GADODIAMIDE
GADODIAMIDE
Introduction dans BIAM : 9/12/1994
Dernière mise à jour : 21/6/1999
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
[N,N-bis[2-[(carboxyméthyl)[(méthylamino)carbonyl]méthyl]amino]éthyl]glycinato(3-)]gadoliniumEnsemble des dénominations
BAN : GADODIAMIDE
CAS : 131410-48-5
DCIR : GADODIAMIDE
USAN : GADODIAMIDE
autre dénomination : GdDTPA-BMA
bordereau : 2988
code expérimentation : S-041
rINN : GADODIAMIDE
sel ou dérivé : GADOPENTETATE DE MEGLUMINE
sel ou dérivé : GADOTERATE DE MEGLUMINE
sel ou dérivé : GADOTERIDOLClasses Chimiques
Regime : liste II
Remarque sur le regime : J.O. du 17/05/1995
- PRODUIT DE DIAGNOSTIC (principale certaine)
- PRODUIT DE CONTRASTE (principale certaine)
- PRODUIT DE CONTRASTE POUR IRM (principale certaine)
- PRODUIT DE CONTRASTE NON IONIQUE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Produit de contraste paramagnétique non ionique permettant une amplification du signal IRM en T1 par diminution du temps de relaxation des protons. La stabilité importante du chélate minimise la libération de gadolinium libre toxique.
- PRODUIT DE CONTRASTE (principal)
En Imagerie par Résonance Magnétique.
- IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE (principale)
- NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- SOMNOLENCE (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
- URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN TRES RARE)
- DYSGUEUSIE (CERTAIN TRES RARE)
Sensation transitoire de goût métallique. - FER SERIQUE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Minime et transitoire. - CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- ETAT DE MAL EPILEPTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas, 10 minutes après l’injection chez un patient ayant des antécédents de crise convulsive 8 ans auparavant (sel de gadolinium non précisé) :
– J Epilepsy 1995;8:306-308.
- NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
Etude chez le lapin. - INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
- INSUFFISANCE RENALE
- HEMOLYSE CHRONIQUE
Possibilité d’aggravation.
- GROSSESSE
Information manquante. - ALLAITEMENT
Information manquante. - HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
Et aux sels de gadolinium.
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie intraveineuse stricte :
Adulte (sujets de plus de 18 ans) : cent micromoles par kilogramme de poids corporel (0,2 millilitre par kg).
L’injection sera suivie d’un bolus de cinq millilitres de soluté de chlorure de sodium
isotonique. L’examen devra être réalisé dans les 45 minutes suivant l’injection.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
80
minute(s)
– 2 –
ELIMINATION
95
à 98
%
voie rénale
– 3 –
ELIMINATION
1
à 4
%
voie fécaleRépartition
Le gadodiamide se distribue rapidement dans le secteur plasmatique et dans l’espace interstitiel.
Ne traverse pas une barrière hémato-encéphalique intacte :
– Invest Radiol 1993;28,Suppl1:S28-S43.
Demi-Vie
La demi-vie d’élimination est d’environ 80 minutes.
Elimination
*Voie rénale : voie principale d’élimination par filtration glomérulaire. 85 % de la dose sont éliminés dans les urines en 4 heures et 95 à 98 % après 24 à 48 heures. Le gadodiamide est éliminé sous forme inchangée, aucun métabolite n’est détecté.
*Voie
fécale : environ 1 à 4 % de la dose administrée sont éliminés dans les fèces en 24 heures.
Bibliographie
– Invest Radiol 1993;28,Suppl1:S28-S43. (PHARMACOCINETIQUE)
– Dossier destiné aux pharmaciens hospitaliers Produit OMNISCAN, NYCOMED France. (CREATION)
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr