MONTELUKAST SODIQUE

Ensemble des dénominations

Molécule(s) de base : MONTELUKAST

1. ANTAGONISTE DES RECEPTEURS AUX LEUCOTRIENES (principale certaine)

1. principal
   Antagoniste compétitif et sélectif des leucotriènes D4 et E4. S'oppose à la bronchoconstriction induite par différents stimuli.
   Réduit l'infiltration cellulaire au niveau des voies aériennes.

1. BRONCHODILATATEUR (principal)

1. ASTHME (principale)
   Essai randomisé versus placebo positif chez 681 malades :
   - Arch Intern Med 1998;158:1213-1220.
   Essai randomisé dans l'asthme chronique: efficacité supérieure au placebo, mais légèrement inférieure à la béclométhasone inhalée :
   - Ann Intern med 1999;130:487.
   Plus efficace que le salmétérol contre la bronchoconstriction d'effort :
   - J Allergy Clin Immunol 1999;104:547-553.
   Dans l'asthme chronique l'association loratadine-montélukast est plus efficace que le montélukast seul. Essai randomisé :
   - Arch Intern Med 2000;160:2481-2488.

2. ASTHME A DYSPNEE CONTINUE (principale)
   Formes modérées insuffisamment contrôlées par les traitements locaux (corticoïdes ou bêta-mimétiques).

3. ASTHME D'EFFORT(PREVENTION) (principale)
   Essai randomisé versus placebo : le montélukast protège significativement contre l'asthme d'effort :
   - N Engl J Med 1998;339:147-152.
   Essai randomisé comparant montélukast per os versus salmétérol inhalé. L'efficacité du montélukast persisterait plusieurs semaines à la différence du salmétérol :
   - Ann Intern Med 2000;132:97-104.

4. ASTHME DE L'ENFANT (principale)
   Efficacité démontrée dans l'asthme chez l'enfant de 6 à 14 ans à la dose de 5 mg/jour (étude multicentrique sur 336 enfants) , utilisable en tablettes à mâcher de 5 mg, augmente en moyenne de 8% le peak flow :
   - JAMA 1998;279:1181-1186.
   Revue de cette indication :
   - Drugs 2000;59(suppl 1):1-45.

5. MIGRAINE(TRAITEMENT DE FOND) (à confirmer)
   Etude ouverte de 17 patients pendant 3 mois. Réduction de la fréquence des crises sévères mais non des autres :
   - Headache 2000;40:158-163.

1. CEPHALEE (CERTAIN RARE)

2. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)

3. OEDEME (CERTAIN )
   50 cas rapportés à la pharmacovigilance de Grande Bretagne:
   - FDC Reports, Pink Sheets, Prescription Pharmaceuticals and Biotechnology 1998;60:17.

4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
   15 cas rapportés à la pharmacovigilance de Grande Bretagne:
   - FDC Reports, Pink Sheets, Prescription Pharmaceuticals and Biotechnology 1998;60:17.

5. REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN )
   10 cas rapportés à la pharmacovigilance de Grande Bretagne: (oedeme de Quincke ou urticaire)
   - FDC Reports, Pink Sheets, Prescription Pharmaceuticals and Biotechnology 1998;60:17.

6. PNEUMONIE A EOSINOPHILES (A CONFIRMER )
   1 cas après 4 mois de traitement :
   - Thorax 1999;54:558-560.

7. DOULEUR THORACIQUE (CERTAIN )
   7 cas rapportés à la pharmacovigilance de Grande Bretagne:
   - FDC Reports, Pink Sheets, Prescription Pharmaceuticals and Biotechnology 1998;60:17.

8. TREMBLEMENT (CERTAIN )
   5 cas rapportés à la pharmacovigilance de Grande Bretagne:
   - FDC Reports, Pink Sheets, Prescription Pharmaceuticals and Biotechnology 1998;60:17.

9. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN )
   5 cas rapportés à la pharmacovigilance de Grande Bretagne:
   - FDC Reports, Pink Sheets, Prescription Pharmaceuticals and Biotechnology 1998;60:17.

10. VERTIGE (CERTAIN )
    4 cas rapportés à la pharmacovigilance de Grande Bretagne:
    - FDC Reports, Pink Sheets, Prescription Pharmaceuticals and Biotechnology 1998;60:17.

11. DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN )
    3 cas rapportés à la pharmacovigilance de Grande Bretagne:
    - FDC Reports, Pink Sheets, Prescription Pharmaceuticals and Biotechnology 1998;60:17.

12. GLOMERULONEPHRITE (A CONFIRMER )
    Un cas associé à une éosinophilie après 4 mois de traitement :
    - Nephrol Dial Transplant 2000;15:1054-1055.

13. SYNDROME DE CHURG ET STRAUSS (A CONFIRMER )
    Un cas décrit chez un patient de 72 ans n'ayant pas utilisé de corticoïdes durant les 3 mois précédents :
    - Thorax 2000;55:805-806.
    Ne serait pas la cause directe du syndrome qui serait plutôt sous-jacent et démasqué par l'arrêt du traitement :
    - Chest 2000;117:708-713

14. ERYTHEME NOUEUX (A CONFIRMER )
    Un cas chez un homme ayant présenté la même réaction un an auparavant à la suite d'une prise de zileuton (médicament de l'asthme chronique) :
    - Mayo Clin Proc 2000;75:643-645.

1. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

2. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
   Etude chez le rat, le lapin.

1. NON

1. GROSSESSE
   Information manquante.

2. ALLAITEMENT
   Information manquante.

3. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Données en date de janvier 2000.

• SINGULAIR (SUISSE)