NORETHYNODREL
NORETHYNODREL
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/7/1999
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Bibliographie
Identification de la substance
Formule Chimique :
ETHYNYL-17ALPHA HYDROXY-17 OXO-3 ESTRENE-5(10)Ensemble des dénominations
DCF : NORETHYNODREL
DCIR : NORETHYNODREL
autre dénomination : NORETYNODREL
bordereau : 699Classes Chimiques
- PROGESTATIF (principale certaine)
- CONTRACEPTIF ORAL (principale certaine)
PAR EFFET CENTRAL ET PERIPHERIQUE - INHIBITEUR DE L’OVULATION (principale certaine)
- ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
- ANTI-ESTROGENE (principale certaine)
- ANDROGENE (secondaire certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Blocage de l’ovulation dû à plusieurs mécanismes: par processus de feed back, diminue la secrétion de FSH et de LH responsable du déclenchement de l’ovulation; par inhibition directe au niveau de la maturation du follicule de De Graaf.
L’effet contraceptif est dû également à la modification du mucus cervical et à l’inhibition de la nidation à la suite de l’atrophie de l’endomètre (blocage de la phase proliférative de l’endomètre). - secondaire
Fait baisser le taux de glycogène hépatique et diminue l’activité phosphorylase hépatique.
Entraine un décalage thermique (hyperthermie) comme la progestérone.
- ANTICONCEPTIONNEL (principal)
- PROGESTATIF (principal)
- ANTIOESTROGENE (principal)
- INSUFFISANCE LUTEALE (principale)
- METRORRAGIE FONCTIONNELLE (principale)
Par insuffisance lutéale. - DYSMENORRHEE (principale)
- SYNDROME PREMENSTRUEL (principale)
- STERILITE (principale)
Par insuffisance lutéale. - ENDOMETRIOSE (principale)
- CONTRACEPTION ORALE (principale)
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENES
DIABETE
HYPERLIPIDEMIE
HYPERTENSION ARTERIELLE
OBESITE
TABAGISME - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (CERTAIN TRES RARE)
- INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
- ACNE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESDue à l’effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.
- SEBORRHEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESDue à l’effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.
- ALOPECIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESDue à l’effet androgénique, elle survient surtout chez les femmes prédisposées.
- CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
EXPOSITION SOLAIRE - PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- HIRSUTISME (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULEA type d’irrégularités du cycle menstruel, de modifications du volume des règles, de saignements intermenstruels.
- SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
MICROPILULE - METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE - MASTOPATHIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE - MASTODYNIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE - GROSSESSE EXTRA-UTERINE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULEPar diminution de la motilité tubaire.
- TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENES - HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
En cas de terrain prédisposé :
– Br Med J 1968;2:281. - BSP(RETENTION) (CERTAIN RARE)
- PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Le plus souvent modérée. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Le plus souvent modérée et transitoire. - ADENOME HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENES
TRAITEMENT PROLONGE - NERVOSITE (CERTAIN RARE)
Surtout en début de traitement. - SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - CEPHALEE (CERTAIN RARE)
Elles peuvent parfois être le premier signe d’un accident thromboembolique. - DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS DE DEPRESSIONSurtout en cas de terrain prédisposé.
- LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
- POLYNEVRITE (A CONFIRMER )
- CANCER DU SEIN (A CONFIRMER )
Condition(s) Exclusive(s) :
ADMINISTRATION PROLONGEE
FORTE DOSEConditions exclusives d’apparition : fortes doses, utilisation prolongée en tant qu’oestroprogestatif, femmes de moins de 25 ans :
– Lancet 1983;2:927.
- GROSSESSE
Risque de masculinisation d’un foetus féminin lors de l’utilisation de fortes doses.
Risque d’hypospadias. - ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
- MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
Récente ou chronique. Antécédent d’ictère gravidique. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- HYPERANDROGENIE
- ALLAITEMENT
- PORPHYRIE
Posologie et mode d’administration
Utilisé à la dose de 4,9 milligrammes par prise associé avec le mestranol à la dose de soixante quinze microgrammes;
Dose usuelle par voie orale chez la femme adulte:
Un comprimé du mélange le soi au coucher du 5ème au 26ème jour du cycle.
Pharmaco-Cinétique
Absorption
Bonne résorption par le tube digestif.
Répartition
tropisme: endomètre, myomètre, cervix, erythrocytes.
Liaison aux protéines plasmatiques.
Bibliographie
– Ann N.Y. Acad Sci 1958;71:560.
– Gazette Med 1968:75.
– Acta endocrinologica 1971;66:385.Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- NEO-PREVISON (MAROC)