FUSIDATE SODIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/5/1999
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  acétoxy-16 alpha dihydroxy-3 bêta, 11 bêta triméthyl- 4 bêta, 8, 14 nor- 18 5 bêta,10 alpha-cholestadiène-17(20), 24 oate de sodium

  Ensemble des dénominations

  autre dénomination : FUSIDATE DE SODIUM
  
  autre dénomination : SQ 16360
  
  bordereau : 1342
  
  sel ou dérivé : FUSIDIQUE ACIDE

  Classes Chimiques

  • FUSIDANINE
  • PTERIDINE
  • SODIUM

  Molécule(s) de base : ZN 6

  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
     Le fusidate de sodium est un antibiotique de structure stéroïdienne, de la famille des fusidanines.
     Spectre d’activité antibactérienne €:
     – Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = 2 mg/l) €:
     Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (S).
     Staphylocoques méti-S.
     – Espèces inconstamment sensibles €:
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     Staphylocoques méti-R.
     La concentration critique supérieure est 16 mg/l.
     NB : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
     L’acide fusidique possède une action élective sur les staphylocoques qu’ils soient ou non producteurs de pénicillinase (CMI de 0.06 à 0.12 mg/ml).
     L’acide fusidique agit en bloquant les mécanismes de la synthèse protéique des bactéries.
     – Résistance : les résistances que l’on peut voir survenir chez des germes habituellement sensibles à l’acide fusidique sont des résistances de type chromosomique à un seul échelon. La fréquence de mutation vers ces résistances, observées in vitro, est de l’ordre de 10 -7 à 10 -8 . A ce jour, il n’a pas été observé de résistance croisée avec d’autres antibiotiques. Le pourcentage de résistance demeure bas pour les staphylocoques méti-S mais dépasse les 10% pour les staphylocoques méti-R.
     L’acide fusidique étant susceptible d’entraîner rapidement la sélection de mutants résistants, il est nécessaire de l’utiliser en association dans les infections systémiques sévères.
  3. ANTIBACTERIEN (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Agit bien sur les cocci, particulièrement sur le staphylocoque producteur ou non de pénicillinase.
     Sans action sur les bacilles gram négatif.
     Effet bactériostatique sur les germes en voie de multiplication dont il inhibe la synthèse protéique.
     Absence de résistance croisée avec les autres antibiotiques, résistance chromosomique élevée à un échelon.

  Effets Recherchés

  2. ANTIBIOTIQUE (principal)
  3. ANTIBACTERIEN (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. INFECTION A STAPHYLOCOQUES (principale)
     Infections cutanées, osseuses ou articulaires.

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
  3. ANOREXIE (CERTAIN RARE)
  4. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  5. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  6. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
  7. DERMATITE DE CONTACT (CERTAIN )
     Un cas après utilisation d’un gel sur des hémorroïdes, 25 cas on déjà été rapportés :
     – Contact Dermatitis 1996;34:159.
  8. CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  9. BILIRUBINEMIE NON CONJUGUEE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  10. HEMOLYSE (CERTAIN TRES RARE)
  11. NEUTROPENIE (CERTAIN TRES RARE)

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  3. PREMATURE
  4. NOUVEAU-NE
  5. GROSSESSE
     Information manquante.
  6. ALLAITEMENT
     Bien qu’aucun accident n’ait été décrit.

  Posologie et mode d’administration

  Chez l’adulte, posologie usuelle, voie orale :
  Un à deux grammes par jour en plusieurs prises, au milieu des repas.
  Dose maximale :
  Trois grammes par jour en plusieurs prises.
  Chez l’enfant, posologie usuelle :
  Cinquante à quatre vingts milligrammes
  par kilo et par jour à répartir, à prendre au cours des repas.
  Voie externe : application locale de la pommade dermique à 2%.
  
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  5
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie fécale
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie rénale
  
  – 4 –
  REPARTITION
  lait

  Absorption
  Absorption rapide mais incomplète : 30 à 40%.

  Répartition
  Fixation aux protéines plasmatiques : 90 à 95%.
  Largement distribué dans l’organisme.
  Concentration biliaire élevée (5 à 10 fois le taux sérique)
  Possibilité d’accumulation sanguine lors des traitements prolongés.
  Passage dans le LCR : faible.
  Franchit
  la barrière placentaire.
  Passe dans le lait.
  Cycle entéro-hépatique.
  Pic sérique atteint en une à deux heures, compris entre 20 et 40 mcg/ml.
  Taux sérique entre 10 et 20 mcg/ml durant 6 à 8 heures.
  
  Demi-Vie
  (5.00)
  Comprise entre 4 et 6 heures.
  
  Métabolisme
  En grande partie métabolisé.
  
  Elimination
  (FECES)
  Voie principale d’élimination sous forme de métabolites inactifs.
  (REIN)
  1% sous forme active.
  (LAIT)
  

  Bibliographie

  – Gazette Méd France 1963;1647.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • FUCIDIN (BELGIQUE)
  • FUCIDIN (PAYS-BAS)
  • FUCIDIN (ANGLETERRE)
  • FUCIDIN (SUISSE)
  • FUCIDINE (ALLEMAGNE)
  • FUCIDINE (USA)

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