins quotidiens:
    – chez l’adulte: Dix milligrammes par jour.
    – chez la femme enceinte: vingt cinq milligrammes par jour.

    Dose usuelle en usage thérapeutique, par voie orale chez
    l’adulte:
    Cent à cinq cents milligrammes par jour.

    Pharmaco-Cinétique

    – 1 –
    ELIMINATION
    voie fécale

    – 2 –
    ELIMINATION
    voie rénale

    – 3 –
    REPARTITION
    lait

    Absorption
    Résorbée avec les graisses par le tractus gastro-intestinal.; la bile est nécessaire pour la résorption.
    25% environ de la dose administrée par voie orale passe dans la circulation par le canal lymphatique, le reste est éliminé dans les fécès.
    Résorption
    irrégulière lors de l’administration IM.

    Répartition
    Lié aux protéines sans transporteur spécifique.
    Taux sérique physiologique normal chez l’adulte: 8 à 15 milligrammes par litre.
    Distribution dans tous les tissus.
    Tropisme pour le tissu adipeux, l’hypophyse, les surrénales, l’utérus, le testicule, le
    muscle et le foie.
    Passe dans le lait.

    Métabolisme
    Détruite au niveau dumuscle au cours de l’effort.

    Elimination
    Non dialysable.
    Voie fécale:
    75% de la dose administrée par voie orale.
    80% après injection IV pendant la première semiane.
    Voie rénale.
    20% de la dose administrée par voie IV sous forme de composés glucuroniques et d’acide tocophéronique.

    Bibliographie

    -Tocopherol,oxygen and biomembranes (1 vol), Elsevier, North-Holland, Amsterdam1978 .
    -Pediatrics 1979,63:933
    – N Engl J Med1983,308:1063-1071 (Revue générale, 113 réf.)
    -Reactions1986,144:11 (Effets secondaires).

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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