TESTOSTERONE ENANTATE

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TESTOSTERONE ENANTATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/1/2001
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Posologie & mode d’administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    heptanoate de (17 bêta)-17-hydroxyandrost-4-èn-3-one

    Ensemble des dénominations

    BANM : TESTOSTERONE ENANTHATE

    CAS : 315-37-7

    DCIMr : ENANTATE DE TESTOSTERONE

    autre dénomination : ANDROSTENOLONE ENANTHATE

    autre dénomination : ANDROSTENOLONE HEPTANOATE

    autre dénomination : ANDROSTENOLONE OENANTHATE

    autre dénomination : ENANTATE DE TESTOSTERONE

    autre dénomination : HEPTYLATE DE TESTOSTERONE

    autre dénomination : OENANTHATE DE TESTOSTERONE

    autre dénomination : TESTOSTERONE ENANTHATE

    autre dénomination : TESTOSTERONE HEPTANOATE

    autre dénomination : TESTOSTERONE HEPTYLATE

    autre dénomination : TESTOSTERONE OENANTHATE

    bordereau : 619

    code expérimentation : NSC-17591

    rINNM : TESTOSTERONE ENANTATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE ACETATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE DECANOATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE HEXAHYDROBENZOATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE ISOHEXANOATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE PHENYLPROPIONATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE PROPIONATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : TESTOSTERONE

    Proprietés Pharmacologiques

    2. ANDROGENE (principale certaine)
    3. ANABOLISANT (principale certaine)
    4. STEROIDE ANABOLISANT (principale certaine)
    5. ANTIGONADOTROPE (secondaire certaine)
    6. ANTIDEPRESSEUR (secondaire certaine)
      PAR INHIBITION DE LA MONOAMINE OXYDASE.

    Mécanismes d’action

    2. principal
      Contrôle l’apparition et le maintien des caractères sexuels secondaires mâles.
      Stimule la synthèse protéique: accroit la masse musculaire, stimule la croissance de la matrice osseuse, s’oppose aux effets catabolisants des corticoïdes, positive la balance azotée.
    3. secondaire
      Entraine une rétention hydrosaline.
      A fortes doses, inhibe la sécrétion des gonadotrophines hypophysaires: entraine une atrophie testiculaire et ovarienne.

    Effets Recherchés

    2. ANDROGENE (principal)
    3. ANABOLISANT (principal)
    4. ANTIGONADOTROPE (accessoire)
    5. STIMULANT DE L’HEMATOPOIESE (accessoire)
      CETTE STIMULATION S’EXERCE ESSENTIELLEMENT SUR L’ERYTHROPOIESE.
      LES EFFETS SUR LA GRANULOPOIESE ET LA THROMBOPOIESE SONT PLUS INCONSTANTS.

    Indications Thérapeutiques

    2. HYPOGONADISME MASCULIN (principale)
      Hypogonadotrope (origine haute) ou hypergonadotrope (origine testiculaire) si son étiologie permet un traitement substitutif.
      Etude pilote par voie transdermique (sel de testostérone non précisé) :
      – Drugs 1998;55:253-259.
      Chez les hommes hypogonadiques atteints d’infection à VIH, l’administration de testostérone (sel non précisé) améliorerait l’état nutritionnel et la qualité de vie en cas de cachexie (wasting syndrome):
      – Ann Intern Med 1998;129:18.
    3. APLASIE MEDULLAIRE (secondaire)
      Primitive ou toxique, efficace surtout dans les formes quantitatives de sévérité modérée.
    4. ANEMIE DES DIALYSES (secondaire)
      New Engl J Med. 1981, 304 : 871-875
    5. CONTRACEPTION MASCULINE (secondaire)
      Deux cents milligrammes par semaine en injection intramusculaire pendant 7 mois, associé pendant 3 mois à 5000 UI d’hormone chorionique gonadotrophique :
      – N Engl J Med 1983;308:508.
      L’azoospermie induite est réversible:
      – Lancet 1990;336,955-959.
    6. OSTEOPOROSE (à confirmer)
      Dans les ostéoporoses cortisoniques, permettrait d’améliorer l’état osseux (étude pilote, sel de testostérone non précisé) :
      – Arch Intern Med 1996;156:1173-1177.
    7. SIDA (à confirmer)
      En association ou non à l’exercice physique. Amélioration de l’état général et augmentation de la masse musculaire; Essai randomisé vs placebo:
      – Ann Intern Med 2000;133:348-355

    Effets secondaires

    2. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Lié à l’effet anabolisant et à la rétention hydrosodée, surtout fréquent en cas de traitement à doses supra-physiologiques.
    3. OEDEME (CERTAIN )
      Lié à la rétention hydrosodée, surtout en cas de traitement à dose supraphysiologique.
    4. ACNE (CERTAIN )
      Fonction de la réceptivité cutanée aux androgènes.
    5. ALOPECIE (CERTAIN )
      De type masculin.
    6. HYPERTROPHIE CLITORIDIENNE (CERTAIN )
    7. HIRSUTISME (CERTAIN )
      Pouvant être définitif, même après l’arrêt du traitement.
    8. RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN )
      Chez la femme, pouvant être définitif.
    9. TROUBLE DE LA PUBERTE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TRAITEMENT PROLONGE

      Chez le garçon, risque de pseudopuberté précoce.
      Chez la fille, risque de prématuration hétérosexuelle.

    10. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN )
      Risque d’arrêt de la croissance par soudure prématurée des cartilages de conjugaison après une accélération passagère.
      Ces troubles sont en rapport avec la prescription de fortes doses.
    11. AMENORRHEE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE

      Fréquente en cas d’utilisation de fortes doses.

    12. SPANIOMENORRHEE (CERTAIN )
      Fréquent en cas d’utilisation de fortes doses.
    13. OVULATION(ARRET) (CERTAIN )
      Fréquent en cas d’utilisation de fortes doses.
    14. METRORRAGIE (CERTAIN )
      Due à la conversion partielle des androgènes en estrogènes pouvant entraîner une prolifération de l’endomètre.
    15. ARRET DE LA LACTATION (CERTAIN )
    16. LIBIDO(AUGMENTATION) (CERTAIN )
    17. GYNECOMASTIE (CERTAIN )
    18. AZOOSPERMIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Due à l’effet antigonadotrope.

    19. OLIGOSPERMIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
    20. PRIAPISME (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      – Am J Med 1979;67:1066.

    21. POLYGLOBULIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
    22. CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
    23. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
    24. IRRITABILITE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
    25. APNEE DU SOMMEIL (A CONFIRMER )
      Un cas chez un homme de 36 ans, recevant deux cents milligrammes de testostérone dans le cadre d’une étude sur la contraception masculine :
      – N Engl J Med 1983;308:508.
    26. ADENOME HEPATIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas décrit :
      – J Hepatol 1985;1:573-578.
    27. ANGIOSARCOME HEPATIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas, chez une femme ayant reçu toute les six semaines, 100 milligrammes de testostérone enantate pendant 2 ans, mais dont on retrouve, parmi les antécédents, la prise d’ostrogènes pendant huit ans :
      – Lancet 1979;2:1120-1123.

    Précautions d’emploi

    2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Risque de décompensation lié à la rétention hydrosodée.
    3. HYPERTENSION ARTERIELLE
      En raison du risque de rétention hydrosodée.
    4. ANTECEDENTS HEPATIQUES
    5. SYNDROME NEPHROTIQUE
    6. SPORTIFS
      Substance interdite :
      – Journal Officiel du 7 Mars 2000.
      La présence d’un rapport testostérone/épitestostérone supérieur à six dans l’urine constitue une infraction à moins qu’il ne soit établi que ce rapport est dû à une condition physiologique ou pathologique, par exemple, une faible excrétion d’épitestostérone, la production d’androgènes par une tumeur ou des déficiences enzymatiques.

    Contre-Indications

    2. CANCER HORMONODEPENDANT DE L’HOMME
      Sein, testicule, prostate.
    3. CANCER DE LA PROSTATE
    4. CANCER DU TESTICULE
    5. ADENOME PROSTATIQUE
    6. GROSSESSE
      Risque de virilisation d’un foetus féminin.
    7. ALLAITEMENT
    8. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
      Risques de troubles de la puberté et de la croissance.
    9. FEMME
      En dehors des indications exceptionnelles, en raison des risques de virilisation.
    10. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
    11. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
    12. HYPERCALCEMIE
    13. ETAT D’AGRESSIVITE
    14. POLYGLOBULIE

    Posologie et mode d’administration

    Dose usuelle par voie intramusculaire dans l’hypogonadisme masculin:
    Cinquante à cinq cents milligrammes par mois, à choisir en fonction de l’intensité des troubles.
    L’utilisation d’une seringue en verre est conseillée pour l’injection.
    Surveillance du
    traitement:
    – clinique: vérification de l’état d’imprégnation androgénique (pilosité, voix, organes génitaux externes, poids), et de l’absence d’effets indésirables, en particulier prostatiques et mammaires.
    – biologique: suivant l’étiologie, dosage de
    testostérone, FSH et LH plasmatiques.

    Pharmaco-Cinétique

    – 1 –
    REPARTITION
    lait

    Absorption
    Résorption lente par voie parentérale, répartition dans l’organisme retardée en raison d’une estérification qui entraine une action prolongée.

    Répartition
    Liaison aux protéines plasmatiques.
    Passe dans le lait.

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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