NADROPARINE CALCIQUE

Introduction dans BIAM : 9/11/1994
Dernière mise à jour : 8/10/1999
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  sel calcique d’une héparine de basse masse moléculaire obtenue par dépolymérisation, au moyen d’acide nitreux, d’héparine de muqueuse intestinale de porc; la masse moléculaire relative moyenne est de 3600 à 5000

  Ensemble des dénominations

  BAN : NADROPARIN CALCIUM
  
  DCF : NADROPARINE CALCIQUE
  
  DCIR : NADROPARINE CALCIQUE
  
  autre dénomination : NADROPARIN CALCIUM
  
  bordereau : 3031
  
  code expérimentation : CY-216
  
  dci : nadroparine calcique
  
  rINN : NADROPARIN CALCIUM
  
  sel ou dérivé : DALTEPARINE SODIQUE
  
  sel ou dérivé : ENOXAPARINE SODIQUE
  
  sel ou dérivé : REVIPARINE SODIQUE
  
  sel ou dérivé : TINZAPARINE SODIQUE

  Classes Chimiques

  • GLYCOSAMINOGLYCANE
  • HEPARINE DE BAS POIDS MOLECULAIRE

  
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTITHROMBOTIQUE (principale certaine)
  3. ANTICOAGULANT (secondaire certaine)
     A forte dose.

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Fraction d’héparine de poids moléculaire moyen voisin de 4500 daltons possédant une activité antifacteur Xa élevée (97 UI/mg) et une faible activité antithrombinique (30 UI/mg). Cette dissociation d’effet lui permet d’exercer une activité antithrombotique à des doses ne possédant qu’une faible activité anticoagulante, réduisant ainsi le risque hémorragique.

  Effets Recherchés

  2. ANTITHROMBOTIQUE (principal)
  3. ANTICOAGULANT (accessoire)

  Indications Thérapeutiques

  2. THROMBOSE VEINEUSE PROFONDE(TRAITEMENT) (principale)
     Méta-analyse :
     – Drugs 1996;52:30-37.
  3. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE(PREVENTION) (principale)
  4. HEMODIALYSE(ADJUVANT) (principale)
  5. CIRCULATION EXTRACORPORELLE(ADJUVANT) (principale)
  6. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (à confirmer)
     Dans les formes ischémiques, un traitement instauré dans les 48 premières heures améliorarait l’issue à 6 mois, essai randomisé positif portant sur 312 patients :
     – N Engl J Med 1995;333:1588-1593.
  7. ULCERE DE JAMBE D’ORIGINE VASCULAIRE (à confirmer)
     Action favorable chez 12 patients du CY222, analogue de la nadroparine calcique :
     – Sem Hop Paris 1996;72:231-236.

  Effets secondaires

  2. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
     Entre le cinquième et le vingt-et-unième jour de traitement principalement.
     Nécessite l’interruption immédiate du traitement.
     Références :
     – N Engl J Med 1995;332:1330-1335.
     – N Engl J Med 1995;332:1374-1376.
  3. HEMATOME AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
  4. NECROSE CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
     Au point d’injection.
  5. HEMORRAGIE (CERTAIN TRES RARE)
  6. HEMORRAGIE SURRENALIENNE (A CONFIRMER )
     Secondaire à une thrombopénie sévère , ayant entrainé une insuffisance surrénale aigüe, un cas:
     – Presse Med 1999;28:1010-1012.
  7. KALIEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
     Même à faible dose, provoquerait une élévation de la kaliémie. L’effet est accru en cas d’insuffisance rénale :
     – Lancet 1997;349:1447-1448.
     Nécessiterait de surveiller la kaliémie, en particulier lors de traitement de plus de 7 jours:
     – Current Prob in Pharmacovigilance 1999;25:6.
  8. EMBOLIE DE CHOLESTEROL (A CONFIRMER )
     Deux cas décrits au cours de traitements préventifs de la maladie thrombo-embolique :
     – Presse Med 1997;26:1236-1237.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
  3. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. TROUBLE DE L’HEMOSTASE
  3. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
  5. PERICARDITE
  6. THROMBOPENIE
     Antécédent de thrombopénie sous héparine.
  7. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  4. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  5. ULCERE GASTRODUODENAL
  6. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL HEMORRAGIQUE

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Doses usuelles par voie sous-cutanée chez l’adulte :
  – Traitement prophylactique de la chirurgie à risque thrombogène modéré : 3075 UI par jour en une seule injection. La première injection sera effectuée 2 à 4 heures après l’intervention.
  – Traitement
  prophylactique de la chirurgie à risque thrombogène élevé : 41 UI/kilo 12 heures avant l’intervention, puis 12 heures après l’intervention puis quotidiennement jusqu’au troisième jour post-opératoire inclus. A partir du quatrième jour, la posologie sera
  de 61 UI/kilo.
  – Traitement curatif : 92 UI/kilo toutes les 12 heures.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  3.50
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie rénale

  Absorption
  Totalement résorbée après injection sous-cutanée.
  L’activité maximale est observée à 3 heures.
  
  Répartition
  Ne franchit pas la barrière placentaire.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie est en moyenne de 3 heures et demi. Elle est allongée en cas d’insuffisance rénale.
  
  Elimination
  *Voie rénale.
  

  Bibliographie

  – Thromb Haemost 1991;65:251-256.
  – BMJ 1991;303:543-548.
  – Eur J Surg 1992;158:67-78.
  – Ann Fr Anesth Reanim 1994;13:311-317.
  – Arch Intern Med 1995;155:601-607.
  – Drugs 1997;53:736-751.
  – N Engl J Med 1997;337:688-698.
  – Pharmacotherapy
  1999;9:1395-1605.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • FRAXIPARINE (AUSTRALIE)
  • FRAXIPARINE (BELGIQUE)
  • FRAXIPARINE (SUISSE)

  ---

  Retour à la page d’accueil