REVIPARINE SODIQUE

Introduction dans BIAM : 6/1/1995
Dernière mise à jour : 11/4/2001
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  sel sodique d’une héparine de basse masse moléculaire obtenue par dépolymérisation au moyen d’acide nitreux d’héparine de muqueuse intestinale de porc, la masse moléculaire relative moyenne est de 3150 à 5150

  Ensemble des dénominations

  BAN : REVIPARIN SODIUM
  
  DCIR : REVIPARINE SODIQUE
  
  autre dénomination : REVIPARIN SODIUM
  
  bordereau : 2987
  
  code expérimentation : LU-47 311
  
  dci : réviparine sodique
  
  rINN : REVIPARIN SODIUM
  
  sel ou dérivé : DALTEPARINE SODIQUE
  
  sel ou dérivé : ENOXAPARINE SODIQUE
  
  sel ou dérivé : NADROPARINE CALCIQUE
  
  sel ou dérivé : TINZAPARINE SODIQUE

  Classes Chimiques

  • HEPARINE DE BAS POIDS MOLECULAIRE

  
  Regime : liste I
  Remarque sur le regime : JO 07/12/94
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTITHROMBOTIQUE (principale certaine)
  3. ANTICOAGULANT (secondaire certaine)
     A fortes doses.

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Fraction d’héparine de poids moléculaire moyen voisin de 3900 daltons possédant une activité antifacteur X activé élevée (105-155 UI/mg) et une faible activité antithrombinique (25-55 UI/mg). Cette dissociation d’effet lui permet d’exercer une activité antithrombotique à des doses ne possédant qu’une faible activité anticoagulante, réduisant ainsi le risque hémorragique.

  Effets Recherchés

  2. ANTITHROMBOTIQUE (principal)
  3. ANTICOAGULANT (accessoire)
     A dose plus élevée.

  Indications Thérapeutiques

  2. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE(PREVENTION) (principale)
     En chirurgie générale et orthopédique.
  3. THROMBOSE VEINEUSE PROFONDE(TRAITEMENT) (à confirmer)
     Plus efficace que l’héparine non fractionnée :
     – N Engl J Med 2001;344:626-631.
  4. CIRCULATION EXTRACORPORELLE(ADJUVANT) (principale)

  Effets secondaires

  2. HEMATOME AU POINT D’INJECTION (CERTAIN FREQUENT)
  3. REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
     Générale ou au point d’injection.
  4. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
     Numération plaquettaire à surveiller au début du traitement.
     Autres références :
     – N Engl J Med 1995;332:1330-1335.
     – N Engl J Med 1995;332:1374-1376.
  5. HEMORRAGIE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE
  6. KALIEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
     Nécessiterait de surveiller la kaliémie, en particulier lors de traitement de plus de 7 jours:
     – Current Prob in Pharmacovigilance 1999;25:6.

  Effets sur la descendance

  2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
     Etude chez le rat, le lapin.
  3. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. TROUBLE DE L’HEMOSTASE
     Déficit en facteur de coagulation.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
  5. PERICARDITE
  6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  7. THROMBOPENIE
     Antécédent de thrombopénie sous héparine.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  4. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
     Ainsi qu’aux sels et dérivés de l’héparine.
  5. HEMORRAGIE
     Manifestations ou tendances hémorragiques.
  6. ENDOCARDITE BACTERIENNE
  7. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL HEMORRAGIQUE
  8. ULCERE GASTRODUODENAL

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie sous-cutanée :
  – Adulte : quatre mille deux cents unités anti-Xa en une injection par jour le soir pendant 7 à 10 jours.
  En chirurgie orthopédique, la première injection sera pratiquée 12 heures avant l’intervention.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  3.50
  à 4
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie rénale

  Absorption
  L’activité anti-Xa maximale est obtenue 3 heures après une injection sous-cutanée. La biodisponibilité par voie SC est de 95 %.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie de l’activité anti-XA est de l’ordre de 3,5 à 4 heures. Elle est légèrement allongée en cas d’insuffisance rénale sévère ainsi que chez les sujets âgés (cette augmentation ne nécessite toutefois pas d’adaptation de la posologie).
  
  Métabolisme
  Métabolisé au niveau hépatique par désulfatation et dépolymérisation.
  
  Elimination
  *Voie rénale : faible élimination par voie urinaire sous forme peu ou pas dégradée.
  

  Bibliographie

  – Brochure produit CLIVARINE 1994, Laboratoires KNOLL FRANCE (CREATION)
  – Drugs 1997;53:736-751.
  – N Engl J Med 1997;337:688-698.
  – Pharmacotherapy 1999;9:1395-1605.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  ---

  Retour à la page d’accueil