ESTRADIOL BENZOATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/1/2000
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    DIHYDROXY-3,17BETA ESTRATRIENE-1,3,5(10)BENZOATE-3

    Ensemble des dénominations


    CAS : 50-50-0 DCIR : BENZOATE D'ESTRADIOL
    autre dénomination : BENZOATE D'ESTRADIOL
    autre dénomination : BENZOATE D'OESTRADIOL
    autre dénomination : BENZOATE DE DIHYDROFOLLICULINE
    autre dénomination : DIHYDROFOLLICULINE BENZOATE
    autre dénomination : OESTRADIOL BENZOATE
    bordereau : 705
    rINN : ESTRADIOL BENZOATE
    sel ou dérivé : ESTRADIOL
    sel ou dérivé : ESTRADIOL DI-UNDECYLATE
    sel ou dérivé : ESTRADIOL ENANTATE
    sel ou dérivé : ESTRADIOL HEXAHYDROBENZOATE
    sel ou dérivé : ESTRADIOL PHENYLPROPIONATE
    sel ou dérivé : ESTRADIOL UNDECYLATE
    sel ou dérivé : ESTRADIOL VALERATE
    sel ou dérivé : ESTRADIOL CIPIONATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : ESTRADIOL
    Regime : liste II

    Proprietés Pharmacologiques

    1. HORMONE (principale certaine)

    2. ESTROGENE (principale certaine)
      A action prolongée d'environ une semaine.

    3. ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
      A FORTE DOSE.

    4. INHIBITEUR DE L'OVULATION (principale certaine)
      A FORTE DOSE.

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Maintient des caractères sexuels secondaires chez la femme; inhibe la libération de FSH, provoque une atrophie de l'ovaire et unhibe l'ovulation.
      Entraine une hyperhémie et une prolifération cellulaire de l'épithélium utérin.
      Favorise la sécrétion de la glaire cervicale, accroit la contraction des trompes, inhibe l'implantation de l'oeuf dans la cavité utérine, provoque la croissance de l'épithélium vaginal (cellules kératinisées à noyau pycnotique).

    Effets Recherchés

    1. OESTROGENIQUE (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. CARENCE EN ESTROGENES (principale)

    2. TROUBLE DE LA MENOPAUSE (principale)
      Naturelle ou chirurgicale.
      Correction des troubles vasomoteurs et des troubles trophiques génito-urinaires.

    3. ATROPHIE VAGINALE (principale)
      Atrophie vaginale post-ménopausique.

    4. OSTEOPOROSE(PREVENTION) (principale)
      Ostéoporose post-ménopausique.

    5. HYPOGONADISME FEMININ (principale)

    6. AMENORRHEE PRIMAIRE (principale)
      Par insuffisance ovarienne ou hypothalamo-hypophysaire.

    7. AMENORRHEE SECONDAIRE (principale)
      Cycle artificiel, en association avec un progestatif.

    8. DEPRESSION (à confirmer)
      Serait efficace, par voie transdermique, dans la dépression du postpartum (essai randomisé versus placebo positif, sel d'estradiol non précisé) :
      - Lancet 1996;347:930-933.

    Effets secondaires

    1. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Lié à la rétention hydrosodée.

    2. OEDEME (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Lié à la rétention hydrosodée.

    3. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)

    4. CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)

    5. PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Par analogie avec les estrogènes de synthèse.

    6. NAUSEE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      FORTES DOSES

    7. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      FORTES DOSES

    8. DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    9. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    10. TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
      A type de spotting et de métrorragies.

    11. SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)

    12. METRORRAGIE (CERTAIN FREQUENT)

    13. HYPERPLASIE DE L'ENDOMETRE (CERTAIN RARE)
      En cas de monothérapie prolongée.

    14. LEUCORRHEE (CERTAIN RARE)

    15. MASTODYNIE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    16. CANCER DE L'ENDOMETRE (CERTAIN TRES RARE)
      En cas de monothérapie prolongée.

    17. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)

    18. IRRITABILITE (CERTAIN RARE)

    19. DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS DE DEPRESSION

    20. COMITIALITE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)

    21. CEPHALEE (CERTAIN RARE)

    22. LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)

    23. CANCER DU COL DE L'UTERUS (CONTROVERSE )
      - Lancet 1983;2:930-934.
      Pas de relation entre cancer du col de l'utérus et thérapeutique estrogénique antérieure dans une étude cas-témoins (645 cas et 749 témoins) :
      - BMJ 1997;315:85-88.

    24. AMYLASEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )

    25. PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. DIABETE
      Risque d'aggravation du diabète.

    2. HYPERLIPIDEMIE
      Risque de majoration de l'hyperlipidémie et de la maladie cardiovasculaire.

    3. OBESITE
      En raison du risque accru de maladie cardiovasculaire.

    4. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
      Artérielle ou veineuse. Risque d'aggravation.

    5. THROMBOSE VEINEUSE(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.

    6. EMBOLIE PULMONAIRE(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.

    7. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.

    8. THROMBOSE ARTERIELLE(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.

    9. INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.

    10. CARDIOPATHIE
      Congénitale ou acquise.

    11. INSUFFISANCE CARDIAQUE

    12. HYPERTENSION ARTERIELLE
      Risque d'aggravation de l'hypertension artérielle.

    13. ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT)

    14. MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
      RECENTE OU CHRONIQUE. ANTECEDENT D'ICTERE GRAVIDIQUE.

    15. EPILEPSIE

    16. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    Contre-Indications

    1. CANCER DU SEIN

    2. CANCER DE L'UTERUS

    3. MASTOPATHIE

    4. FIBROME UTERIN

    5. ENDOMETRIOSE

    6. TUMEUR HYPOPHYSAIRE

    7. GALACTORRHEE

    8. PORPHYRIE

    9. PORPHYRIE HEPATIQUE

    10. CONNECTIVITE

    11. GROSSESSE

    12. ALLAITEMENT

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle par voie intramusuculaire:
    - dans les cycles artificiels:
    Cinq milligrammes par semaine pendant 3 semaines, en commençant le 6ème jour du cycle lorsque celui-ci peut être déterminé, en association à la progestérone au cours de la 3ème semaine.
    - dans la ménopause, prévention de l'ostéoporose:
    Cinq milligrammes par semaine , puis, éventuellement tous les 10 à 15 jours en fonction de l'évolution clinique; il est conseillé d'associer de la progestérone en deuxième partie de cycle.
    - dans le blocage de la lactation:
    Cinq milligrammes par jour pendant 3 jours , puis tous les 2 jours pendant 4 jours, soient vingt cinq milligrammes au total.

    Surveillance du traitement:
    Examne médical avant et pendant le traitement; les contrôles porteront essentiellement sur le poids, la TA, l'état veineux, les seins , l'utérus, les frottis vaginaux, la glycémie, la triglycéridémie et la cholestérolémie.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - ELIMINATION voie rénale

    Absorption
    Résorption rapide par voie parentérale.
    Répartition
    Lié aux protéines plasmatiques.
    Métabolisme
    Hépatique.
    Elimination
    Voie rénale.

    Bibliographie

    - Med Hyg 1971;963:822.

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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