COLISTIMETHATE SODIQUE

COLISTIMETHATE SODIQUE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/4/2000
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
TETRAKIS (SODIUM SULFONATOMETHYLAMINO-2 ETHYL)-5,8,11,17(HYDROXY-1 ETHYL)-2 DIISOBUTYL-14,20((METHYL-6 OCTANAMIDO)-2 ETHYL)-23 OCTAAZA-1,4,7,10,13,16,19,22 CYCLOTETRACOSANEOCTAONE – 3,6,9,12,15,18,21,24.Ensemble des dénominations
CAS : 30387-39-4
DCIR : COLISTIMETHATE SODIQUE
autre dénomination : COLISTIMETHATE SODIUM
autre dénomination : COLISTIN SULPHOMETHATE SODIUM
autre dénomination : COLISTINE MESILATE DE SODIUM
autre dénomination : COLISTINE MESILATE SODIQUE
autre dénomination : COLISTINE MESYLATE SODIQUE
autre dénomination : COLISTINE METHANE SULFONATE DE SODIUM
autre dénomination : COLISTINE METHANESULFONATE SODIQUE
autre dénomination : COLISTINE METHANESULFONATE DE SODIUM
bordereau : 1277
dci : colistiméthate sodique
rINN : COLISTIMETHATE SODIUM
sel ou dérivé : COLISTINE SULFATE
sel ou dérivé : POLYMYXINE B SULFATEClasses Chimiques
Molécule(s) de base
- ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
Antibiotique polypeptidique de la famille des polymixines, du groupe des polymixines E:
Le spectre d’activité approuvé par la commission d’AMM est le suivant:
*Espèces habituellement sensibles:
Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, klebsiella, enterobacter, salmonella, shigella, haemophilus, Bordetella pertussis, pasteurella, citrobacter, acinetobacter.* Espèces résistantes:
Bactéries Gram +, Cocci Gram -, proteus, providencia, serratia, bactéries anaérobies, mycobactéries. - ANTIBACTERIEN (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Activité bactéricide par action directe sur la membrane cytoplasmique.
Agirait comme un agent surfactif en s’insérant entre les couches lipidiques et protidiques de la membrane, modifiant ainsi sa perméabilité.
Résistance croisée totale avec la polymyxine B.
- ANTIBIOTIQUE (principal)
- ANTIBACTERIEN (principal)
- INFECTION URINAIRE (principale)
- SEPTICEMIE (principale)
A enterobacteries multrésistantes et à Pseudomonas. - INFECTION BRONCHOPULMONAIRE (principale)
A entérobactéries résistantes et pseudomonas. - MENINGITE A ENTEROBACTER (secondaire)
A Enterobacter et à Pseudomonas. - MENINGITE A PSEUDOMONAS AERUGINOSA (secondaire)
- FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
INSUFFISANCE RENALE
SUJET AGE
TRAITEMENT PROLONGE - CRISE CONVULSIVE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE INTRAVEINEUSE - NEPHROPATHIE TUBULO-INTERSTITIELLE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESCondition(s) Favorisante(s) :
INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE - PROTEINURIE (CERTAIN TRES RARE)
- HEMATURIE (CERTAIN TRES RARE)
- UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
- DYSARTHRIE (CERTAIN TRES RARE)
- PARESTHESIE DES EXTREMITES (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEFICIT EN VITAMINE B12
INSUFFISANCE RENALE - PARESTHESIE PERIBUCCALE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEFICIT EN VITAMINE B12
INSUFFISANCE RENALE - POLYNEVRITE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE
TRAITEMENT PROLONGE - SYNDROME MENINGE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
INSUFFISANCE RENALE - HYPOTONIE MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
INSUFFISANCE RENALE - EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
INSUFFISANCE RENALE - ATAXIE (CERTAIN TRES RARE)
- REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
- DEPRESSION RESPIRATOIRE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANESTHESIE GENERALE AVEC CURARISANTS
ASSOCIATION AUX AMINOSIDES - DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN FREQUENT)
- KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
- BLOC NEUROMUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANESTHESIE GENERALE AVEC CURARISANTS
ASSOCIATION AUX AMINOSIDES - SYNDROME MYASTHENIQUE (CERTAIN )
- MYASTHENIE(AGGRAVATION) (CERTAIN )
- PARALYSIE RESPIRATOIRE (CERTAIN )
Lors de l’utilisation par voie générale :
En cas de surdosage ou d’association à des agents curarisants ou d’insuffisance d’élimination rénale. En cas de paralysie respiratoire, traitement symptomatique et respiration assistée si nécessaire. - EOSINOPHILIE (CERTAIN TRES RARE)
- LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- GRANULOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- ANURIE (CERTAIN TRES RARE)
- NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (CERTAIN )
- INSUFFISANCE RENALE
- SUJET AGE
- ALLAITEMENT
Bien qu’aucun accident n’ait été décrit. - MYASTHENIE
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
– 3 – INTRATHECALE
– 4 – RESPIRATOIRE
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle:
12500 unités correspondent à un milligramme de methanesulfonate.
– Par voie IM:
– chez l’adulte et l’enfant:
cinquante mille UI par kilo et par jour en 2 injections.– Par voie IV:
– chez l’adulte et l’enfant:
Vingt à soixante mille Unités
par kilo et par jour en 2 à 4 injections (20 000 à 60 000 UI/kg/jr)– Par voie intrarachidienne:
– Chez l’enfant et le nourrisson:
Dix à vingt mille unités par jour.
– chez l’adulte:
Soixiante mille unités par jour en débutant par vingt mille le
premier jour, quarante mille le second jour .– En aérosols:
Cinq cents mille unités dans 2 à 3 ml de serum physiologique :
– Dossiers 1999:20:103-107.Surveillance :
Avant traitement, bilan de la fonction rénale; si le traitement se prolonge,
surveillance neurologique et rénale.
En cas d’insuffisance rénale, diminution de la posologie.
Les signes neuropsychiques: paresthésies, vertiges, confusion, doivent faire suspendre le traitement.s
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
2.25
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rénale
– 3 –
ELIMINATION
dialyse péritonéale
– 4 –
REPARTITION
laitAbsorption
Résorption lente après administration IM.
Administration en perfusion IV lente dans les cas sévères.
Résorption locale sur les plaies importante.
Répartition
Liaison aux proteines sériques voisine de 15%.
Diffusion tissulaire faible.
Franchit peu la barrière méningée.
Franchit la barrière placentaire.
Passe dans le lait; rapport lait/plasma voisin de 1.
Concentration urinaire très supérieure à la
concentration plasmatique.
Passage dans la bile variable selon les individus.
Par voie IM: pic du taux sérique à 2 h voisin de 5 à 8 Mcg/ml après injection de 1MU, soit 80 mg.
Par voie IV: pic voisin de 16 Mcg/ml.
Demi-Vie
2,25h
entre 1,5 et 3 heures.
Métabolisme
Hydrolysé dans les tissus en colistine.
Elimination
Voie rénale.
Principalement par filtration glomérulaire; 45% de la dose administrée par voie IM est éliminé en 4 h et 65 à 75% en 24 h.
L’élimination est plus rapide chez les enfants que chez les adultes.
Dialysance assez faible .
Dialyse péritonéale
possible.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- COLISTIN-PARENTERAL (ALLEMAGNE)
- COLOMYCIN INJECTION (ANGLETERRE)
- COLY-MYCIN (USA)
- COLY-MYCIN M INJECTION (USA)
- ANTIBIOTIQUE (principale certaine)