ANDROSTANOLONE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/3/2000
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  HYDROXY-17BETA OXO-3 5ALPHA-ANDROSTANE

  Ensemble des dénominations

  BAN : STANOLONE
  
  CAS : 521-18-6
  
  DCIR : ANDROSTANOLONE
  
  autre dénomination : DIHYDROTESTOSTERONE
  
  autre dénomination : STANOLONE
  
  bordereau : 628
  
  rINN : ANDROSTANOLONE
  
  sel ou dérivé : ANDROSTANOLONE BENZOATE

  Classes Chimiques

  • 5ALPHA-ANDROSTANE
  • STEROIDE

  Molécule(s) de base : ANDROSTANOLONE

  Regime : liste II
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. HORMONE (principale certaine)
  3. ANDROGENE (principale certaine)
  4. ANABOLISANT (principale certaine)
  5. STEROIDE ANABOLISANT (principale certaine)
  6. ANTIGONADOTROPE (secondaire certaine)
     A FORTES DOSES, INHIBE LA SECRETION DE LH.

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Contrôle l’apparition et le maintien des caractères sexuels secondaires mâles.
     Stimule la synthèse protéique (accroit la masse musculaire, stimule la croissance de la matrice osseuse, positive la balance azotée).
     Action anabolisante plus marquée que l’activité androgène.
  3. secondaire
     Entraine une rétention hydrosaline.
     A fortes doses, inhibe la secrétion des gonadotrophines hypophysaires: entraine une atrophie testiculaire et ovarienne.

  Effets Recherchés

  2. ANDROGENE (principal)
  3. ANABOLISANT (principal)
  4. STIMULANT DE L’HEMATOPOIESE (principal)
     CETTE STIMULATION S’EXERCE ESSENTIELLEMENT SUR L’ERYTHROPOIESE, LES EFFETS SUR LA GRANULOPOIESE ET LA THROMBOPOIESE SONT PLUS INCONSTANTS.

  Indications Thérapeutiques

  2. HYPOGONADISME MASCULIN (principale)
     Hypogonadotrope (origine haute) ou hypergonadotrope (origine testiculaire) si sa cause permet un traitement substitutif.
     Egalement insufisance transitoire en testostérone après intervention ou stress.
  3. APLASIE MEDULLAIRE (principale)
     Primitive ou toxique, surtout efficace dans les formes quantitatives de sévérité modérée.
  4. GYNECOMASTIE (principale)
     Gynécomasties non dysgénétiques et gynécomasties idiopathiques:
     – Presse Med 1983;12:21-24.
  5. LICHEN SCLEROATROPHIQUE BALANOPREPUTIAL (principale)
  6. LICHEN SCLEROATROPHIQUE VULVAIRE (principale)
     Risque de diffusion générale de la dihydrotestostérone en cas de doses excessives.

  Effets secondaires

  2. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN )
     Lié à l’effet anabolisant et à la rétention hydrosodée, surtout fréquent en cas de traitement à doses supra-physiologiques.
  3. OEDEME (CERTAIN )
     Lié à la rétention hydrosodée, surtout en cas de traitement à dose supraphysiologique.
  4. ACNE (CERTAIN )
     Fonction de la réceptivité cutanée aux androgènes.
  5. ALOPECIE (CERTAIN )
     De type masculin.
  6. HYPERTROPHIE CLITORIDIENNE (CERTAIN )
  7. HIRSUTISME (CERTAIN )
     Pouvant être définitif, même après l’arrêt du traitement.
  8. RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN )
     Chez la femme, pouvant être définitif.
  9. TROUBLE DE LA PUBERTE (CERTAIN )
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Chez le garçon, risque de pseudopuberté précoce.
     Chez la fille, risque de prématuration hétérosexuelle.

  10. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN )
      Risque d’arrêt de la croissance par soudure prématurée des cartilages de conjugaison après une accélération passagère.
      Ces troubles sont en rapport avec la prescription de fortes doses.
  11. LIBIDO(AUGMENTATION) (CERTAIN )
  12. PRIAPISME (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
  13. POLYGLOBULIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
  14. CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  15. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  16. IRRITABILITE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Risque de décompensation lié à la rétention hydrosodée.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
     En raison du risque de rétention hydrosodée.
  4. SYNDROME NEPHROTIQUE
  5. SPORTIFS
     Substance interdite :
     – Journal Officiel du 7 Mars 2000.

  Contre-Indications

  2. CANCER HORMONODEPENDANT DE L’HOMME
     Sein, testicule, prostate.
  3. CANCER DE LA PROSTATE
  4. CANCER DU TESTICULE
  5. ADENOME PROSTATIQUE
  6. GROSSESSE
     Risque de virilisation d’un foetus féminin.
  7. ALLAITEMENT
  8. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     Contre-indication dans le cadre d’une androgénothérapie générale, risque de troubles de la puberté et de la croissance.
  9. FEMME
     En dehors des indications exceptionnelles, en raison des risques de virilisation.
  10. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  11. HYPERCALCEMIE
  12. ETAT D’AGRESSIVITE
  13. POLYGLOBULIE

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie percutanée chez l’homme en androgénothérapie générale:
  Cent vingt cinq à deux cent cinquante milligrammes par jour, à adapter en fonction du déficit androgénique à compenser et de l’apparition d’éventuels effets secondaires.
  Les
  applications doivent être faite par l’homme lui-même après la toilette, sur une grande surface de peau (bras, épaules, thorax, abdomen, cuisses), en laissant sécher le gel avant de mettre des vêtements.

  Dose usuelle en androgénothérapie locale:
  –
  Gynécomastie:
  Cent vingt cinq milligrammes par jour en application cutanée sur les seins.
  – lichen scléro-atrophique balano-préputial: six cent vingt cinq microgrammes de déhydrotestostérone en application cutanée, sur le fourreau de la verge, un jour
  sur 2, puis adaptation posologique en fonction des résultats obtenus.

  Dose usuelle chez la femme dans le lichen scléro-atrophique vulvaire:
  Six cent vingt cinq microgrammes de déhydrotestostérone, un jour sur 2 , en applications cutanées autour de la
  vulve après la toilette, par la femme elle-même.
  Surveillance; recherche d’effets indésirables témoigant d’un surdosage (irritabilité, agitation, prise de poids, acné ou hypertrichose chez la femme)
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  REPARTITION
  lait

  Absorption
  Bonne absorption par le tube digestif, répartition dans l’organisme assez lente, entraine un effet retard.
  
  Répartition
  Passe dans le lait.
  

  Bibliographie

  – Therapie 1962;27:827.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • ANABOL-TABLINEN (ALLEMAGNE)
  • ANABOLEEN (ALLEMAGNE)
  • ANABOLEEN (SUISSE)
  • ANABOLEX (ANGLETERRE)
  • ANABOLEX (ITALIE)
  • ANAPROTIN (ANGLETERRE)
  • ANDRACTIM (BELGIQUE)
  • ANDROLONE (ITALIE)
  • OPHTOVITOL (ALLEMAGNE)
  • PESOMAX (ITALIE)
  • PROTONA (CANADA)

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