DORNASE ALFA
DORNASE ALFA
Introduction dans BIAM : 17/5/1994
Dernière mise à jour : 4/8/2000
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
désoxyribonucléase (partie protéique de la substance issue du clone humain 18-1)Ensemble des dénominations
BAN : DORNASE ALFA
CAS : 143831-71-4
DCIR : DORNASE ALFA
autre dénomination : DESOXYRIBONUCLEASE I RECOMBINANTE HUMAINE
autre dénomination : RECOMBINANT HUMAN DNase I
autre dénomination : rhDNase
bordereau : 2963
rINN : DORNASE ALFAClasses Chimiques
- MUCOLYTIQUE (principale certaine)
- ENZYME MUCOLYTIQUE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
En hydrolysant des grandes quantités d’ADN extracellulaire provenant des polynucléaires, la dornase alfa réduit l’hyperviscosité du mucus pulmonaire et améliore la fonction pulmonaire chez les patients atteints de mucoviscidose.
La dornase alfa agirait à la fois en améliorant les paramètres physiques du mucus (viscosité, visco-élasticité, mouillabilité) et en augmentant la capacité de transport du mucus par l’activité ciliare et par la toux.
- MUCOLYTIQUE (principal)
- MUCOVISCIDOSE (principale)
En cas d’encombrement bronchique.
Usage en aérosol, résultats objectifs et subjectifs positifs :
– Drugs 1994;48:894-906.
Amélioration modérée mais prolongée de la fonction respiratoire (métanalyse) :
– Ann Pharmacother 1996;30:656-651
Revue de l’emploi par inhalation :
– Dossiers 1999;20:55-59..
- ENROUEMENT (CERTAIN RARE)
- PHARYNGITE (CERTAIN RARE)
- LARYNGITE (CERTAIN RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
- GROSSESSE
Information manquante. - ALLAITEMENT
Information manquante. - ENFANT DE MOINS DE 5 ANS
En l’absence de données d’efficacité et de sécurité.
Posologie et mode d’administration
Adulte et enfant de plus de 5 ans :
La dose recommandée est de une nébulisation une fois par jour avec deux milligrammes et demi (2,5 mg de dornase alfa) non dilués dans la cuve du nébuliseur.
Chez les sujets de plus de vingt-et-un ans, les nébulisations
peuvent être répétées deux fois par jour si nécessaire.
La dornase alfa doit être administrée avec un nébuliseur pneumatique.
Pharmaco-Cinétique
Absorption
Après inhalation de dornase alfa, les concentrations dans le mucus bronchique s’élève rapidement et le passage systémique est négligeable.
Bibliographie
– Brochure produit PULMOZYME 1994 à l’usage des pharmaciens des établissements de santé, PRODUITS ROCHE (CREATION)*
– JAMA 1992;267:1947-1951.
– Am Rev Respir Dis 1993;148:145-151.
– Drugs 1994;48:894-906.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- PULMOZYME (ESPAGNE)
- PULMOZYME (AUTRICHE)
- PULMOZYME (SUEDE)
- PULMOZYME (AUSTRALIE)