RACECADOTRIL

Introduction dans BIAM : 31/3/1993
Dernière mise à jour : 3/1/2001
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  (RS)-2-[[2-[ (acétylsulfanyl)méthyl]-3-phénylpropanoyl ]amino]acétate de benzyle

  Ensemble des dénominations

  
  CAS : 81110-73-8
  DCIR : RACECADOTRIL
  
  autre dénomination : ACETORPHAN
  
  bordereau : 2936
  
  rINN : RACECADOTRIL
  
  Regime : liste I
  Remarque sur le regime : JO 02/02/94
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. INHIBITEUR DE L’ENKEPHALINASE (principale certaine)
  3. ANTIDIARRHEIQUE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Prodrogue hydrolysée dans l’organisme en un composé inhibiteur de l’enképhalinase, peptidase membranaire dégradant les enképhalines. Cet effet au niveau de la muqueuse intestinale protège les enképhalines de leur destruction et permet par leur action au niveau des récepteurs delta des opioïdes de favoriser la réabsorption de l’eau et des électrolytes. Ce mécanisme est à l’origine de l’activité antisécrétoire intestinale.

  Effets Recherchés

  2. ANTIDIARRHEIQUE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. DIARRHEE (principale)
     Traitement symptomatique.
     Diarrhée aiguë. Essai randomisé vs lopéramide :
     – Scand J Gastroenterol 1993;28:352-354.
     Dans les diarrhées post chimiothérapie, étude pilote :
     – Gastroenterol Clin Biol 1995;19:27-30.
     Bonne efficacité et bonne tolérance dans une étude chez 135 enfants atteints de diarrhée aiguë infectieuse :
     – N Engl J Med 2000;343:463-467.

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)

  Effets sur la descendance

  2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
     Rat, lapin.
  3. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  4. ENFANT
     Information manquante.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale.
  – Adulte : Trois cents milligrammes par jour en trois prises avant les repas. Le traitement ne dépassera pas sept jours.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  3
  heure(s)
  
  – 2 –
  REPARTITION
  90
  %
  lien protéines plasmatiques
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie rénale
  
  – 4 –
  ELIMINATION
  voie fécale

  Absorption
  Rapidement résorbé et hydrolysé en un métabolite actif dont le pic d’activité apparait une heure après une prise par voie orale. Cette cinétique n’est pas modifiée par la prise d’hydroxydes d’Al et de Mg. La prise d’un repas standard retarde le pic mais
  ne modifie pas sa hauteur.
  
  Répartition
  Durée d’action voisine de 4 heures.
  Ne franchit pas la barrière hémato-encéphalique.
  Liaison aux protéines plasmatiques du métabolite actif : 90 %.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie d’élimination est environ de 3 heures.
  
  Métabolisme
  Rapidement hydrolysé en un métabolite actif conduisant ensuite à des dérivés inactifs.
  
  Elimination
  * Voie rénale :
  Elimination sous forme de métabolites.
  * Voie fécale :
  Elimination sous forme de métabolites.
  

  Bibliographie

  – Brochure produit TIORFAN 1993, BIOPROJET Pharma. (Création)
  – Drugs 2000;59:829-836.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

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