ALENDRONATE MONOSODIQUE

Introduction dans BIAM : 22/4/1997
Dernière mise à jour : 19/3/2001
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  (4-amino-1-hydroxybutylidène) bisphosphonate monosodique

  Ensemble des dénominations

  
  CAS : 121268-17-5
  
  bordereau : 3063
  
  code expérimentation : L-670452
  
  code expérimentation : MK-217
  code expérimentation : G-704650
  
  sel ou dérivé : CLODRONATE DISODIQUE
  
  sel ou dérivé : ETIDRONATE DISODIQUE
  
  sel ou dérivé : PAMIDRONATE DISODIQUE
  
  sel ou dérivé : TILUDRONATE DISODIQUE

  Classes Chimiques

  • DIPHOSPHONATE
  • PHOSPHONATE

  Molécule(s) de base : ACIDE ALENDRONIQUE

  Regime : liste I
  Remarque sur le regime : JO 24/12/2000
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIOSTEOCLASTIQUE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Inhibe sélectivement la résorption osseuse sans affecter la minéralisation.
     L’inhibition de l’acivité ostéoclastique pourrait être dûe à une inhibition de la biosynthèse du cholestérol; essentiel au fonctionnement de l’ostéoclaste:
     – Proceed Natl Acad Sci USA 1999;96:133-138.
     Prévention de l’apoptose des ostéocytes et des ostéoblastes par les diphosphonates :
     – J Clin Invest 1999;104:1363-1374.

  Effets Recherchés

  2. ANTIOSTEOCLASTIQUE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. OSTEOPOROSE POST-MENOPAUSIQUE (principale)
     Réduction de l’incidence et de la gravité des fractures et tassements osseux.
     – N Engl J Med 1995;333:1437-1443.
     Essais randomisés positifs :
     – Am J Med 1996;101:488-501.
     – Lancet 1996;348:1535-1541.
     La diminution du turn-over osseux persisterait 2 ans après l’arrêt du traitement; la poursuite du traitement est cependant conseillée:
     – Am J Med 1997;103:291-297.
     Forte réduction du risque de fracture ; essai randomisé positif:
     – Arch Intern Med 1997;157:2617-2624.
     Essai randomisé contre placebo ; augmentation de la densité osseuse chez les femmes traitées:
     – Ann Intern Med 1998;128:253-261.
     Essai randomisé chez plus de 4000 femmes : un traitement de 4 ans réduit le risque de fracture vertébrale chez les femmes ayant une densité osseuse diminuée:
     – JAMA 1998;280:2077-2082.
     Revue de cette indication:
     – Ann Pharmacother 1999;33:587-599.
  3. OSTEOPOROSE(PREVENTION) (principale)
     Etude randomisée: efficace dans la prévention de l’ostéoporose secondaire aux traitements corticoïdes :
     – N Engl J Med 1998;339:292-299.
     Ostéoporose dûe à un corticothérapie prolongée: l’alendronate augmente la densité osseuse et diminue le risque de fracture vertébrale:
     – Lancet 1998;339:292-299.
     Augmente modérément la masse osseuse, surtout vertébrale, chez les sujets atteints de maladie de Crohn en rémission :
     – Gastroenterology 2000;119: 639-646 et 866-869.
  4. OSTEOPOROSE (principale)
     Etude randomisée de 241 hommes ostéoporotiques (âge moyen 63 ans). Augmentation de la densité osseuse, moindre diminution de la taille et réduction du risque de fractures vertébrales :
     – N Engl J Med 2